Utilizzo delle risorse sanitarie e costi nei pazienti con melanoma metastatico che hanno avviato Dabrafenib + Trametinib ed Encorafenib + Binimetinib
27 aprile 2023 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Si trattava di uno studio di coorte retrospettivo che utilizzava i database di reclami amministrativi per l'assistenza sanitaria di MarketScan: MarketScan Commercial Claims and Encounters di Truven Health Analytics; Supplemento MarketScan Medicare e coordinamento delle prestazioni.
Abbiamo condotto questa analisi utilizzando i dati più recenti disponibili dal database MarketScan al momento dell'analisi, ovvero dal 1° giugno 2018 al 31 dicembre 2020.
Abbiamo avviato questa analisi dal 1° giugno 2018 poiché encorafenib + binimetinib (enco/bini) è stato approvato per i pazienti con melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF in questo momento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
543
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
- Novartis Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo era uno studio di coorte retrospettivo e non interventistico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno una diagnosi di melanoma maligno (The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9] codes: 172.0-172.9 or V10.82; ICD-10 codes: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) nel periodo di studio.
- Una diagnosi di metastasi (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) entro 30 giorni prima o 60 giorni dopo la diagnosi di melanoma maligno.
- Una prescrizione (farmaceutica o medica) di enco/bini o dab/tram come terapia 1L dopo la data di diagnosi del melanoma metastatico.
- Almeno ≥18 anni dalla data dell'indice.
- Almeno 6 mesi di iscrizione continua prima della data dell'indice e 6 mesi dopo la data dell'indice.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altra neoplasia primitiva (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) durante il periodo pre-indice di 6 mesi.
- Pazienti in gravidanza (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) in qualsiasi momento durante il periodo di studio.
- Pazienti con più di una prescrizione di farmaci correlati al melanoma diversi dal farmaco indice, alla data indice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Dabrafenib + trametinib (dab/tram)
Pazienti con una prima diagnosi di melanoma metastatico, che hanno ricevuto dab/tram negli Stati Uniti
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Encorafenib + binimetinib (enco/bini)
Pazienti con una prima diagnosi di melanoma metastatico, che hanno ricevuto enco/bini negli Stati Uniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause (HCRU) tra i pazienti trattati con dab/tram rispetto a enco/bini
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni
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Fino a 2,5 anni
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Costi sanitari per tutte le cause tra i pazienti trattati con dab/tram rispetto a enco/bini
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni
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Fino a 2,5 anni
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HCRU specifico per il melanoma tra i pazienti trattati con dab/tram rispetto a enco/bini
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni
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Fino a 2,5 anni
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Costi sanitari specifici per il melanoma tra i pazienti trattati con dab/tram rispetto a enco/bini
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni
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Fino a 2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTMT212AUS59
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