Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen ja Lewyn kehon sairaudet: lauseen ymmärtämisongelmat ja noninvasiivisen aivostimulaatiohoidon muuttaminen (LANG-LBD)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Masaryk University
Lewyn kehon sairaudet (LBD:t) edustavat ryhmää hermostoa rappeuttavia sairauksia, joille on tunnusomaista a-synukleiiniproteiinin aggregaattien epänormaali kerääntyminen, mikä johtaa Lewyn kappaleiden (LB) ja Lewyn neuriittien muodostumiseen, mikä johtaa solukuolemaan. LBD:t koostuvat kahdesta suuresta kliinisestä kokonaisuudesta - Parkinsonin taudista (PD) ja dementiasta, johon liittyy LB (DLB). Suurimmalla osalla LBD-potilaista joko on jo diagnoosihetkellä lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai se kehittyy taudin aikana. LBD-potilailla, joilla on MCI, kielihäiriöt jäävät usein tunnistamatta, ja niitä on vaikea hoitaa, mutta pienetkin muutokset voivat johtaa sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan heikkenemiseen, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Nykyiset farmakologiset tai kirurgiset strategiat ovat tehokkaita LBD:iden motoristen ongelmien ratkaisemisessa, ja niillä on hyvin rajalliset vaikutukset muihin oireisiin, kuten kielihäiriöihin. Siksi ei-farmakologiset lähestymistavat saavat enemmän huomiota. Yksi näistä ei-farmakologisista strategioista on noninvasiivisten aivojen stimulaatiotekniikoiden (NIBS) käyttö, jotka pystyvät moduloimaan aivojen toimintoja siten, että ne vaikuttavat ihmisen hermoston plastisuuteen. Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkijat pyrkivät ensin kuvaamaan spesifisiä muutoksia LBD-potilailla, joilla on MCI, verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC) ja tunnistaa näiden muutosten hermostolliset taustat käyttämällä edistyneiden multimodaalisten kuvantamistekniikoiden ja erilaisten analyyttisten menetelmien uutta yhdistelmää. Toiseksi tutkijat pyrkivät käyttämään NIBS:ää valvottuna ja yksilöllisenä kotihoitona kielihäiriöiden torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 62500
        • Rekrytointi
        • Masaryk University CEITEC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lubomira Novakova
          • Puhelinnumero: +420549497766

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätisyys
  • Tšekki heidän äidinkielekseen
  • ikä (60-80 vuotta)
  • PD-MCI:n (Litvan ym. 2012) tai MCI-LB:n (McKeith et al. 2020) esiintyminen LBD-potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin
  • mikä tahansa magneettikuvauksen kanssa yhteensopimaton metalli kehossa
  • epilepsia
  • kaikki diagnosoidut psyykkiset häiriöt
  • alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • HC-ryhmän osalta LBD:n tai muun hermostoa rappeuttavan häiriön tai MCI/dementian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Erot LBD-potilaiden ja HC:n välillä kielitoimintojen säätelyssä
Tässä tutkimuksessa 25 LBD-potilaalle ja 25 HC:lle tehdään neuropsykologinen arviointi, puhe- ja kirjoitustallennus ja MRI (rakenteelliset T1-sekvenssit, lauseen ymmärtäminen fMRI-tehtävä, neuromelaniiniherkkä MRI-sekvenssi ja lepotilan mittaus). HC-ryhmä yhdistetään LBD-potilaisiin, joilla on MCI sukupuolen ja iän perusteella.
Kokeellinen: Etäharjoituksen kautta toimitetun kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkäaikaiset vaikutukset
Tutkijat käyttävät rinnakkaisryhmän, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, valestimulaatioohjattua mallia. Neljäkymmentä LBD-potilasta satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, n = 20 henkilöä kummassakin haarassa. Aktiiviselle ryhmälle tutkijat käyttävät stimulaatioprotokollaa anodilla vasemman IFG:n päällä (katodi oikean supraorbitaalialueen päällä, 2 mA, 20 minuuttia). Osallistujat käyvät läpi lähtötilanteen arvioinnin (A0, kuten kohdassa 1 on kuvattu); 10 stimulaatioistuntoa (kahden viikon aikana); seuranta-arviointi välittömästi tDCS-hoidon jälkeen (A1) ja seuranta-arvioinnit 8 viikkoa (A2) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Jokainen arviointi koostuu lyhyestä neuropsykologisesta arvioinnista, puheen ja kirjoitusten tallentamisesta sekä MRI-skannauksesta.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS käyttää sähkövirtoja taustalla olevien hermosolujen moduloimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lauseen ymmärtämisen suorituskyky - tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
tutkijat tutkivat syntaktisesti monimutkaisten lauseiden ymmärtämistä - tarkkuutta lauseen ymmärtämistehtävässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
lauseen ymmärtämisen suorituskyky - reaktioajat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
tutkijat tutkivat syntaktisesti monimutkaisten lauseiden ymmärtämistä - reaktioaikoja lauseen ymmärtämistehtävässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lauseen ymmärtämisen suorituskyvyn suhde kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
tutkijat korreloivat lauseen ymmärtämistä kognitiivisiin toimintoihin: z-pisteet seuraavilla aloilla - muisti, huomio, toimeenpanotoiminto, visuospatiaalinen toiminta ja lyhyen neuropsykologisen akun kielitoiminto (Bolcekova et al. 2020)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermopohja - lauseen ymmärtämisen fMRI-tehtävätiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tutkijat tunnistavat yhteyserot HC- ja LBD-potilaiden välillä, joilla on MCI kielikohtaisissa verkkoaluekohtaisissa ja yleisissä verkoissa. Tehtäväpohjaisessa fMRI-tutkimuksessa LBD-potilaat, joilla on MCI, osoittavat vähentynyttä aktivaatiota ja muuttuneita toiminnallisia yhteyksiä näiden laajamittaisten aivokuoren verkkojen sisällä ja välillä HC:hen verrattuna.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermopohja - lepotilatiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Epänormaalia verkkojensisäistä ja verkkojen välistä dynamiikkaa on havaittavissa MCI-potilaiden lepotilan fMRI-tutkimuksessa verrattuna HC-potilaisiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - rakenteelliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
LBD-potilaat, joilla on MCI, osoittavat rakenteellisia muutoksia kieleen liittyvissä verkkoaluekohtaisissa ja yleisissä verkoissa hermodegeneraatiolla NMS-MRI:llä arvioituna HC:hen verrattuna.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkäaikaisvaikutuksia syntaktisesti monimutkaisten lauseiden lauseen ymmärtämiseen - lauseen ymmärtämistehtävän tarkkuus (kuten kuvattiin tuloksessa 1)
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - reaktioaikoihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkäaikaisvaikutuksia syntaktisesti monimutkaisten lauseiden lauseen ymmärtämiseen - reaktioaikoja lauseen ymmärtämistehtävässä (kuten kuvattiin tuloksessa 2)
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - lepotilatiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkän aikavälin vaikutuksia lepotilatietoihin (kuten kuvattiin tuloksessa 5)
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
kotipohjaisen tDCS:n toistuvien istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - lauseen ymmärtämisen fMRI-tehtävätiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
tutkijat tutkivat toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkän aikavälin vaikutuksia lauseen ymmärtämisen fMRI-tehtävätietoihin (kuten kuvattiin tuloksessa 4)
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
toistuvien kotipohjaisten tDCS-istuntojen pitkän aikavälin vaikutukset lauseen ymmärtämiseen - Lauseen ymmärtämisen puutteiden hermostollinen tausta - rakenteelliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen
tutkijat tutkivat toistuvien kotona tehtyjen tDCS-istuntojen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia rakenteellisiin MRI-tietoihin (kuten kuvattiin tuloksessa 6)
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, kahdeksan viikkoa perustason arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU23J-04-00005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa