Utilisation des ressources de soins de santé et coûts chez les patients atteints de mélanome métastatique qui ont commencé le dabrafenib + trametinib et l'encorafenib + binimetinib
27 avril 2023 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective utilisant les bases de données administratives sur les réclamations de soins de santé de MarketScan : MarketScan Commercial Claims and Encounters de Truven Health Analytics ; Supplément MarketScan Medicare et coordination des prestations.
Nous avons effectué cette analyse en utilisant les données disponibles les plus récentes de la base de données MarketScan au moment de l'analyse, soit du 1er juin 2018 au 31 décembre 2020.
Nous avons lancé cette analyse à partir du 1er juin 2018, car l'encorafenib + binimetinib (enco/bini) a été approuvé pour les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF à ce moment.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
543
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Novartis Investigational site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective non interventionnelle
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un diagnostic de mélanome malin (codes de la Classification internationale des maladies, 9e révision [CIM-9] : 172.0-172.9 ou V10.82 ; codes CIM-10 : C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) pendant la période d'étude.
- Un diagnostic de métastase (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) dans les 30 jours avant ou 60 jours après leur diagnostic de mélanome malin.
- Une prescription (pharmacie ou réclamation médicale) d'enco/bini ou dab/tram comme thérapie 1L après la date de diagnostic du mélanome métastatique.
- Au moins ≥18 ans à compter de la date de l'indice.
- Au moins 6 mois d'inscription continue avant la date d'indexation et 6 mois après la date d'indexation.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic d'autre tumeur maligne primaire (CIM-9 : 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx ; CIM-10 : C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) pendant la période pré-index de 6 mois.
- Patientes enceintes (CIM-9 : 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx ; CIM-10 : O00 - O99) à tout moment pendant la période d'étude.
- Patients ayant plus d'une prescription de médicaments liés au mélanome autre que le médicament de référence, à la date de référence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Dabrafenib + trametinib (dab/tram)
Patients avec un premier diagnostic de mélanome métastatique, qui ont reçu du dab/tram aux États-Unis
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Encorafenib + binimetinib (enco/bini)
Patients avec un premier diagnostic de mélanome métastatique, qui ont reçu enco/bini aux États-Unis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des ressources de santé toutes causes confondues (HCRU) chez les patients traités avec dab/tram versus enco/bini
Délai: Jusqu'à 2,5 ans
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Jusqu'à 2,5 ans
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Coûts de santé toutes causes confondues chez les patients traités par dab/tram versus enco/bini
Délai: Jusqu'à 2,5 ans
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Jusqu'à 2,5 ans
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HCRU spécifique au mélanome chez les patients traités par dab/tram versus enco/bini
Délai: Jusqu'à 2,5 ans
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Jusqu'à 2,5 ans
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Coûts des soins de santé spécifiques au mélanome chez les patients traités avec dab/tram versus enco/bini
Délai: Jusqu'à 2,5 ans
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Jusqu'à 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTMT212AUS59
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