Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombohemorragisen uudelleenmuodostumisen radiohistologinen korrelaatio iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa, jota hoidetaan dekompressiivisella hemikraniektomialla (SWI-SURGERY)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Viime vuosina aivohalvauksen terapeuttinen paradigma on muuttunut, kun mekaaninen trombektomia on tullut vertailuhoidoksi.

Huolimatta siitä, että lähes 80 %:lla potilaista on saavutettu tehokas proksimaalinen rekanalisaatio, lähes puolella näistä potilaista on epäsuotuisa toiminnallinen lopputulos. Useita syitä voidaan mainita, kuten alkuperäisen iskeemisen vaurion laajuus, reperfuusiohoitoihin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen tai alavirran mikrovaskularisaatioon liittyvä tromboosi. Jälkimmäinen on ilmiö, joka on tunnettu ja tutkittu yhä enemmän viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. Se on seurausta useista solujen uudelleenmuodostumisesta iskemian jälkeen ja verihiutaleiden, tulehdussolujen ja fibriinin aiheuttaman endoluminaalisen täytön alkuperästä. Tämä ilmiö esittelee perustavanlaatuisen eron rekanalisaation, eli tukoksen poistamisen veritulpalla, ja reperfuusion välillä, mikä tarkoittaa tyydyttävää hapen saantia iskeemisiin kudoksiin ja siten näiden hoitojen odotettua tulosta. Kaikkeen rekanalisaatioon ei kuitenkaan välttämättä liity reperfuusiota, mikä on no-reflow-ilmiö. Tämä jälkimmäinen tilanne voidaan selittää alavirran mikrovaskulaarisella tromboosilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäinen trombolyysi liittyy mekaaniseen trombektomiaan tämän verisuonikerroksen säilyttämiseksi ja aivojen reperfuusion parantamiseksi. Äskettäin tehty tutkimus on osoittanut myös valtimoidensisäisen trombolyysin lisäämisen arvon mekaanisen trombektomian jälkeen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole kliinistä näyttöä myöhemmän mikrovaskulaarisen tromboosin todellisuudesta ja ennusteesta.

Kuvantamisen edistysaskel on mahdollistanut millimetriresoluutioisten SWI-sekvenssien kehittämisen, mikä mahdollistaa verisuonivaurioiden tarkan tutkimuksen ja ennen näkemättömän uudelleenmuodostumisen. Niistä kortikaalisten tai juxta-kortikaalisten mikroinfarktien olemassaolo, joiden remnografiset ominaisuudet erosivat SWI-hyposignaalin läsnäolosta. Esitetty hypoteesi on esteen repeämisen jälkeinen verenvuoto. Kuitenkin, kun otetaan huomioon tähän mennessä selitetty patofysiologia ja SWI-sekvensseissä olevien veritulppien hypointensiivinen luonne, nämä uudelleenmuodostukset eivät itse asiassa voisi olla mikroverenvuotoa, vaan pikemminkin tromboosin merkkiaineita alavirran mikroverenkierrossa. MRI antaisi mahdollisuuden tunnistaa mikrovaskulaarisen tromboosin esiintyminen ja tärkeys ja siten tuoda argumentteja tämän aivoiskemian seurauksena olevan mikrovaskulaarisen komponentin kohdistamiseksi erityisesti antitromboottisilla tai trombolyyttisilla hoidoilla.

Projektimme tavoitteena on siksi suorittaa tutkimus, joka keskittyy aivokuoren ja basaaliganglioiden SWI-hyposignaalien parempaan kuvaamiseen ja ymmärtämiseen histopatologisella korrelaatiolla ja kliinisen ennusteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jean-Philippe DESILLE, Pr
  • Puhelinnumero: + 33 1 48 03 69 13
  • Sähköposti: jpdesilles@for.paris

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat MRI:tä ennen mahdollista dekompressiovaa hemikraniektomiaa (DH) akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sylvian iskeemisen aivohalvauksen hoitoon
  • Vaaditaan aivojen magneettikuvausta osana mahdollisen dekompressiivisen hemikraniektomian (DH) arviointia.
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Tytäryhtiö tai sairausvakuutussuunnitelman edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe gadobutrolin injektiolle (aiemmin todellinen allerginen reaktio tai gadobutrolin intoleranssi, munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <15 ml/min). Erityisesti, jos allerginen reaktio havaittiin gadobutrolin injektion aikana, joka tehtiin hoitoon akuutin vaiheen MRI:n aikana muutama tunti tai päivä aikaisemmin.
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaan interventio

Potilaat, jotka tarvitsevat MRI:n ennen mahdollista dekompressiivista hemikraniektomiaa (DH) osana akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoa.

Tai potilaat, jotka ovat käyneet tromboembektomian jälkeisessä aivokuvauksessa ja joille on osoitettu mahdollinen dekompressiivinen hemikraniektomia osana akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoa.

Varjoaineinjektion ja optimoitujen SWI-sekvenssien lisääminen DH:ta edeltävän MRI-tutkimuksen aikana osana hoitoa Kahden 1x1 cm:n biopsianäytteen lisääminen aivokuoresta kahdella eri ei-toiminnallisella iskeemisellä alueella, joista toinen on SWI-hyposignaalin uudelleenmuotoilun sisällä, DH:n aikana. Tämä on kylmäpiaalileikkaus ilman koagulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrata mikrovaskulaarisen tromboosin määrää näytteiden välillä, jotka on otettu SWI-hyposignaalialueilta magneettikuvauksessa, ja näytteiden välillä, jotka on otettu SWI-isosignaalialueilta.
Aikaikkuna: Päivä 0
Verisuonten mikrotromboosi määritelty prosentteina sairastuneista suonista/mm2
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa