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Langage et maladies à corps de Lewy : problèmes de compréhension de phrases et modification du traitement de stimulation cérébrale non invasive (LANG-LBD)

2 février 2026 mis à jour par: Masaryk University
Les maladies à corps de Lewy (LBD) représentent un groupe de troubles neurodégénératifs caractérisés par l'accumulation anormale d'agrégats de protéine α-synucléine conduisant à la formation de corps de Lewy (LB) et de neurites de Lewy entraînant la mort cellulaire. Les LBD se composent de deux entités cliniques majeures - la maladie de Parkinson (MP) et la démence avec LB (DLB). La grande majorité des patients atteints de LBD ont soit déjà une déficience cognitive légère (MCI) au moment du diagnostic, soit la développeront au cours de la maladie. Les dysfonctionnements du langage chez les patients LBD atteints de MCI sont souvent méconnus, ce qui est difficile à traiter, mais même des changements subtils peuvent entraîner une altération du fonctionnement social et professionnel avec un effet profond sur leur qualité de vie. Les stratégies pharmacologiques ou chirurgicales actuelles sont efficaces pour s'attaquer aux problèmes moteurs des LBD avec des effets très limités sur d'autres symptômes tels que les dysfonctionnements du langage. Par conséquent, les approches non pharmacologiques attirent de plus en plus l'attention. L'une de ces stratégies non pharmacologiques est l'utilisation de techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) capables de moduler les fonctions cérébrales avec des effets sur la plasticité du système nerveux humain. Dans ce projet proposé, les chercheurs visent d'abord à décrire les altérations spécifiques dans le domaine du langage chez les patients LBD atteints de MCI par rapport aux témoins sains (HC) et à identifier les fondements neuronaux de ces changements en utilisant une nouvelle combinaison de techniques d'imagerie multimodales avancées et de diverses méthodes analytiques. Deuxièmement, les chercheurs visent à utiliser le NIBS comme une approche thérapeutique à domicile supervisée et individualisée pour lutter contre les dysfonctionnements du langage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Recrutement
        • Masaryk University CEITEC
        • Contact:
          • Lubomira Novakova
          • Numéro de téléphone: +420549497766

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • Le tchèque comme première langue
  • âge (60-80 ans)
  • présence de PD-MCI (Litvan et al. 2012) ou MCI-LB (McKeith et al. 2020) pour les sujets LBD

Critère d'exclusion:

  • stimulateur cardiaque
  • tout métal incompatible avec l'IRM dans le corps
  • épilepsie
  • tout trouble psychiatrique diagnostiqué
  • abus d'alcool/drogue
  • pour le groupe HC la présence de LBD ou d'autres troubles neurodégénératifs ou MCI/démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Différences entre les patients LBD et HC dans la régulation des fonctions du langage
Dans cette étude, 25 patients LBD et 25 HC subiront une évaluation neuropsychologique, un enregistrement de la parole et de l'écriture et une IRM (séquences structurelles T1, tâche IRMf de compréhension de phrases, séquence IRM sensible à la neuromélanine et mesure de l'état de repos). Le groupe HC sera apparié aux patients LBD avec MCI pour le sexe et l'âge.
Expérimental: Effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile fournies via la télépratique
Les enquêteurs utiliseront une conception à groupes parallèles, à double insu, randomisée, contrôlée par stimulation fictive. Quarante patients LBD seront randomisés en deux groupes parallèles, n = 20 sujets dans chaque bras. Pour le groupe actif, les enquêteurs utiliseront le protocole de stimulation avec l'anode sur l'IFG gauche (cathode sur la zone supraorbitaire droite, 2mA, 20 minutes). Les participants subiront une évaluation de base (A0, comme décrit dans le bras 1) ; 10 séances de stimulation (sur une période de deux semaines); une évaluation de suivi immédiatement après le traitement tDCS (A1) et des évaluations de suivi 8 semaines (A2) après l'évaluation initiale. Chaque évaluation consistera en une brève évaluation neuropsychologique, un enregistrement de la parole et de l'écriture et une IRM.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
tDCS utilisant des courants électriques pour moduler les neurones sous-jacents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance en compréhension de phrases - précision
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les enquêteurs étudieront la compréhension de phrases syntaxiquement complexes - précision dans la tâche de compréhension de phrases
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
performance en compréhension de phrases - temps de réaction
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les enquêteurs étudieront la compréhension de phrases syntaxiquement complexes - les temps de réaction dans la tâche de compréhension de phrases
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation entre les performances de compréhension de phrases et les performances cognitives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les enquêteurs mettront en corrélation la compréhension des phrases avec les fonctions cognitives : scores z dans les domaines suivants - mémoire, attention, fonction exécutive, fonction visuospatiale et fonction langagière de la batterie neuropsychologique courte (Bolcekova et al. 2020)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le fondement neuronal des déficits de compréhension de phrases - données de tâche de compréhension de phrases IRMf
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les chercheurs identifieront les différences de connectivité entre les patients HC et LBD atteints de MCI dans les réseaux spécifiques à un domaine et à un domaine général liés au langage. Dans l'étude IRMf basée sur les tâches, les patients LBD avec MCI montreront une activation réduite et une connectivité fonctionnelle altérée au sein et entre ces réseaux corticaux à grande échelle par rapport à HC.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le fondement neuronal des déficits de compréhension de phrases - données sur l'état de repos
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Une dynamique intra- et inter-réseaux anormale sera apparente dans l'IRMf à l'état de repos des patients LBD avec MCI par rapport à HC.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le fondement neuronal des déficits de compréhension de phrases - données IRM structurelles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les patients LBD avec MCI montreront des changements structurels dans les réseaux spécifiques au domaine et au domaine général liés au langage avec une dégénérescence neurale telle qu'évaluée par NMS-MRI par rapport à HC.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension des phrases - précision
Délai: Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les enquêteurs étudieront les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension de phrases de phrases syntaxiquement complexes - précision dans la tâche de compréhension de phrases (comme décrit dans le résultat 1)
Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension des phrases - temps de réaction
Délai: Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les enquêteurs étudieront les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension de phrases syntaxiquement complexes - temps de réaction dans la tâche de compréhension de phrases (comme décrit dans le résultat 2)
Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension des phrases - Le fondement neuronal des déficits de compréhension des phrases - données sur l'état de repos
Délai: Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les enquêteurs étudieront les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur les données de l'état de repos (comme cela a été décrit dans le résultat 5)
Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension de la phrase - Le fondement neuronal des déficits de compréhension de la phrase - compréhension de la phrase
Délai: Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les enquêteurs étudieront les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur les données de la tâche de compréhension de la phrase IRMf (comme cela a été décrit dans le résultat 4)
Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur la compréhension de la phrase - Le fondement neuronal des déficits de compréhension de la phrase - données IRM structurelles
Délai: Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base
les enquêteurs étudieront les effets à long terme des sessions répétées de tDCS à domicile sur les données d'IRM structurelles (comme cela a été décrit dans le résultat 6)
Au début de l'étude, après la fin de la stimulation de deux semaines huit semaines après l'évaluation de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masaryk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU23J-04-00005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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