Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiohistologická korelace trombohemoragické remodelace v akutní fázi ischemické cévní mozkové příhody řízené dekompresivní hemikraniektomií (SWI-SURGERY)

V posledních letech došlo ke změně terapeutického paradigmatu cévní mozkové příhody s příchodem mechanické trombektomie jako referenční léčby.

Avšak i přes dosažení účinné proximální rekanalizace u téměř 80 % pacientů má téměř polovina těchto pacientů nepříznivý funkční výsledek. Příčin lze uvést několik, jako je rozsah počátečního ischemického poškození, výskyt komplikací souvisejících s reperfuzní léčbou nebo výskyt trombózy downstream mikrovaskularizace. Poslední jmenovaný je fenomén, který je v posledních dvaceti letech stále více znám a studován. Je výsledkem mnohočetné buněčné remodelace po ischemii a na počátku endoluminální výplně krevními destičkami, zánětlivými buňkami a fibrinem. Tento jev zavádí zásadní rozdíl mezi rekanalizací, tj. odstraněním překážky trombem, a reperfuzí, která se promítá do uspokojivé dodávky kyslíku do ischemických tkání, a tudíž očekávaného výsledku těchto ošetření. Ne každá rekanalizace je však nutně doprovázena reperfuzí, což je fenomén no-reflow. Tuto poslední situaci lze vysvětlit následnou mikrovaskulární trombózou. Studie ukázaly zájem o intravenózní trombolýzu spojenou s mechanickou trombektomií pro zachování tohoto cévního řečiště a zlepšení mozkové reperfuze. Nedávno studie také ukázala hodnotu přidání intraarteriální trombolýzy po mechanické trombektomii. Přesto v současné době neexistují žádné klinické důkazy o realitě a prognostickém významu downstream mikrovaskulární trombózy.

Pokroky v zobrazování umožnily vývoj sekvencí susceptibility váženého zobrazování (SWI) s milimetrovým rozlišením, což umožňuje přesné studium vaskulárního poškození a výskytu dříve neviditelné remodelace. Mezi nimi existence kortikálních nebo juxta-kortikálních mikroinfarktů, jejichž remnografické charakteristiky se lišily přítomností hyposignálu SWI. Vyvolaná hypotéza je hypotéza hemoragické remodelace následující po protržení bariéry. Avšak s ohledem na dosud vysvětlenou patofyziologii a hypointenzivní charakter trombů na sekvencích SWI by tato remodelace ve skutečnosti nemohla být mikrokrvácením, ale spíše markery trombózy v downstream mikrocirkulaci. MRI by umožnila identifikovat přítomnost a význam mikrovaskulární trombózy a tím přinést argumenty pro specifické cílení této mikrovaskulární složky, důsledku mozkové ischemie, antitrombotickou nebo trombolytickou léčbou.

Cílem našeho projektu je proto provést studii zaměřenou na lepší popis a pochopení hyposignálů SWI kortikálních a bazálních ganglií s histopatologickou korelací as klinickou prognózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jean-Philippe DESILLE, Pr
  • Telefonní číslo: + 33 1 48 03 69 13
  • E-mail: jpdesilles@for.paris

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti vyžadující MRI před možnou dekompresivní hemikraniektomií (DH) při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Léčeno pro sylviánskou ischemickou mrtvici
  • Vyžadování MRI mozku jako součást hodnocení pro možnou dekompresivní hemikraniektomii (DH).
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní nebo relativní kontraindikace injekčního podání gadobutrolu (anamnéza skutečné alergické reakce nebo intolerance gadobutrolu, renální insuficience s clearance kreatininu <15 ml/min). Zejména pokud byla pozorována alergická reakce během injekce gadobutrolu provedené pro péči během akutní fáze MRI několik hodin nebo dní předtím.
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah u pacienta

Pacienti, kteří musí před možnou dekompresivní hemikraniektomií (DH) podstoupit magnetickou rezonanci jako součást léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Nebo pacienti, kteří podstoupili vyšetření mozku po trombektomii a jsou indikováni k možné dekompresivní hemikraniektomii jako součást léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přidání kontrastní injekce a optimalizované SWI sekvence při pre-DH MRI vyšetření prováděném v rámci péče Přidání dvou bioptických vzorků kůry 1x1 cm ve dvou různých nefunkčních ischemických oblastech, z nichž jedna je v rámci SWI hyposignální remodelace, během DH. Půjde o studenou pitvu bez použití koagulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat množství mikrovaskulární trombózy mezi vzorky odebranými v oblastech hyposignálu SWI na MRI a vzorky odebranými v oblastech izosignálu SWI.
Časové okno: Den 0
Cévní mikrotrombóza definovaná jako % postižených cév/mm2
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sekvence a biopsie

Předplatit