Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsressourceudnyttelse og omkostninger hos patienter med metastatisk melanom påbegyndt Dabrafenib + Trametinib og Encorafenib + Binimetinib

27. april 2023 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Dette var et retrospektivt kohortestudie, der brugte MarketScans databaser over sundhedsydelsers administrative krav: Truven Health Analytics' MarketScan Commercial Claims and Encounters; MarketScan Medicare Supplement og Coordination of Benefit. Vi udførte denne analyse ved at bruge de seneste tilgængelige data fra MarketScan-databasen på analysetidspunktet, som var 1. juni 2018 til 31. december 2020. Vi påbegyndte denne analyse fra 1. juni 2018, da encorafenib + binimetinib (enco/bini) blev godkendt til patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF-mutation på dette tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

543

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Novartis Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohorteundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én diagnose af malignt melanom (The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9]-koder: 172.0-172.9 eller V10.82; ICD-10-koder: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) i undersøgelsesperioden.
  • En diagnose af metastase (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) inden for 30 dage før eller 60 dage efter deres maligne melanomdiagnose.
  • En recept (apotek eller medicinsk påstand) af enco/bini eller dab/tram som en 1L terapi efter datoen for metastatisk melanomdiagnose.
  • Mindst ≥18 år fra indeksdatoen.
  • Mindst 6 måneders kontinuerlig tilmelding før indeksdato og 6 måneder efter indeksdato.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnose af anden primær malignitet (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) i løbet af 6 måneders førindeksperiode.
  • Patienter med graviditet (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) når som helst i studieperioden.
  • Patienter med mere end én melanomrelateret lægemiddelordination ud over indekslægemidlet, på indeksdatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dabrafenib + trametinib (dab/sporvogn)
Patienter med en første diagnose af metastatisk melanom, som modtog dab/sporvogn i USA
Encorafenib + binimetinib (enco/bini)
Patienter med en første diagnose af metastatisk melanom, som modtog enco/bini i USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsressourceudnyttelse af alle årsager (HCRU) blandt patienter behandlet med dab/sporvogn versus enco/bini
Tidsramme: Op til 2,5 år
Op til 2,5 år
Sundhedsomkostninger af alle årsager blandt patienter behandlet med dab/sporvogn versus enco/bini
Tidsramme: Op til 2,5 år
Op til 2,5 år
Melanom-specifik HCRU blandt patienter behandlet med dab/tram versus enco/bini
Tidsramme: Op til 2,5 år
Op til 2,5 år
Melanom-specifikke sundhedsomkostninger blandt patienter behandlet med dab/sporvogn versus enco/bini
Tidsramme: Op til 2,5 år
Op til 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMT212AUS59

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner