Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprog- og Lewy-kropssygdomme: sætningsforståelsesproblemer og ændring af ikke-invasiv hjernestimuleringsbehandling (LANG-LBD)

2. februar 2026 opdateret af: Masaryk University
Lewy body-sygdomme (LBD'er) repræsenterer en gruppe af neurodegenerative lidelser karakteriseret ved den unormale ophobning af aggregater af α-synucleinprotein, der fører til dannelsen af ​​Lewy-legemer (LB) og Lewy-neuritter, hvilket resulterer i celledød. LBD'er består af to store kliniske enheder - Parkinsons sygdom (PD) og demens med LB (DLB). Langt de fleste patienter med LBD'er har enten allerede mild kognitiv svækkelse (MCI) på tidspunktet for diagnosen eller vil udvikle det i løbet af sygdommen. Sprogdysfunktioner hos LBD-patienter med MCI er ofte ikke genkendt, som er svære at behandle, men selv subtile ændringer kan føre til svækkelse af social og erhvervsmæssig funktion med dyb indvirkning på deres livskvalitet. Nuværende farmakologiske eller kirurgiske strategier er effektive til at tackle de motoriske problemer ved LBD'er med meget begrænset effekt på andre symptomer såsom sprogdysfunktioner. Derfor får ikke-farmakologiske tilgange mere opmærksomhed. En af disse ikke-farmakologiske strategier er brugen af ​​ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikker, der er i stand til at modulere hjernens funktioner med virkningerne på det menneskelige nervesystems plasticitet. I dette foreslåede projekt sigter efterforskerne på først at beskrive specifikke ændringer i sprogdomænet hos LBD-patienter med MCI sammenlignet med raske kontroller (HC) og identificere de neurale underbygninger af disse ændringer ved hjælp af en ny kombination af avancerede multimodale billeddannelsesteknikker og forskellige analytiske metoder. For det andet sigter efterforskerne på at bruge NIBS som en superviseret og individualiseret hjemmebaseret terapeutisk tilgang til at tackle de sproglige dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Rekruttering
        • Masaryk University CEITEC
        • Kontakt:
          • Lubomira Novakova
          • Telefonnummer: +420549497766

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndethed
  • Tjekkisk som deres første sprog
  • alder (60-80 år)
  • tilstedeværelse af PD-MCI (Litvan et al. 2012) eller MCI-LB (McKeith et al. 2020) for LBD-personer

Ekskluderingskriterier:

  • cardio pacemaker
  • ethvert MRI-inkompatibelt metal i kroppen
  • epilepsi
  • enhver diagnosticeret psykiatrisk lidelse
  • alkohol/stofmisbrug
  • for HC-gruppen tilstedeværelsen af ​​LBD'er eller anden neurodegenerativ lidelse eller MCI/demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forskelle mellem LBD-patienter og HC i regulering af sprogfunktioner
I denne undersøgelse vil 25 LBD-patienter og 25 HC gennemgå neuropsykologisk vurdering, tale- og skriveoptagelse og MRI (strukturelle T1-sekvenser, sætningsforståelse fMRI-opgave, neuromelaninfølsom MR-sekvens og hviletilstandsmåling). HC-gruppen vil blive matchet til LBDs patienter med MCI for køn og alder.
Eksperimentel: Langsigtede effekter af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS leveret via telepractice
Efterforskerne vil bruge et parallel-gruppe, dobbelt-blindet, randomiseret, sham-stimulering-kontrolleret design. Fyrre LBD-patienter vil blive randomiseret i to parallelle grupper, n = 20 forsøgspersoner i hver arm. For den aktive gruppe vil efterforskerne bruge stimuleringsprotokollen med anoden over venstre IFG (katode over det højre supraorbitale område, 2mA, 20 minutter). Deltagerne vil gennemgå en baseline-vurdering (A0, som beskrevet i arm 1); 10 stimulationssessioner (i en to-ugers periode); en opfølgende vurdering umiddelbart efter tDCS-behandling (A1), og opfølgende vurderinger 8 uger (A2) efter baseline-vurderingen. Hver vurdering vil bestå af en kort neuropsykologisk vurdering, tale- og skriveoptagelse og MR-scanning.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS ved hjælp af elektriske strømme til at modulere underliggende neuroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sætningsforståelse ydeevne - nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
efterforskerne vil studere forståelse af syntaktisk komplekse sætninger - nøjagtighed i sætningsforståelsesopgave
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sætningsforståelsesydelse - reaktionstider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
efterforskerne vil studere forståelse af syntaktisk komplekse sætninger - reaktionstider i sætningsforståelsesopgave
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem sætningsforståelse og kognitiv præstation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
efterforskerne vil korrelere sætningsforståelse med kognitive funktioner: z-score i følgende domæner - hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion, visuospatial funktion og sprogfunktion af Short Neuropsychological Battery (Bolcekova et al. 2020)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den neurale underbygning af sætningsforståelse mangler - sætningsforståelse fMRI opgavedata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efterforskerne vil identificere forbindelsesforskelle mellem HC- og LBD-patienter med MCI i sprogrelaterede domænespecifikke og domænegenerelle netværk. I det opgavebaserede fMRI-studie vil LBD-patienter med MCI vise reduceret aktivering og ændret funktionel forbindelse inden for og mellem disse storskala kortikale netværk sammenlignet med HC.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den neurale underbygning af sætningsforståelsesmangel - hviletilstandsdata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Unormal intra- og inter-netværk dynamik vil være tydelig i hviletilstand fMRI af LBDs patienter med MCI sammenlignet med HC.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den neurale underbygning af sætningsforståelsesmangel - strukturelle MR-data
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
LBD-patienter med MCI vil vise strukturelle ændringer i sprogrelaterede domænespecifikke og domænegenerelle netværk med neural degeneration som vurderet ved NMS-MRI sammenlignet med HC.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
de langsigtede virkninger af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse - nøjagtighed
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
efterforskerne vil undersøge de langsigtede virkninger af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse af syntaktisk komplekse sætninger - nøjagtighed i sætningsforståelsesopgave (som beskrevet i resultat 1)
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
de langsigtede virkninger af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse - reaktionstider
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
efterforskerne vil undersøge de langsigtede effekter af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse af syntaktisk komplekse sætninger - reaktionstider i sætningsforståelsesopgave (som beskrevet i resultat 2)
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
de langsigtede virkninger af gentagne sessioner med hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse - Den neurale underbygning af sætningsforståelsesmangel - hviletilstandsdata
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
efterforskerne vil undersøge de langsigtede virkninger af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på hviletilstandsdata (som beskrevet i resultat 5)
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
de langsigtede virkninger af gentagne sessioner med hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse - Den neurale underbygning af sætningsforståelsesmangel - sætningsforståelse fMRI opgavedata
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
efterforskerne vil undersøge de langsigtede virkninger af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse fMRI opgavedata (som beskrevet i resultat 4)
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
de langsigtede virkninger af gentagne sessioner med hjemmebaseret tDCS på sætningsforståelse - Den neurale underbygning af sætningsforståelsesmangel - strukturelle MR-data
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen
efterforskerne vil undersøge de langsigtede virkninger af gentagne sessioner af hjemmebaseret tDCS på strukturelle MR-data (som beskrevet i resultat 6)
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af to-ugers stimulering og otte uger efter baseline-vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU23J-04-00005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner