Terveydenhuollon resurssien käyttö ja kustannukset metastaattisilla melanoomapotilailla aloitettu dabrafenibi + trametinibi ja encorafenibi + binimetinibi
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytettiin MarketScanin terveydenhuollon hallinnollisia väitetietokantoja: Truven Health Analyticsin MarketScan Commercial Claims and Encounters; MarketScan Medicare -lisäosa ja edun koordinointi.
Teimme tämän analyysin käyttämällä MarketScan-tietokannan viimeisimpiä saatavilla olevia tietoja analyysihetkellä, joka oli 01.6.2018-31.12.2020.
Aloitimme tämän analyysin 1. kesäkuuta 2018, koska encorafenibi + binimetinibi (enco/bini) hyväksyttiin potilaille, joilla on tällä hetkellä ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen melanooma, jossa on BRAF-mutaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
543
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Novartis Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli retrospektiivinen, ei interventio kohorttitutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi pahanlaatuisen melanooman diagnoosi (The International Classification of Diseases, 9th Revision [ICD-9] koodit: 172.0-172.9 tai V10.82; ICD-10 koodit: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) tutkimusjaksolla.
- Etastaasin diagnoosi (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & ICD-10 C77.xx, ICD-10 C78.xx, ICD-10 C79.xx, ICD-10 C80. xx) 30 päivän kuluessa ennen tai 60 päivän kuluessa pahanlaatuisen melanooman diagnoosista.
- Enco/bini- tai dab/tram-resepti (apteekki tai lääketieteellinen väite) 1 litran hoitona metastaattisen melanooman diagnoosipäivän jälkeen.
- Vähintään ≥ 18 vuotta indeksin päivämäärästä.
- Vähintään 6 kuukautta jatkuvaa ilmoittautumista ennen indeksipäivää ja 6 kuukautta indeksipäivän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu primaarinen pahanlaatuisuus (ICD-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) 6 kuukauden aikana ennen indeksiä.
- Raskaana olevat potilaat (ICD-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) milloin tahansa opintojakson aikana.
- Potilaat, joilla on indeksipäivänä useampi kuin yksi melanoomaan liittyvä lääkeresepti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dabrafenibi + trametinibi (dabrafenibi/raitiovaunu)
Potilaat, joilla on ensimmäinen metastaattisen melanooman diagnoosi ja jotka saivat dab/raitiovaunua Yhdysvalloissa
|
|
Enkorafenibi + binimetinibi (enco/bini)
Potilaat, joilla on ensimmäinen metastaattisen melanooman diagnoosi ja jotka saivat enco/bini-hoitoa Yhdysvalloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) potilailla, joita hoidetaan dab/raitiovaunulla vs. enco/bini
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Kaikki terveydenhuollon kustannukset dab/raitiovaunulla hoidetuilla potilailla vs. enco/bini
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Melanoomaspesifinen HCRU potilailla, joita hoidettiin dab/tram-hoidolla vs. enco/bini
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Melanoomakohtaiset terveydenhuollon kustannukset dab/raitiovaunulla hoidetuilla potilailla vs. enco/bini
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTMT212AUS59
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .