Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiohistologische correlatie van trombohemorragische remodellering in de acute fase van ischemische beroerte beheerd door decompressieve hemicraniëctomie (SWI-SURGERY)

16 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

In de afgelopen jaren is het therapeutische paradigma van een beroerte veranderd met de komst van mechanische trombectomie als referentiebehandeling.

Ondanks het bereiken van effectieve proximale rekanalisatie bij bijna 80% van de patiënten, heeft bijna de helft van deze patiënten echter een ongunstig functioneel resultaat. Er kunnen verschillende oorzaken worden genoemd, zoals de omvang van de initiële ischemische schade, het optreden van complicaties bij reperfusiebehandelingen of het optreden van trombose van de stroomafwaartse microvascularisatie. Dat laatste is een fenomeen dat de laatste twintig jaar bekend en steeds meer bestudeerd wordt. Het is het resultaat van meervoudige cellulaire hermodellering na ischemie en ligt aan de oorsprong van een endoluminale vulling door bloedplaatjes, ontstekingscellen en fibrine. Dit fenomeen introduceert het fundamentele verschil tussen rekanalisatie, d.w.z. het verwijderen van de obstructie door de trombus, en reperfusie, wat zich vertaalt in een bevredigende toevoer van zuurstof naar de ischemische weefsels en dus het verwachte resultaat van deze behandelingen. Niet alle rekanalisatie gaat echter noodzakelijkerwijs gepaard met reperfusie, het fenomeen van no-reflow. Deze laatste situatie zou verklaard kunnen worden door stroomafwaartse microvasculaire trombose. Studies hebben het belang aangetoond van intraveneuze trombolyse geassocieerd met mechanische trombectomie om dit vaatbed te behouden en de cerebrale reperfusie te verbeteren. Meer recentelijk heeft een studie ook de waarde aangetoond van het toevoegen van intra-arteriële trombolyse na mechanische trombectomie. Niettemin is er momenteel geen klinisch bewijs van de realiteit en het prognostische belang van stroomafwaartse microvasculaire trombose.

Vooruitgang in beeldvorming heeft de ontwikkeling van susceptibility weighted imaging (SWI) -sequenties met millimeterresolutie mogelijk gemaakt, waardoor een nauwkeurige studie van vasculaire schade en het optreden van voorheen ongeziene remodellering mogelijk is. Onder hen het bestaan ​​​​van corticale of juxta-corticale micro-infarcten waarvan de remnografische kenmerken verschilden door de aanwezigheid van een SWI-hyposignaal. De hypothese die wordt opgeroepen is die van een hemorragische remodellering die volgt op de breuk van de barrière. Gezien de pathofysiologie die tot nu toe is uitgelegd en het hypo-intense karakter van de trombi op de SWI-sequenties, zou deze hermodellering echter in feite geen microbloeding kunnen zijn, maar eerder markers van trombose in de stroomafwaartse microcirculatie. MRI zou het mogelijk maken om de aanwezigheid en het belang van microvasculaire trombose te identificeren en zo argumenten aan te dragen om specifiek op deze microvasculaire component, het gevolg van cerebrale ischemie, te richten door middel van antitrombotische of trombolytische behandelingen.

Het doel van ons project is daarom een ​​studie uit te voeren gericht op een betere beschrijving en begrip van SWI hyposignalen van de corticale en basale ganglia met een histopathologische correlatie en met de klinische prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die MRI nodig hebben voorafgaand aan mogelijke decompressieve hemicraniectomie (DH) bij de behandeling van acute ischemische beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Beheerd voor sylvische ischemische beroerte
  • MRI van de hersenen vereist als onderdeel van de evaluatie voor mogelijke decompressieve hemicraniectomie (DH).
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicatie voor injectie met gadobutrol (voorgeschiedenis van echte allergische reactie of intolerantie voor gadobutrol, nierinsufficiëntie met creatinineklaring <15 ml/min). In het bijzonder als een allergische reactie werd waargenomen tijdens de injectie van gadobutrol uitgevoerd voor zorg tijdens de acute fase MRI een paar uur of dagen ervoor.
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiëntinterventie

Patiënten die een MRI moeten ondergaan voorafgaand aan een mogelijke decompressieve hemicraniectomie (DH) als onderdeel van de behandeling van een acuut ischemisch CVA.

Of Patiënten die een hersenonderzoek na een trombectomie hebben ondergaan en in aanmerking komen voor een mogelijke decompressieve hemicraniectomie als onderdeel van de behandeling van een acuut ischemisch CVA.

Toevoeging van een contrastinjectie en geoptimaliseerde SWI-sequenties tijdens het pre-DH MRI-onderzoek uitgevoerd als onderdeel van de zorg Toevoeging van twee 1x1 cm biopsiemonsters van de cortex in twee verschillende niet-functionele ischemische gebieden, waarvan er één binnen de SWI-hyposignaalremodellering ligt, tijdens de DD. Dit zal een koude pialissectie zijn zonder het gebruik van coagulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de hoeveelheid microvasculaire trombose te vergelijken tussen monsters genomen in gebieden met SWI-hyposignaal op MRI en monsters genomen in SWI-isosignaalgebieden.
Tijdsspanne: Dag 0
Vasculaire microtrombose gedefinieerd als % aangetaste vaten/mm2
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren