Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiohistologisk korrelation af trombohæmoragisk ombygning i den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde styret af dekompressiv hemikraniektomi (SWI-SURGERY)

De seneste år har været vidne til en ændring i det terapeutiske paradigme af slagtilfælde med fremkomsten af ​​mekanisk trombektomi som referencebehandling.

Men på trods af opnåelsen af ​​effektiv proksimal rekanalisering hos næsten 80 % af patienterne, har næsten halvdelen af ​​disse patienter et ugunstigt funktionelt resultat. Flere årsager kan nævnes, såsom omfanget af den initiale iskæmiske skade, forekomsten af ​​komplikationer relateret til reperfusionsbehandlinger eller forekomsten af ​​trombose af nedstrøms mikrovaskularisering. Sidstnævnte er et fænomen, som er blevet kendt og undersøgt i stigende grad gennem de sidste tyve år. Det er resultatet af multipel cellulær remodeling efter iskæmi og i begyndelsen af ​​en endoluminal fyldning af blodplader, inflammatoriske celler og fibrin. Dette fænomen introducerer den fundamentale forskel mellem rekanalisering, det vil sige fjernelse af obstruktionen af ​​tromben, og reperfusion, hvilket udmønter sig i en tilfredsstillende forsyning af ilt til de iskæmiske væv og derfor det forventede resultat af disse behandlinger. Imidlertid er ikke al rekanalisering nødvendigvis ledsaget af reperfusion, som er fænomenet no-reflow. Denne sidste situation kunne forklares ved nedstrøms mikrovaskulær trombose. Undersøgelser har vist interessen for intravenøs trombolyse forbundet med mekanisk trombektomi for at bevare denne vaskulære seng og forbedre cerebral reperfusion. For nylig har en undersøgelse også vist værdien af ​​at tilføje intraarteriel trombolyse efter mekanisk trombektomi. Ikke desto mindre er der i øjeblikket ingen klinisk evidens for virkeligheden og den prognostiske betydning af nedstrøms mikrovaskulær trombose.

Fremskridt inden for billeddannelse har muliggjort udviklingen af ​​følsomhedsvægtede billeddannelsessekvenser (SWI) med millimeteropløsning, hvilket muliggør en præcis undersøgelse af vaskulær skade og udseendet af tidligere usete ombygninger. Blandt dem eksistensen af ​​kortikale eller juxta-kortikale mikroinfarkter, hvis remnografiske karakteristika adskilte sig ved tilstedeværelsen af ​​et SWI-hyposignal. Den fremkaldte hypotese er en hæmoragisk remodeling efter barrierebrud. Men i lyset af den hidtil forklarede patofysiologi og den hypointense karakter af tromberne på SWI-sekvenserne, kunne disse remodellering faktisk ikke være mikroblødning, men snarere markører for trombose i nedstrøms mikrocirkulation. MRI ville gøre det muligt at identificere tilstedeværelsen og vigtigheden af ​​mikrovaskulær trombose og dermed bringe argumenter for specifikt at målrette denne mikrovaskulære komponent, konsekvens af cerebral iskæmi, ved antitrombotiske eller trombolytiske behandlinger.

Formålet med vores projekt er derfor at gennemføre et studie fokuseret på en bedre beskrivelse og forståelse af kortikale og basale ganglier SWI hyposignaler med en histopatologisk korrelation og med den kliniske prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for MR før mulig dekompressiv hemikraniektomi (DH) i behandlingen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Behandlet for sylvian iskæmisk slagtilfælde
  • Kræver hjerne-MR som en del af evalueringen for mulig dekompressiv hemikraniektomi (DH).
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation til gadobutrol-injektion (historie med ægte allergisk reaktion eller intolerance over for gadobutrol, nyreinsufficiens med kreatininclearance <15 ml/min). Især hvis en allergisk reaktion blev observeret under injektionen af ​​gadobutrol udført til pleje under den akutte fase MR et par timer eller dage før.
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientintervention

Patienter, der skal have en MR-scanning før en mulig dekompressiv hemicraniektomi (DH) som en del af behandlingen af en akut iskæmisk apopleksi.

Eller Patienter, der har fået en hjernescanning efter trombektomi og er indikeret for en mulig dekompressiv hemicraniektomi som en del af behandlingen af en akut iskæmisk apopleksi.

Tilføjelse af en kontrastinjektion og optimerede SWI-sekvenser under præ-DH MR-undersøgelsen udført som en del af plejen Tilføjelse af to 1x1 cm biopsiprøver af cortex i to forskellige ikke-funktionelle iskæmiske områder, hvoraf det ene er inden for SWI hyposignal remodeling, under DH. Dette vil være en kold pialdissektion uden brug af koagulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne mængden af ​​mikrovaskulær trombose mellem prøver taget i områder med SWI hyposignal på MR og dem taget i SWI isosignal områder.
Tidsramme: Dag 0
Vaskulær mikrotrombose defineret som % af berørte kar/mm2
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-sekvenser og biopsier

Abonner