去骨瓣减压术治疗缺血性卒中急性期血栓出血性重构的放射组织学相关性 (SWI-SURGERY)
近年来，随着机械血栓切除术作为参考治疗的出现，卒中治疗模式发生了变化。
然而，尽管近 80% 的患者实现了有效的近端再通，但这些患者中近一半的功能结果并不理想。 可以提及几个原因，例如初始缺血性损伤的程度、与再灌注治疗相关的并发症的发生或下游微血管形成的血栓形成的发生。 后者是一种在过去二十年中越来越为人所知和研究的现象。 它是局部缺血后多细胞重塑的结果，是血小板、炎症细胞和纤维蛋白在腔内充盈的起源。 这种现象引入了再通（即通过血栓去除阻塞）和再灌注之间的根本区别，再灌注转化为对缺血组织的令人满意的氧气供应，因此是这些治疗的预期结果。 然而，并不是所有的再通都必然伴有再灌注，即无复流现象。 最后一种情况可以用下游微血管血栓形成来解释。 研究表明，与机械血栓切除术相关的静脉溶栓可保护血管床并改善脑再灌注。 最近，一项研究还显示了在机械血栓切除术后增加动脉内溶栓的价值。 然而，目前没有临床证据表明下游微血管血栓形成的现实性和预后重要性。
成像技术的进步促进了具有毫米分辨率的磁敏感加权成像 (SWI) 序列的发展，从而可以精确研究血管损伤和以前看不见的重塑的出现。 其中，存在皮质或皮质旁微梗塞，其肾图特征因 SWI 低信号的存在而不同。 引发的假设是屏障破裂后出血性重塑。 然而，鉴于目前解释的病理生理学和 SWI 序列上血栓的低信号特征，这些重塑实际上可能不是微出血，而是下游微循环中血栓形成的标志物。 MRI 将允许识别微血管血栓形成的存在和重要性，从而为通过抗血栓形成或溶栓治疗专门针对这种微血管成分（脑缺血的结果）提供论据。
因此，我们项目的目标是开展一项研究，重点是更好地描述和理解皮质和基底神经节 SWI 低信号与组织病理学相关性和临床预后。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jean-Philippe DESILLE, Pr
- 电话号码：+ 33 1 48 03 69 13
- 邮箱：jpdesilles@for.paris
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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接触：
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- 电话号码：+ 33 1 48 03 69 13
- 邮箱：jpdesilles@for.paris
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首席研究员：
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 侧裂缺血性中风的管理
- 需要脑部 MRI 作为评估可能的减压偏侧骨切除术 (DH) 的一部分。
- 同意参与研究
- 健康保险计划的附属或受益人
排除标准：
- 钆布醇注射液的绝对或相对禁忌症（真实过敏反应或对钆布醇不耐受的历史，肌酐清除率 <15ml/min 的肾功能不全）。 特别是，如果在数小时或数天前的急性期 MRI 期间为护理而进行的钆布醇注射期间观察到过敏反应。
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患者干预
需要在可能进行去骨瓣减压术（DH）之前接受MRI检查的患者，作为急性缺血性卒中治疗的一部分。 或者已经接受血栓切除术后脑部扫描，并可能需要去骨瓣减压术作为急性缺血性卒中治疗一部分的患者。 |
作为护理的一部分，在 DH 前 MRI 检查期间添加造影剂注射和优化的 SWI 序列在两个不同的非功能性缺血区域添加两个 1x1 cm 皮质活检样本，其中一个在 SWI 低信号重塑内，在 DH 期间。
这将是一个不使用凝固的冷软膜解剖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较在 MRI 上 SWI 低信号区域采集的样本与在 SWI 等信号区域采集的样本之间微血管血栓形成的数量。
大体时间：第 0 天
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血管微血栓形成定义为受影响的血管百分比/mm2
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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