Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiohistologisk korrelation av trombohemorragisk ombyggnad i den akuta fasen av ischemisk stroke som hanteras av dekompressiv hemikraniektomi (SWI-SURGERY)

De senaste åren har sett en förändring i det terapeutiska paradigmet för stroke med tillkomsten av mekanisk trombektomi som referensbehandling.

Men trots uppnåendet av effektiv proximal rekanalisering hos nästan 80 % av patienterna har nästan hälften av dessa patienter ett ogynnsamt funktionsresultat. Flera orsaker kan nämnas, såsom omfattningen av den initiala ischemiska skadan, förekomsten av komplikationer relaterade till reperfusionsbehandlingar eller förekomsten av trombos av nedströms mikrovaskularisering. Det sistnämnda är ett fenomen som har blivit känt och studerat allt mer under de senaste tjugo åren. Det är resultatet av multipel cellulär ombyggnad efter ischemi och vid ursprunget till en endoluminal fyllning av blodplättar, inflammatoriska celler och fibrin. Detta fenomen introducerar den grundläggande skillnaden mellan rekanalisering, d.v.s. avlägsnande av obstruktionen av tromben, och reperfusion, vilket leder till en tillfredsställande tillförsel av syre till de ischemiska vävnaderna och därför det förväntade resultatet av dessa behandlingar. Men all rekanalisering åtföljs inte nödvändigtvis av reperfusion, vilket är fenomenet no-reflow. Denna sista situation kan förklaras av nedströms mikrovaskulär trombos. Studier har visat intresset för intravenös trombolys i samband med mekanisk trombektomi för att bevara denna vaskulära bädd och förbättra cerebral reperfusion. På senare tid har en studie också visat värdet av att lägga till intraarteriell trombolys efter mekanisk trombektomi. Ändå finns det för närvarande inga kliniska bevis på verkligheten och den prognostiska betydelsen av nedströms mikrovaskulär trombos.

Framsteg inom avbildning har möjliggjort utvecklingen av känslighetsviktade avbildningssekvenser (SWI) med millimeterupplösning, vilket möjliggör en exakt studie av vaskulär skada och utseendet på tidigare osynliga ombyggnader. Bland dem förekomsten av kortikala eller juxta-kortikala mikroinfarkter vars remnografiska egenskaper skilde sig åt genom närvaron av en SWI-hyposignal. Hypotesen som framkallas är den om en hemorragisk ombyggnad i följd efter barriärbrottet. Med tanke på den patofysiologi som hittills förklarats och trombernas hypointensiva karaktär på SWI-sekvenserna, kan dessa remodelleringar i själva verket inte vara mikroblödningar utan snarare markörer för trombos i nedströms mikrocirkulationen. MRT skulle göra det möjligt att identifiera förekomsten och betydelsen av mikrovaskulär trombos och därmed föra argument för att specifikt rikta in sig på denna mikrovaskulära komponent, en konsekvens av cerebral ischemi, genom antitrombotiska eller trombolytiska behandlingar.

Målet med vårt projekt är därför att genomföra en studie fokuserad på en bättre beskrivning och förståelse av kortikala och basala ganglier SWI hyposignaler med en histopatologisk korrelation och med den kliniska prognosen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter som behöver MRT före eventuell dekompressiv hemikraniektomi (DH) vid behandling av akut ischemisk stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Hanterade för sylvian ischemisk stroke
  • Kräver hjärn-MRT som en del av utvärderingen för eventuell dekompressiv hemikraniektomi (DH).
  • Samtycke att delta i studien
  • Ansluten eller förmånstagare av en sjukförsäkringsplan

Exklusions kriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation för gadobutrolinjektion (historia av sann allergisk reaktion eller intolerans mot gadobutrol, njurinsufficiens med kreatininclearance <15 ml/min). I synnerhet om en allergisk reaktion observerades under injektionen av gadobutrol utförd för vård under den akuta fasen MRT några timmar eller dagar innan.
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientintervention

Patienter som behöver genomgå en MRI före en möjlig dekompressiv hemikraniektomi (DH) som en del av behandlingen av en akut ischemisk stroke.

Eller Patienter som har genomgått en post-trombektomi hjärnskanning och indikeras för en möjlig dekompressiv hemikraniektomi som en del av behandlingen av en akut ischemisk stroke.

Tillägg av en kontrastinjektion och optimerade SWI-sekvenser under pre-DH MRI-undersökningen utförd som en del av vården. Tillägg av två 1x1 cm biopsiprover av cortex i två olika icke-funktionella ischemiska områden, varav ett är inom SWI-hyposignalombyggnaden, under DH. Detta kommer att vara en kall pialdissektion utan användning av koagulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra mängden mikrovaskulär trombos mellan prover tagna i områden med SWI-hyposignal på MRT och de som tagits i SWI-isosignalområden.
Tidsram: Dag 0
Vaskulär mikrotrombos definierad som % av kärlen som drabbats/mm2
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera