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언어 및 레비소체 질환: 문장 이해 문제 및 비침습적 뇌 자극 치료 수정 (LANG-LBD)

2026년 2월 2일 업데이트: Masaryk University
루이 소체 질환(LBD)은 α-시누클레인 단백질 응집체가 비정상적으로 축적되어 루이 소체(LB) 및 루이 신경 돌기를 형성하여 세포 사멸을 초래하는 것을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환 그룹을 나타냅니다. LBD는 파킨슨병(PD)과 LB 치매(DLB)의 두 가지 주요 임상 항목으로 구성됩니다. LBD 환자의 대다수는 진단 시점에 이미 경미한 인지 장애(MCI)가 있거나 질병이 진행되는 동안 발병할 것입니다. MCI가 있는 LBD 환자의 언어 기능 장애는 종종 인식되지 않아 치료하기 어렵지만 미묘한 변화조차도 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 사회적 및 직업적 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 현재의 약리학적 또는 외과적 전략은 언어 기능 장애와 같은 다른 증상에 매우 제한적인 영향을 미치는 LBD의 운동 문제를 해결하는 데 효과적입니다. 따라서 비약물학적 접근이 더욱 주목을 받고 있다. 이러한 비약리학적 전략 중 하나는 인간의 신경계 가소성에 미치는 영향으로 뇌 기능을 조절할 수 있는 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술을 사용하는 것입니다. 이 제안된 프로젝트에서 연구자들은 먼저 건강한 대조군(HC)과 비교하여 MCI가 있는 LBD 환자의 언어 영역의 특정 변경을 설명하고 고급 다중 모드 이미징 기술과 다양한 분석 방법의 새로운 조합을 사용하여 이러한 변화의 신경 기반을 식별하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 연구자들은 NIBS를 감독되고 개별화된 가정 기반 치료 접근 방식으로 사용하여 언어 기능 장애를 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
      • Brno, 체코, 62500
        • 모병
        • Masaryk University CEITEC
        • 연락하다:
          • Lubomira Novakova
          • 전화번호: +420549497766

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 오른손잡이
  • 체코어를 모국어로
  • 연령(60~80세)
  • LBD 대상자에 대한 PD-MCI(Litvan et al. 2012) 또는 MCI-LB(McKeith et al. 2020)의 존재

제외 기준:

  • 심장 박동기
  • 신체의 모든 MRI 비호환 금속
  • 간질
  • 모든 진단 된 정신 장애
  • 알코올/약물 남용
  • HC 그룹의 경우 LBD 또는 기타 신경변성 장애 또는 MCI/치매의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 언어 기능 조절에서 LBD 환자와 HC의 차이점
이 연구에서 25명의 LBD 환자와 25명의 HC가 신경심리학적 평가, 말하기 및 쓰기 기록, MRI(구조적 T1 시퀀스, 문장 이해 fMRI 작업, 뉴로멜라닌 민감성 MRI 시퀀스 및 휴식 상태 측정)를 받게 됩니다. HC 그룹은 성별 및 연령에 대해 MCI가 있는 LBD 환자와 일치됩니다.
실험적: 원격 진료를 통해 제공되는 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기 효과
조사관은 병렬 그룹, 이중 맹검, 무작위, 가짜 자극 제어 설계를 사용합니다. 40명의 LBD 환자는 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되며, 각 팔에 n = 20명의 피험자가 있습니다. 활성 그룹의 경우 조사자는 왼쪽 IFG에 양극이 있는 자극 프로토콜을 사용합니다(오른쪽 안와 상부 영역에 음극, 2mA, 20분). 참가자는 기본 평가(A0, 1군에 설명된 대로)를 받게 됩니다. 자극 세션 10회(2주 동안); tDCS 치료 직후의 후속 평가(A1) 및 기준선 평가 후 8주(A2)의 후속 평가. 각 평가는 간단한 신경심리학적 평가, 말하기 및 쓰기 녹음, MRI 스캔으로 구성됩니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
기본 뉴런을 조절하기 위해 전류를 사용하는 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문장 이해 성능 - 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 구문적으로 복잡한 문장의 이해 - 문장 이해 작업의 정확성을 연구합니다.
학업 수료까지 평균 1년
문장 이해 성능 - 반응 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 구문적으로 복잡한 문장의 이해 - 문장 이해 작업의 반응 시간을 연구합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문장 이해 성능과 인지 성능의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 문장 이해력을 인지 기능과 연관시킬 것입니다: 기억력, 주의력, 실행 기능, 시공간 기능 및 Short Neuropsychological Battery의 언어 기능(Bolcekova et al. 2020) 도메인의 z-점수
학업 수료까지 평균 1년
문장 이해력 결핍의 신경적 토대 - 문장 이해력 fMRI 작업 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 언어 관련 도메인 특정 및 도메인 일반 네트워크에서 MCI가 있는 HC 및 LBD 환자 간의 연결성 차이를 식별할 것입니다. 작업 기반 fMRI 연구에서 MCI가 있는 LBD 환자는 HC에 비해 이러한 대규모 피질 네트워크 내에서 그리고 사이에서 감소된 활성화 및 변경된 기능적 연결성을 보여줄 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
문장 이해력 결손의 신경 기반 - 휴식 상태 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비정상적인 네트워크 내 및 네트워크 간 역학은 HC와 비교하여 MCI가 있는 LBD 환자의 휴식 상태 fMRI에서 명백할 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
문장 이해력 결핍의 신경적 토대 - 구조적 MRI 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
MCI가 있는 LBD 환자는 HC와 비교하여 NMS-MRI로 평가할 때 신경 변성을 동반한 언어 관련 영역별 및 영역 일반 네트워크의 구조적 변화를 보일 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
문장 이해에 대한 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기적인 영향 - 정확도
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
조사관은 구문적으로 복잡한 문장의 문장 이해에 대한 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기적인 영향을 조사할 것입니다 - 문장 이해 작업의 정확성(결과 1에 설명된 대로)
연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
문장 이해에 대한 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기적인 영향 - 반응 시간
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
조사관은 구문적으로 복잡한 문장의 문장 이해에 대한 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기적인 영향을 조사할 것입니다 - 문장 이해 작업의 반응 시간(결과 2에 설명된 대로)
연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
문장 이해력에 대한 가정 기반 tDCS 반복 세션의 장기 효과 - 문장 이해력 결손의 신경 기반 - 휴식 상태 데이터
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
조사관은 휴식 상태 데이터에 대한 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기적인 영향을 조사할 것입니다(결과 5에 설명된 대로).
연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
문장 이해력에 대한 가정 기반 tDCS 반복 세션의 장기 효과 - 문장 이해력 결손의 신경 기반 - 문장 이해력 fMRI 작업 데이터
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
조사관은 가정 기반 tDCS의 반복 세션이 문장 이해 fMRI 작업 데이터에 미치는 장기적인 영향을 조사할 것입니다(결과 4에 설명된 대로).
연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
문장 이해력에 대한 가정 기반 tDCS 반복 세션의 장기 효과 - 문장 이해력 결손의 신경 기반 - 구조적 MRI 데이터
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후
조사관은 구조적 MRI 데이터에 대한 가정 기반 tDCS의 반복 세션의 장기적인 영향을 조사할 것입니다(결과 6에 설명된 대로).
연구 시작 시, 2주 자극 완료 후 기준선 평가 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU23J-04-00005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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