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Correlación radiohistológica del remodelado trombohemorrágico en la fase aguda del ictus isquémico manejado mediante hemicraniectomía descompresiva (SWI-SURGERY)

16 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Los últimos años han sido testigos de un cambio en el paradigma terapéutico del ictus con el advenimiento de la trombectomía mecánica como tratamiento de referencia.

Sin embargo, a pesar del logro de una recanalización proximal efectiva en casi el 80% de los pacientes, casi la mitad de estos pacientes tienen un resultado funcional desfavorable. Se pueden mencionar varias causas, como la extensión del daño isquémico inicial, la aparición de complicaciones relacionadas con los tratamientos de reperfusión o la aparición de trombosis de la microvascularización aguas abajo. Este último es un fenómeno que ha sido cada vez más conocido y estudiado en los últimos veinte años. Es el resultado de una remodelación celular múltiple posterior a la isquemia y en el origen de un llenado endoluminal por plaquetas, células inflamatorias y fibrina. Este fenómeno introduce la diferencia fundamental entre la recanalización, es decir, la eliminación de la obstrucción por el trombo, y la reperfusión, que se traduce en un aporte satisfactorio de oxígeno a los tejidos isquémicos y por tanto el resultado esperado de estos tratamientos. Sin embargo, no toda recanalización va necesariamente acompañada de reperfusión, que es el fenómeno del no reflujo. Esta última situación podría explicarse por una trombosis microvascular aguas abajo. Los estudios han demostrado el interés de la trombólisis intravenosa asociada a la trombectomía mecánica para preservar este lecho vascular y mejorar la reperfusión cerebral. Más recientemente, un estudio también ha demostrado el valor de agregar trombólisis intraarterial después de la trombectomía mecánica. Sin embargo, actualmente no existe evidencia clínica de la realidad e importancia pronóstica de la trombosis microvascular aguas abajo.

Los avances en imagen han permitido el desarrollo de secuencias de imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) con resolución milimétrica, lo que permite un estudio preciso del daño vascular y la aparición de remodelación nunca antes vista. Entre ellos, la existencia de microinfartos corticales o yuxtacorticales cuyas características remnográficas diferían por la presencia de una hiposeñal SWI. La hipótesis evocada es la de un remodelado hemorrágico posterior a la ruptura de la barrera. Sin embargo, dada la fisiopatología explicada hasta ahora y el carácter hipointenso de los trombos en las secuencias SWI, estos remodelados podrían no ser microhemorragias sino marcadores de trombosis en la microcirculación aguas abajo. La RM permitiría identificar la presencia y la importancia de la trombosis microvascular y así aportar argumentos para atacar específicamente este componente microvascular, consecuencia de la isquemia cerebral, mediante tratamientos antitrombóticos o trombolíticos.

Por lo tanto, el objetivo de nuestro proyecto es realizar un estudio centrado en una mejor descripción y comprensión de las hiposeñales de SWI corticales y de los ganglios basales con una correlación histopatológica y con el pronóstico clínico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jean-Philippe DESILLE, Pr
  • Número de teléfono: + 33 1 48 03 69 13
  • Correo electrónico: jpdesilles@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contacto:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr
          • Número de teléfono: + 33 1 48 03 69 13
          • Correo electrónico: jpdesilles@for.paris
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes que requieren resonancia magnética antes de una posible hemicraniectomía descompresiva (DH) en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Administrado para el accidente cerebrovascular isquémico de Silvio
  • Requerir resonancia magnética cerebral como parte de la evaluación para una posible hemicraniectomía descompresiva (DH).
  • Consentimiento para participar en el estudio
  • Afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación absoluta o relativa a la inyección de gadobutrol (antecedentes de verdadera reacción alérgica o intolerancia al gadobutrol, insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina <15ml/min). En particular, si se observó una reacción alérgica durante la inyección de gadobutrol realizada para la atención durante la RM de fase aguda unas horas o días antes.
  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención del paciente

Pacientes que necesitan someterse a una resonancia magnética antes de una posible hemicraniectomía descompresiva (DH) como parte del tratamiento de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.

O Pacientes que se han sometido a una tomografía cerebral posterior a la trombectomía y están indicados para una posible hemicraniectomía descompresiva como parte del tratamiento de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Adición de una inyección de contraste y secuencias SWI optimizadas durante el examen de resonancia magnética pre-DH realizado como parte de la atención Adición de dos muestras de biopsia de corteza de 1x1 cm en dos áreas isquémicas no funcionales diferentes, una de las cuales está dentro de la remodelación de hiposeñal SWI, durante el DH. Esta será una disección pial fría sin el uso de coagulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la cantidad de trombosis microvascular entre muestras tomadas en áreas de hiposeñal SWI en MRI y aquellas tomadas en áreas de isoseñal SWI.
Periodo de tiempo: Día 0
Microtrombosis vascular definida como % de vasos afectados/mm2
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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