Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění řeči a Lewyho tělíska: Problémy s porozuměním vět a modifikace neinvazivní léčby mozkové stimulace (LANG-LBD)

2. února 2026 aktualizováno: Masaryk University
Nemoci s Lewyho tělísky (LBD) představují skupinu neurodegenerativních poruch charakterizovaných abnormální akumulací agregátů a-synukleinového proteinu vedoucí k tvorbě Lewyho tělísek (LB) a Lewyho neuritů vedoucích k buněčné smrti. LBD se skládá ze dvou hlavních klinických jednotek – Parkinsonovy nemoci (PD) a demence s LB (DLB). Velká většina pacientů s LBD má buď již mírnou kognitivní poruchu (MCI) v době diagnózy, nebo se u nich rozvine v průběhu onemocnění. Jazykové dysfunkce u pacientů s LBD s MCI jsou často nerozpoznané, což se obtížně léčí, ale i nepatrné změny mohou vést k narušení sociálního a pracovního fungování s hlubokým dopadem na kvalitu jejich života. Současné farmakologické nebo chirurgické strategie jsou účinné pro řešení motorických problémů LBD s velmi omezeným účinkem na další symptomy, jako jsou jazykové dysfunkce. Větší pozornost proto získávají nefarmakologické přístupy. Jednou z těchto nefarmakologických strategií je použití technik neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), které jsou schopny modulovat mozkové funkce s účinky na plasticitu lidského nervového systému. V tomto navrhovaném projektu se vědci snaží nejprve popsat specifické změny v jazykové doméně u pacientů s LBD s MCI ve srovnání se zdravými kontrolami (HC) a identifikovat nervové základy těchto změn pomocí nové kombinace pokročilých multimodálních zobrazovacích technik a různých analytických metod. Zadruhé, výzkumníci se snaží používat NIBS jako kontrolovaný a individualizovaný domácí terapeutický přístup k řešení jazykových dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko, 62500
        • Nábor
        • Masaryk University CEITEC
        • Kontakt:
          • Lubomira Novakova
          • Telefonní číslo: +420549497766

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravorukosti
  • Čeština jako jejich první jazyk
  • věk (60-80 let)
  • přítomnost PD-MCI (Litvan et al. 2012) nebo MCI-LB (McKeith et al. 2020) u subjektů s LBD

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor
  • jakýkoli kov v těle nekompatibilní s MRI
  • epilepsie
  • jakékoli diagnostikované psychické poruchy
  • zneužívání alkoholu/drog
  • pro skupinu HC přítomnost LBD nebo jiné neurodegenerativní poruchy nebo MCI/demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozdíly mezi pacienty s LBD a HC v regulaci jazykových funkcí
V této studii podstoupí 25 pacientů s LBD a 25 HC neuropsychologické vyšetření, záznam řeči a psaní a MRI (strukturální sekvence T1, úkol fMRI pro porozumění větě, sekvence MRI citlivé na neuromelanin a měření klidového stavu). Skupina HC bude přiřazena k pacientům s LBD s MCI podle pohlaví a věku.
Experimentální: Dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS dodávaného prostřednictvím telepraxe
Vyšetřovatelé použijí paralelní, dvojitě zaslepený, randomizovaný, simulovanou stimulací kontrolovaný design. Čtyřicet pacientů s LBD bude randomizováno do dvou paralelních skupin, n = 20 subjektů v každém rameni. Pro aktivní skupinu vyšetřovatelé použijí stimulační protokol s anodou nad levým IFG (katoda nad pravou supraorbitální oblastí, 2 mA, 20 minut). Účastníci projdou základním hodnocením (A0, jak je popsáno v části 1); 10 stimulačních sezení (v období dvou týdnů); následné hodnocení bezprostředně po léčbě tDCS (A1) a následné hodnocení 8 týdnů (A2) po základním hodnocení. Každé hodnocení se bude skládat z krátkého neuropsychologického vyšetření, záznamu řeči a psaní a skenování magnetickou rezonancí.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS využívající elektrické proudy k modulaci základních neuronů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon s porozuměním vět - přesnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vyšetřovatelé budou studovat porozumění syntakticky složitým větám - přesnost v úkolu porozumění větě
ukončením studia v průměru 1 rok
výkon s porozuměním vět - reakční doby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vyšetřovatelé budou studovat porozumění syntakticky složitým větám - reakční doby v úloze porozumění větě
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah výkonu porozumění větě ke kognitivnímu výkonu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
výzkumníci budou korelovat porozumění větě s kognitivními funkcemi: z-skóre v následujících doménách - paměť, pozornost, exekutivní funkce, vizuoprostorová funkce a jazyková funkce krátké neuropsychologické baterie (Bolčeková et al. 2020)
ukončením studia v průměru 1 rok
Nervová podstata deficitů porozumění větám - data úlohy fMRI pro porozumění větě
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyšetřovatelé identifikují rozdíly v konektivitě mezi pacienty s HC a LBD s MCI v sítích specifických pro doménu a doménu obecně. Ve studii fMRI založené na úkolech budou pacienti s LBD s MCI vykazovat sníženou aktivaci a změněnou funkční konektivitu v rámci těchto rozsáhlých kortikálních sítí a mezi nimi ve srovnání s HC.
ukončením studia v průměru 1 rok
Nervový základ deficitů porozumění větám - data o klidovém stavu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Abnormální intra- a inter-síťová dynamika bude zřejmá ve fMRI v klidovém stavu pacientů s LBD s MCI ve srovnání s HC.
ukončením studia v průměru 1 rok
Nervový základ deficitů porozumění větám - strukturální data MRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pacienti s LBD s MCI budou vykazovat strukturální změny v doménově specifických a doménově obecných sítích souvisejících s jazykem s neurální degenerací, jak bylo hodnoceno pomocí NMS-MRI ve srovnání s HC.
ukončením studia v průměru 1 rok
dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větám – přesnost
Časové okno: Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větě syntakticky složitých vět - přesnost v úloze porozumění větě (jak bylo popsáno ve výsledku 1)
Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větám – reakční časy
Časové okno: Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větě syntakticky složitých vět - reakční doby v úloze porozumění větě (jak bylo popsáno ve výsledku 2)
Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větě - Neurální podchycení deficitů porozumění větě - údaje o klidovém stavu
Časové okno: Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na údaje o klidovém stavu (jak bylo popsáno ve výsledku 5)
Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větě - Neurální podchycení deficitů porozumění větě - porozumění větě fMRI úkolová data
Časové okno: Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na data úkolu fMRI pro porozumění větě (jak bylo popsáno ve výsledku 4)
Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na porozumění větě - Neurální podložení deficitů porozumění větě - strukturální data MRI
Časové okno: Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení
vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé účinky opakovaných sezení domácího tDCS na strukturální data MRI (jak bylo popsáno ve výsledku 6)
Na začátku studie, po dokončení dvoutýdenní stimulace osm týdnů po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU23J-04-00005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit