Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvi és Lewy-testbetegségek: mondatértési problémák és a nem invazív agystimulációs kezelés módosítása (LANG-LBD)

2026. február 2. frissítette: Masaryk University
A Lewy-testbetegségek (LBD-k) a neurodegeneratív rendellenességek csoportját képviselik, amelyeket az α-synuclein protein aggregátumainak abnormális felhalmozódása jellemez, ami Lewy-testek (LB) és Lewy-idegsejtek képződéséhez vezet, ami sejthalálhoz vezet. Az LBD-k két fő klinikai entitásból állnak: a Parkinson-kórból (PD) és az LB-vel járó demenciából (DLB). Az LBD-ben szenvedő betegek túlnyomó többsége vagy már a diagnózis felállításakor enyhe kognitív károsodással (MCI) rendelkezik, vagy a betegség lefolyása során alakul ki. Az MCI-ben szenvedő LBD-s betegek nyelvi diszfunkcióit gyakran nem ismerik fel, amelyeket nehéz kezelni, de még az apróbb változások is a szociális és foglalkozási működés romlásához vezethetnek, ami jelentős hatással van életminőségükre. A jelenlegi farmakológiai vagy sebészeti stratégiák hatékonyak az LBD-k motoros problémáinak kezelésére, és nagyon korlátozott hatással vannak más tünetekre, például a nyelvi diszfunkciókra. Ezért a nem gyógyszeres megközelítések egyre nagyobb figyelmet kapnak. Az egyik ilyen nem farmakológiai stratégiák a noninvazív agystimulációs (NIBS) technikák alkalmazása, amelyek képesek az agyi funkciókat az emberi idegrendszer plaszticitására gyakorolt ​​hatásokkal módosítani. Ebben a javasolt projektben a kutatók arra törekednek, hogy először leírják a LBD-s betegek nyelvi tartományának specifikus változásait az egészséges kontrollokhoz (HC) képest, és azonosítsák e változások neurális hátterét a fejlett multimodális képalkotó technikák és különböző analitikai módszerek új kombinációjával. Másodszor, a kutatók arra törekednek, hogy az NIBS-t felügyelt és egyénre szabott otthoni terápiás megközelítésként használják a nyelvi diszfunkciók kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Brno, Csehország, 62500
        • Toborzás
        • Masaryk University CEITEC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lubomira Novakova
          • Telefonszám: +420549497766

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezesség
  • Első nyelvük a cseh
  • életkor (60-80 év)
  • PD-MCI (Litvan et al. 2012) vagy MCI-LB (McKeith et al. 2020) jelenléte LBD alanyoknál

Kizárási kritériumok:

  • kardio pacemaker
  • bármely MRI-vel nem kompatibilis fém a szervezetben
  • epilepszia
  • bármely diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség
  • alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
  • a HC csoport esetében az LBD vagy más neurodegeneratív rendellenesség vagy MCI/demencia jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az LBD-s betegek és a HC közötti különbségek a nyelvi funkciók szabályozásában
Ebben a vizsgálatban 25 LBD-s beteget és 25 HC-t neuropszichológiai értékelésen, beszéd- és írásrögzítésen, valamint MRI-n (strukturális T1-szekvenciák, mondatértési fMRI-feladat, neuromelanin-érzékeny MRI-szekvencia és nyugalmi állapot mérése) végeznek. A HC-csoportot az MCI-ben szenvedő LBD-s betegekhez kell igazítani a nem és az életkor tekintetében.
Kísérleti: Az otthoni tDCS telepraxison keresztül történő ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásai
A kutatók párhuzamos csoportos, kettős vak, randomizált, színlelt stimuláció-vezérelt tervezést fognak alkalmazni. Negyven LBD-s beteget véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztanak, n = 20 alany mindkét karban. Az aktív csoport esetében a vizsgálók a stimulációs protokollt alkalmazzák az anóddal a bal oldali IFG felett (katód a jobb szupraorbitális terület felett, 2 mA, 20 perc). A résztvevők alapállapot-értékelésen esnek át (A0, az 1. ágban leírtak szerint); 10 stimulációs alkalom (kéthetes időszakban); nyomon követési értékelés közvetlenül a tDCS-kezelés után (A1), és nyomon követési értékelés 8 héttel (A2) az alapállapot-értékelés után. Minden értékelés egy rövid neuropszichológiai értékelésből, beszéd- és írásfelvételből, valamint MRI-vizsgálatból áll.
Eszköz: koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
A tDCS elektromos áramokat használ a mögöttes neuronok modulálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mondatértési teljesítmény - pontosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a nyomozók a szintaktikailag összetett mondatok megértését vizsgálják - a mondatértési feladat pontosságát
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mondatértési teljesítmény - reakcióidők
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a kutatók szintaktikailag összetett mondatok megértését vizsgálják - reakcióidőket mondatértési feladatban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mondatértési teljesítmény és a kognitív teljesítmény kapcsolata
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kutatók a mondatértést a kognitív funkciókkal fogják összefüggésbe hozni: z-pontszámok a következő területeken - memória, figyelem, végrehajtó funkció, vizuális térbeli funkció és rövid neuropszichológiai akkumulátor nyelvi funkciója (Bolcekova et al. 2020)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mondatértési hiányok neurális háttere - mondatértési fMRI feladatadatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kutatók azonosítani fogják a kapcsolódási különbségeket az MCI-ben szenvedő HC és LBD-s betegek között a nyelvhez kapcsolódó tartomány-specifikus és tartomány-általános hálózatokban. A feladatalapú fMRI-vizsgálatban az MCI-ben szenvedő LBD-s betegek csökkent aktivációt és megváltozott funkcionális kapcsolatot mutatnak ezeken a nagyméretű kérgi hálózatokon belül és között a HC-hez képest.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mondatértési hiányok idegi háttere - nyugalmi állapot adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az MCI-ben szenvedő LBD-s betegek nyugalmi állapotú fMRI-vizsgálatában a kóros hálózaton belüli és hálózatok közötti dinamika látható a HC-vel összehasonlítva.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mondatértési hiányok neurális háttere - szerkezeti MRI adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az MCI-ben szenvedő LBD-s betegek strukturális változásokat mutatnak a nyelvhez kapcsolódó tartomány-specifikus és tartomány-általános hálózatokban neurális degenerációval az NMS-MRI-vel a HC-vel összehasonlítva.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
az otthoni tDCS ismételt üléseinek hosszú távú hatásai a mondatértésre - pontosság
Időkeret: A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
a kutatók megvizsgálják az otthoni tDCS ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásait a szintaktikailag összetett mondatok mondatértésére - a mondatértési feladat pontosságára (az 1. eredményben leírtak szerint)
A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
az otthoni tDCS ismételt üléseinek hosszú távú hatásai a mondatértésre - a reakcióidőkre
Időkeret: A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
a kutatók megvizsgálják az otthoni tDCS ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásait a szintaktikailag összetett mondatok mondatértésére - a mondatértési feladat reakcióidejét (a 2. eredményben leírtak szerint)
A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
az otthoni tDCS ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásai a mondatértésre - A mondatértési zavarok idegrendszeri háttere - nyugalmi állapotadatok
Időkeret: A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
a kutatók megvizsgálják az otthoni tDCS ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásait a nyugalmi állapotokra (az 5. eredményben leírtak szerint)
A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
az otthoni tDCS ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásai a mondatértésre - A mondatértési zavarok idegrendszeri háttere - mondatértés fMRI feladatadatok
Időkeret: A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
a kutatók megvizsgálják az otthoni tDCS ismételt munkameneteinek hosszú távú hatásait a mondatértési fMRI-feladat adataira (a 4. eredményben leírtak szerint)
A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
az otthoni tDCS ismételt üléseinek hosszú távú hatásai a mondatértésre - A mondatértési zavarok idegrendszeri háttere - Strukturális MRI adatok
Időkeret: A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után
a kutatók megvizsgálják az otthoni tDCS ismételt kezelésének hosszú távú hatásait a strukturális MRI adatokra (a 6. eredményben leírtak szerint)
A vizsgálat kezdetén, a kéthetes stimuláció befejezése után nyolc héttel az alapvonal értékelése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masaryk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU23J-04-00005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel