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Correlazione radioistologica del rimodellamento tromboemorragico nella fase acuta dell'ictus ischemico gestito da emicraniectomia decompressiva (SWI-SURGERY)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Negli ultimi anni si è assistito a un cambiamento nel paradigma terapeutico dell'ictus con l'avvento della trombectomia meccanica come trattamento di riferimento.

Tuttavia, nonostante il raggiungimento di un'efficace ricanalizzazione prossimale in quasi l'80% dei pazienti, quasi la metà di questi pazienti ha un esito funzionale sfavorevole. Si possono citare diverse cause, come l'entità del danno ischemico iniziale, l'insorgenza di complicanze legate ai trattamenti di riperfusione o l'insorgenza di trombosi della microvascolarizzazione a valle. Quest'ultimo è un fenomeno conosciuto e studiato sempre più negli ultimi vent'anni. È il risultato di un rimodellamento cellulare multiplo successivo all'ischemia e all'origine di un riempimento endoluminale da parte di piastrine, cellule infiammatorie e fibrina. Questo fenomeno introduce la fondamentale differenza tra la ricanalizzazione, cioè la rimozione dell'ostruzione da parte del trombo, e la riperfusione, che si traduce in un soddisfacente apporto di ossigeno ai tessuti ischemici e quindi nel risultato atteso di questi trattamenti. Tuttavia, non tutta la ricanalizzazione è necessariamente accompagnata da riperfusione, che è il fenomeno del no-reflow. Quest'ultima situazione potrebbe essere spiegata dalla trombosi microvascolare a valle. Gli studi hanno mostrato l'interesse della trombolisi endovenosa associata alla trombectomia meccanica per preservare questo letto vascolare e migliorare la riperfusione cerebrale. Più recentemente, uno studio ha anche mostrato il valore dell'aggiunta di trombolisi intra-arteriosa dopo la trombectomia meccanica. Tuttavia, attualmente non ci sono prove cliniche della realtà e dell'importanza prognostica della trombosi microvascolare a valle.

I progressi nell'imaging hanno consentito lo sviluppo di sequenze di immagini ponderate per la suscettibilità (SWI) con risoluzione millimetrica, consentendo uno studio preciso del danno vascolare e la comparsa di rimodellamento mai visto prima. Tra questi, l'esistenza di microinfarti corticali o iuxta-corticali le cui caratteristiche renografiche differivano per la presenza di un iposegnale SWI. L'ipotesi evocata è quella di un rimodellamento emorragico consecutivo alla rottura della barriera. Tuttavia, alla luce della fisiopatologia fin qui spiegata e del carattere ipointenso dei trombi sulle sequenze SWI, questi rimodellamenti potrebbero in realtà non essere microsanguinamenti ma piuttosto marcatori di trombosi nel microcircolo a valle. La risonanza magnetica consentirebbe di identificare la presenza e l'importanza della trombosi microvascolare e quindi di portare argomenti per mirare specificamente a questa componente microvascolare, conseguenza dell'ischemia cerebrale, mediante trattamenti antitrombotici o trombolitici.

L'obiettivo del nostro progetto è quindi quello di condurre uno studio focalizzato su una migliore descrizione e comprensione degli iposegnali SWI dei gangli corticali e della base con una correlazione istopatologica e con la prognosi clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di risonanza magnetica prima di una possibile emicraniectomia decompressiva (DH) nella gestione dell'ictus ischemico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Gestito per ictus ischemico silviano
  • Richiedere la risonanza magnetica cerebrale come parte della valutazione per una possibile emicraniectomia decompressiva (DH).
  • Consenso a partecipare allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione assoluta o relativa all'iniezione di gadobutrolo (storia di vera reazione allergica o intolleranza al gadobutrolo, insufficienza renale con clearance della creatinina <15 ml/min). In particolare, se è stata osservata una reazione allergica durante l'iniezione di gadobutrolo eseguita per la cura durante la risonanza magnetica in fase acuta poche ore o giorni prima.
  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la quantità di trombosi microvascolare tra campioni prelevati in aree di iposegnale SWI su MRI e quelli prelevati in aree isosignali SWI.
Lasso di tempo: Giorno 0
Microtrombosi vascolare definita come % di vasi colpiti/mm2
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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