Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseressursutnyttelse og kostnader hos pasienter med metastatisk melanom initiert Dabrafenib + Trametinib og Encorafenib + Binimetinib

27. april 2023 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Dette var en retrospektiv kohortstudie med bruk av MarketScans administrative kravdatabaser for helsevesenet: Truven Health Analytics' MarketScan Commercial Claims and Encounters; MarketScan Medicare Supplement and Coordination of Benefit. Vi utførte denne analysen ved å bruke de nyeste tilgjengelige dataene fra MarketScan-databasen på analysetidspunktet, som var 1. juni 2018 til 31. desember 2020. Vi startet denne analysen fra 01. juni 2018 da encorafenib + binimetinib (enco/bini) ble godkjent for pasienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF-mutasjon på dette tidspunktet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

543

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Novartis Investigational site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette var en retrospektiv, ikke-intervensjonell kohortstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én diagnose av malignt melanom (The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9]-koder: 172.0-172.9 eller V10.82; ICD-10-koder: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) i studieperioden.
  • En diagnose av metastase (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) innen 30 dager før eller 60 dager etter deres maligne melanomdiagnose.
  • En resept (apotek eller medisinsk påstand) av enco/bini eller dab/trikk som en 1L-behandling etter datoen for metastatisk melanomdiagnose.
  • Minst ≥18 år fra indeksdatoen.
  • Minst 6 måneder med kontinuerlig påmelding før indeksdato og 6 måneder etter indeksdato.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen annen primær malignitet (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) i løpet av 6 måneder før indeksperioden.
  • Pasienter med graviditet (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) når som helst i løpet av studieperioden.
  • Pasienter med mer enn én melanomrelatert legemiddelresept annet enn indeksmedikamentet, på indeksdatoen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dabrafenib + trametinib (dab/trikk)
Pasienter med en første diagnose av metastatisk melanom, som fikk dab/trikk i USA
Encorafenib + binimetinib (enco/bini)
Pasienter med en første diagnose av metastatisk melanom, som mottok enco/bini i USA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
All-cause helseressursutnyttelse (HCRU) blant pasienter behandlet med dab/trikk versus enco/bini
Tidsramme: Inntil 2,5 år
Inntil 2,5 år
Helsekostnader av alle årsaker blant pasienter behandlet med dab/trikk versus enco/bini
Tidsramme: Inntil 2,5 år
Inntil 2,5 år
Melanomspesifikk HCRU blant pasienter behandlet med dab/trikk versus enco/bini
Tidsramme: Inntil 2,5 år
Inntil 2,5 år
Melanomspesifikke helsekostnader blant pasienter behandlet med dab/trikk versus enco/bini
Tidsramme: Inntil 2,5 år
Inntil 2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMT212AUS59

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere