Nutzung von Gesundheitsressourcen und Kosten bei Patienten mit metastasiertem Melanom, die mit Dabrafenib + Trametinib und Encorafenib + Binimetinib begonnen wurden
27. April 2023 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Dies war eine retrospektive Kohortenstudie unter Verwendung der MarketScan-Datenbanken für Verwaltungsansprüche im Gesundheitswesen: MarketScan Commercial Claims and Encounters von Truven Health Analytics; MarketScan Medicare Supplement und Leistungskoordination.
Wir haben diese Analyse unter Verwendung der neuesten verfügbaren Daten aus der MarketScan-Datenbank zum Zeitpunkt der Analyse, also vom 1. Juni 2018 bis zum 31. Dezember 2020, durchgeführt.
Wir haben diese Analyse am 1. Juni 2018 initiiert, da Encorafenib + Binimetinib (enco/bini) zu diesem Zeitpunkt für Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-Mutation zugelassen war.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
543
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
- Novartis Investigational Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies war eine retrospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine Diagnose eines malignen Melanoms (The International Classification of Diseases, 9. Revision [ICD-9]-Codes: 172.0-172.9 oder V10.82; ICD-10-Codes: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) im Studienzeitraum.
- Eine Metastasierungsdiagnose (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) innerhalb von 30 Tagen vor oder 60 Tagen nach ihrer Diagnose eines malignen Melanoms.
- Ein Rezept (Apotheke oder medizinischer Anspruch) von enco/bini oder dab/tram als 1-Liter-Therapie nach dem Diagnosedatum des metastasierten Melanoms.
- Mindestens ≥18 Jahre zum Indexdatum.
- Mindestens 6 Monate ununterbrochene Registrierung vor dem Indexdatum und 6 Monate nach dem Indexdatum.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer anderen primären Malignität (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) während der 6 Monate vor dem Index.
- Patientinnen mit Schwangerschaft (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) jederzeit während der Studienzeit.
- Patienten mit mehr als einer Verschreibung eines melanombezogenen Arzneimittels außer dem Indexarzneimittel am Indexdatum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Dabrafenib + Trametinib (dab/tram)
Patienten mit der Erstdiagnose eines metastasierten Melanoms, die in den USA Dab/Tram erhalten haben
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Encorafenib + Binimetinib (enco/bini)
Patienten mit der Erstdiagnose eines metastasierten Melanoms, die in den USA enco/bini erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtnutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) bei Patienten, die mit Dab/Tram im Vergleich zu Enco/Bini behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
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Bis zu 2,5 Jahre
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Gesundheitskosten aller Ursachen bei Patienten, die mit dab/tram im Vergleich zu enco/bini behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
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Bis zu 2,5 Jahre
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Melanom-spezifische HCRU bei Patienten, die mit dab/tram versus enco/bini behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
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Bis zu 2,5 Jahre
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Melanomspezifische Gesundheitskosten bei mit dab/tram behandelten Patienten im Vergleich zu enco/bini
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
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Bis zu 2,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTMT212AUS59
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