Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsovårdsresursutnyttjande och kostnader hos patienter med metastaserande melanom som påbörjats Dabrafenib + Trametinib och Encorafenib + Binimetinib

27 april 2023 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Detta var en retrospektiv kohortstudie som använde MarketScans databaser för administrativa anspråk på hälsovård: Truven Health Analytics MarketScan Commercial Claims and Encounters; MarketScan Medicare Supplement och Coordination of Benefit. Vi genomförde denna analys med hjälp av de senaste tillgängliga data från MarketScan-databasen vid analystillfället, som var 1 juni 2018 till 31 december 2020. Vi inledde denna analys från den 1 juni 2018 eftersom encorafenib + binimetinib (enco/bini) godkändes för patienter med inoperabelt eller metastaserande melanom med BRAF-mutation vid denna tidpunkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

543

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
        • Novartis Investigational site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en diagnos av malignt melanom (The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9] koder: 172.0-172.9 eller V10.82; ICD-10-koder: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) under studieperioden.
  • En diagnos av metastaser (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) inom 30 dagar före eller 60 dagar efter diagnosen malignt melanom.
  • Ett recept (apotek eller medicinskt påstående) av enco/bini eller dab/spårvagn som en 1L-terapi efter datumet för metastaserande melanomdiagnos.
  • Minst ≥18 år från indexdatum.
  • Minst 6 månaders kontinuerlig inskrivning före indexdatum och 6 månader efter indexdatum.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen annan primär malignitet (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) under 6 månaders före indexperioden.
  • Patienter med graviditet (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) när som helst under studieperioden.
  • Patienter med mer än ett melanomrelaterat läkemedelsrecept annat än indexläkemedlet, på indexdatumet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dabrafenib + trametinib (dab/spårvagn)
Patienter med en första diagnos av metastaserande melanom, som fick dab/spårvagn i USA
Encorafenib + binimetinib (enco/bini)
Patienter med en första diagnos av metastaserande melanom, som fick enco/bini i USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
All-cause sjukvårdsresursutnyttjande (HCRU) bland patienter som behandlas med dab/spårvagn kontra enco/bini
Tidsram: Upp till 2,5 år
Upp till 2,5 år
Sjukvårdskostnader av alla orsaker bland patienter som behandlas med dab/spårvagn kontra enco/bini
Tidsram: Upp till 2,5 år
Upp till 2,5 år
Melanomspecifik HCRU bland patienter behandlade med dab/tram kontra enco/bini
Tidsram: Upp till 2,5 år
Upp till 2,5 år
Melanomspecifika sjukvårdskostnader bland patienter behandlade med dab/spårvagn kontra enco/bini
Tidsram: Upp till 2,5 år
Upp till 2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTMT212AUS59

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera