Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van gezondheidszorgmiddelen en kosten bij patiënten met gemetastaseerd melanoom die zijn gestart met Dabrafenib + Trametinib en Encorafenib + Binimetinib

27 april 2023 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Dit was een retrospectieve cohortstudie waarbij gebruik werd gemaakt van de MarketScan-databases voor administratieve claims in de gezondheidszorg: Truven Health Analytics' MarketScan Commercial Claims and Encounters; MarketScan Medicare-supplement en coördinatie van voordeel. We hebben deze analyse uitgevoerd met behulp van de meest recent beschikbare gegevens uit de MarketScan-database op het moment van analyse, dat was van 1 juni 2018 tot 31 december 2020. We zijn met deze analyse begonnen vanaf 1 juni 2018 omdat encorafenib + binimetinib (enco/bini) op ​​dit moment was goedgekeurd voor patiënten met een inoperabel of gemetastaseerd melanoom met BRAF-mutatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

543

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Novartis Investigational site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectieve, niet-interventionele cohortstudie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één diagnose van kwaadaardig melanoom (The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9] codes: 172.0-172.9 of V10.82; ICD-10 codes: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) in de studieperiode.
  • Een diagnose van metastase (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) binnen 30 dagen vóór of 60 dagen na de diagnose van maligne melanoom.
  • Een voorschrift (apotheek of medische claim) van enco/bini of dab/tram als 1L-therapie na de datum van de diagnose gemetastaseerd melanoom.
  • Minstens ≥18 jaar vanaf de indexdatum.
  • Minstens 6 maanden ononderbroken inschrijving vóór indexdatum en 6 maanden na indexdatum.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van andere primaire maligniteiten (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) gedurende de pre-indexperiode van 6 maanden.
  • Patiënten met zwangerschap (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) op elk moment tijdens de studieperiode.
  • Patiënten met meer dan één melanoomgerelateerd geneesmiddel dat anders is voorgeschreven dan het indexgeneesmiddel, op de indexdatum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dabrafenib + trametinib (schar/tram)
Patiënten met een eerste diagnose van gemetastaseerd melanoom, die dab/tram kregen in de Verenigde Staten
Encorafenib + binimetinib (enco/bini)
Patiënten met een eerste diagnose van gemetastaseerd melanoom, die enco/bini kregen in de Verenigde Staten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
All-cause healthcare resource utilisation (HCRU) bij patiënten behandeld met dab/tram versus enco/bini
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
Tot 2,5 jaar
Zorgkosten door alle oorzaken bij patiënten behandeld met dab/tram versus enco/bini
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
Tot 2,5 jaar
Melanoom-specifieke HCRU bij patiënten behandeld met dab/tram versus enco/bini
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
Tot 2,5 jaar
Melanoomspecifieke zorgkosten bij patiënten behandeld met dab/tram versus enco/bini
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
Tot 2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTMT212AUS59

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd melanoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren