Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiohistologisk korrelasjon av trombohemorragisk remodellering i den akutte fasen av iskemisk hjerneslag administrert av dekompressiv hemikraniektomi (SWI-SURGERY)

De siste årene har vært vitne til en endring i det terapeutiske paradigmet for hjerneslag med bruk av mekanisk trombektomi som referansebehandling.

Til tross for oppnåelse av effektiv proksimal rekanalisering hos nesten 80 % av pasientene, har imidlertid nesten halvparten av disse pasientene et ugunstig funksjonelt resultat. Flere årsaker kan nevnes, slik som omfanget av den initiale iskemiske skaden, forekomsten av komplikasjoner knyttet til reperfusjonsbehandlinger eller forekomsten av trombose av nedstrøms mikrovaskularisering. Sistnevnte er et fenomen som har blitt kjent og studert i økende grad de siste tjue årene. Det er resultatet av multippel cellulær ombygging etter iskemi og ved opprinnelsen til en endoluminal fylling av blodplater, inflammatoriske celler og fibrin. Dette fenomenet introduserer den grunnleggende forskjellen mellom rekanalisering, dvs. fjerning av obstruksjonen av tromben, og reperfusjon, som oversetter til en tilfredsstillende tilførsel av oksygen til det iskemiske vevet og derfor det forventede resultatet av disse behandlingene. Imidlertid er ikke all rekanalisering nødvendigvis ledsaget av reperfusjon, som er fenomenet no-reflow. Denne siste situasjonen kan forklares med nedstrøms mikrovaskulær trombose. Studier har vist interessen for intravenøs trombolyse assosiert med mekanisk trombektomi for å bevare denne vaskulære sengen og forbedre cerebral reperfusjon. Nylig har en studie også vist verdien av å legge til intraarteriell trombolyse etter mekanisk trombektomi. Likevel er det foreløpig ingen kliniske bevis på virkeligheten og den prognostiske betydningen av nedstrøms mikrovaskulær trombose.

Fremskritt innen bildebehandling har tillatt utviklingen av susceptibility weighted imaging (SWI)-sekvenser med millimeteroppløsning, noe som muliggjør en nøyaktig studie av vaskulær skade og utseendet til tidligere usett ombygging. Blant dem eksistensen av kortikale eller juxta-kortikale mikroinfarkter hvis remnografiske egenskaper var forskjellige ved tilstedeværelsen av et SWI-hyposignal. Hypotesen som fremkalles er en hemorragisk ombygging etter barrierebruddet. Men i lys av patofysiologien som er forklart så langt og den hypointense karakteren til trombene på SWI-sekvensene, kan disse remodelleringen faktisk ikke være mikroblødning, men snarere markører for trombose i nedstrøms mikrosirkulasjon. MR vil tillate å identifisere tilstedeværelsen og viktigheten av mikrovaskulær trombose og dermed bringe argumenter for å spesifikt målrette mot denne mikrovaskulære komponenten, konsekvensen av cerebral iskemi, ved antitrombotiske eller trombolytiske behandlinger.

Målet med prosjektet vårt er derfor å gjennomføre en studie fokusert på en bedre beskrivelse og forståelse av kortikale og basale ganglier SWI hyposignaler med en histopatologisk korrelasjon og med den kliniske prognosen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger MR før mulig dekompressiv hemikraniektomi (DH) ved behandling av akutt iskemisk slag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Håndteres for sylvian iskemisk hjerneslag
  • Krever hjerne-MR som en del av evalueringen for mulig dekompressiv hemikraniektomi (DH).
  • Samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt eller relativ kontraindikasjon mot gadobutrol-injeksjon (historie med ekte allergisk reaksjon eller intoleranse mot gadobutrol, nyresvikt med kreatininclearance <15 ml/min). Spesielt hvis en allergisk reaksjon ble observert under injeksjon av gadobutrol utført for pleie under akuttfasen MR noen timer eller dager før.
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientintervensjon

Pasienter som må gjennomgå en MR-undersøkelse før en mulig dekompressiv hemikraniektomi (DH) som del av behandlingen av akutt iskemisk slag.

Eller pasienter som har gjennomgått en post-trombektomi hjerneundersøkelse og er indikert for en mulig dekompressiv hemikraniektomi som del av behandlingen av akutt iskemisk slag.

Tillegg av en kontrastinjeksjon og optimaliserte SWI-sekvenser under pre-DH MR-undersøkelsen utført som en del av omsorgen. Tillegg av to 1x1 cm biopsiprøver av cortex i to forskjellige ikke-funksjonelle iskemiske områder, hvorav det ene er innenfor SWI-hyposignalremodelleringen, under DH. Dette vil være en kald pialdisseksjon uten bruk av koagulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne mengden mikrovaskulær trombose mellom prøver tatt i områder med SWI-hyposignal på MR og de tatt i SWI-isosignalområder.
Tidsramme: Dag 0
Vaskulær mikrotrombose definert som % av kar påvirket/mm2
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere