语言和路易体疾病：句子理解问题和改进无创脑刺激治疗 (LANG-LBD)
2026年2月2日 更新者：Masaryk University
路易体病 (LBD) 代表一组神经退行性疾病，其特征是 α-突触核蛋白聚集体的异常积累导致路易体 (LB) 和路易体突起的形成，从而导致细胞死亡。
LBD 包括两个主要的临床实体——帕金森病 (PD) 和 LB 痴呆 (DLB)。
绝大多数 LBD 患者在诊断时已经有轻度认知障碍 (MCI)，或者会在疾病过程中发展。
LBDs 合并 MCI 患者的语言功能障碍往往未被识别，难以治疗，但即使是细微的变化也可能导致社会和职业功能受损，对他们的生活质量产生深远影响。
目前的药理学或手术策略可有效解决 LBD 的运动问题，而对语言功能障碍等其他症状的影响非常有限。
因此，非药物方法越来越受到关注。
这些非药理学策略之一是使用非侵入性脑刺激 (NIBS) 技术，该技术能够调节大脑功能，从而影响人类神经系统的可塑性。
在这个拟议的项目中，研究人员的目标是首先描述与健康对照 (HC) 相比，患有 MCI 的 LBD 患者在语言领域的特定变化，并使用先进的多模态成像技术和各种分析方法的新颖组合来识别这些变化的神经基础。
其次，研究人员旨在将 NIBS 作为一种受监督和个性化的家庭治疗方法来解决语言功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lubomira Novakova
- 电话号码：+420 549 497 766
- 邮箱：lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
学习地点
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Brno、捷克语、62500
- 招聘中
- Masaryk University CEITEC
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接触：
- Lubomira Novakova
- 电话号码：+420549497766
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 右撇子
- 捷克语是他们的第一语言
- 年龄（60-80岁）
- LBD 受试者存在 PD-MCI（Litvan 等人，2012 年）或 MCI-LB（McKeith 等人，2020 年）
排除标准：
- 心脏起搏器
- 体内任何与 MRI 不相容的金属
- 癫痫
- 任何经诊断的精神疾病
- 酒精/药物滥用
- 对于 HC 组，存在 LBD 或其他神经退行性疾病或 MCI/痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：LBDs患者与HC在语言功能调节方面的差异
在这项研究中，25 名 LBD 患者和 25 名 HC 将接受神经心理学评估、语音和写作记录以及 MRI（结构 T1 序列、句子理解 fMRI 任务、神经黑色素敏感 MRI 序列和静息状态测量）。
HC 组将与患有 MCI 的 LBD 患者的性别和年龄相匹配。
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实验性的：通过远程执业提供的家庭 tDCS 重复会话的长期影响
研究人员将使用平行组、双盲、随机、假刺激对照设计。
四十名 LBD 患者将被随机分为两个平行组，每组 n = 20 名受试者。
对于活动组，研究人员将使用刺激方案，阳极位于左侧 IFG 上方（阴极位于右侧眶上区域，2mA，20 分钟）。
参与者将接受基线评估（A0，如第 1 组所述）； 10 次刺激疗程（两周内）； tDCS 治疗后立即进行的后续评估 (A1)，以及基线评估后 8 周 (A2) 的后续评估。
每项评估都将包括简短的神经心理学评估、语音和写作记录以及 MRI 扫描。
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tDCS 使用电流调节底层神经元
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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句子理解能力——准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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调查人员将研究句法复杂句子的理解 - 句子理解任务的准确性
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通过学习完成，平均1年
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句子理解能力——反应时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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调查人员将研究句法复杂句子的理解 - 句子理解任务中的反应时间
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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句子理解能力与认知能力的关系
大体时间：通过学习完成，平均1年
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研究人员将句子理解与认知功能相关联：以下领域的 z 分数 - 记忆、注意力、执行功能、视觉空间功能和短神经心理电池的语言功能（Bolcekova 等人，2020 年）
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通过学习完成，平均1年
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句子理解缺陷的神经基础——句子理解功能磁共振成像任务数据
大体时间：通过学习完成，平均1年
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研究人员将确定 HC 和 LBDs 患者在语言相关的特定领域和一般领域网络中 MCI 之间的连接差异。
在基于任务的 fMRI 研究中，与 HC 相比，患有 MCI 的 LBD 患者将在这些大规模皮质网络内部和之间显示出减少的激活和改变的功能连接。
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通过学习完成，平均1年
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句子理解缺陷的神经基础——静息状态数据
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与 HC 相比，具有 MCI 的 LBDs 患者的静息状态 fMRI 中异常的网络内和网络间动力学将是明显的。
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通过学习完成，平均1年
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句子理解缺陷的神经基础——结构 MRI 数据
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与 HC 相比，患有 MCI 的 LBD 患者将显示语言相关的特定领域和一般领域网络的结构变化以及神经退化，如 NMS-MRI 所评估的那样。
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通过学习完成，平均1年
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家庭 tDCS 重复训练对句子理解的长期影响 - 准确性
大体时间：在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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调查人员将调查家庭 tDCS 的重复会话对句法复杂句子的句子理解的长期影响 - 句子理解任务的准确性（如结果 1 中所述）
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在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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家庭 tDCS 重复会话对句子理解的长期影响 - 反应时间
大体时间：在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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调查人员将调查家庭 tDCS 重复会话对句法复杂句子的句子理解的长期影响 - 句子理解任务中的反应时间（如结果 2 中所述）
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在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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家庭 tDCS 重复会话对句子理解的长期影响 - 句子理解缺陷的神经基础 - 静息状态数据
大体时间：在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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调查人员将调查家庭 tDCS 重复治疗对静息状态数据的长期影响（如结果 5 中所述）
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在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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家庭 tDCS 重复会话对句子理解的长期影响 - 句子理解缺陷的神经基础 - 句子理解 fMRI 任务数据
大体时间：在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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调查人员将调查家庭 tDCS 重复会话对句子理解 fMRI 任务数据的长期影响（如结果 4 中所述）
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在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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家庭 tDCS 重复训练对句子理解的长期影响 - 句子理解缺陷的神经基础 - 结构 MRI 数据
大体时间：在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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研究人员将调查重复进行家庭 tDCS 对结构 MRI 数据的长期影响（如结果 6 中所述）
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在研究开始时，在基线评估后八周完成为期两周的刺激后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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