Dabrafenib + Trametinib 및 Encorafenib + Binimetinib을 시작한 전이성 흑색종 환자의 의료 자원 활용 및 비용
2023년 4월 27일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이것은 MarketScan 의료 관리 청구 데이터베이스를 사용한 후향적 코호트 연구였습니다: Truven Health Analytics' MarketScan Commercial Claims and Encounters; MarketScan Medicare 보충 및 혜택 조정.
2018년 6월 1일부터 2020년 12월 31일까지 분석 시점에 MarketScan 데이터베이스에서 사용 가능한 가장 최근 데이터를 사용하여 이 분석을 수행했습니다.
엔코라페닙 + 비니메티닙(enco/bini)이 현재 BRAF 돌연변이가 있는 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자에 대해 승인되었기 때문에 2018년 6월 1일부터 이 분석을 시작했습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
543
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 후향적 비간섭 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 악성 흑색종 진단(The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9] 코드: 172.0-172.9 또는 V10.82; ICD-10 코드: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) 연구 기간.
- 전이 진단(ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) 악성 흑색종 진단 전 30일 또는 진단 후 60일 이내.
- 전이성 흑색종 진단일 이후 1L 요법으로 엔코/비니 또는 댑/트람의 처방(약국 또는 의료 청구).
- 색인 날짜를 기준으로 18세 이상입니다.
- 인덱스 날짜 이전 및 인덱스 날짜 이후 6개월 이상 연속 등록.
제외 기준:
- 기타 원발성 악성종양(ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: 색인 생성 전 6개월 동안 C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51).
- 임신한 환자(ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) 연구 기간 동안 언제든지.
- 지표 날짜에 지표 약물 외에 하나 이상의 흑색종 관련 약물 처방을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다브라페닙 + 트라메티닙(댑/트램)
미국에서 dab/tram을 받은 전이성 흑색종으로 처음 진단받은 환자
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엔코라페닙 + 비니메티닙(엔코/비니)
미국에서 엔코/비니를 투여받은 전이성 흑색종으로 처음 진단받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Dab/tram 대 enco/bini로 치료받은 환자의 모든 원인 의료 자원 활용(HCRU)
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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Dab/tram 대 enco/bini로 치료받은 환자의 모든 원인 의료 비용
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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Dab/tram 대 enco/bini로 치료받은 환자 중 흑색종 특이 HCRU
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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Dab/tram 대 enco/bini로 치료받은 환자의 흑색종 관련 의료 비용
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTMT212AUS59
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