Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zdrojů a náklady na zdravotní péči u pacientů s metastatickým melanomem, kteří začali užívat dabrafenib + trametinib a enkorafenib + binimetinib

27. dubna 2023 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii využívající databáze administrativních nároků na zdravotní péči MarketScan: MarketScan Commercial Claims and Encounters společnosti Truven Health Analytics; MarketScan Medicare doplněk a koordinace přínosů. Tuto analýzu jsme provedli s použitím nejnovějších dostupných dat z databáze MarketScan v době analýzy, což bylo od 1. června 2018 do 31. prosince 2020. Tuto analýzu jsme zahájili od 1. června 2018, protože enkorafenib + binimetinib (enco/bini) byl v současné době schválen pro pacienty s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací BRAF.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

543

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Novartis Investigational site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o retrospektivní, neintervenční kohortovou studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna diagnóza maligního melanomu (The International Classification of Diseases, 9. revize [ICD-9] kódy: 172.0-172.9 nebo V10.82; kódy MKN-10: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43,31 C43,39 C43,4 C43,59 C43,60 C43,70 C43,8 C43,9 D03,0 D03,10 D03,11 D03,12 D03,20 D03,21 D03,22 D03,30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) ve sledovaném období.
  • Diagnóza metastáz (ICD-9 196.x, 197.x, 198.x, 199.x & MKN-10 C77.xx, MKN-10 C78.xx, MKN-10 C79.xx, MKN-10 C80. xx) do 30 dnů před nebo 60 dnů po diagnóze maligního melanomu.
  • Předpis (lékárna nebo lékařský nárok) enco/bini nebo dab/tram jako 1l terapie po datu diagnózy metastatického melanomu.
  • Minimálně ≥18 let k datu indexu.
  • Nejméně 6 měsíců nepřetržitého zápisu před datem indexu a 6 měsíců po datu indexu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiné primární malignity (MKN-9: 140.xx-165.xx, 170.xx-171.xx, 173.xx-195.xx, 200.xx-208.xx; MKN-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) během 6měsíčního období před indexováním.
  • Těhotné pacientky (MKN-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; MKN-10: O00 - O99) kdykoli během studijního období.
  • Pacienti s více než jedním předepsaným lékem souvisejícím s melanomem jiným než indexovým lékem k datu indexu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dabrafenib + trametinib (dab/tram)
Pacienti s první diagnózou metastatického melanomu, kteří podstoupili DAB/tram ve Spojených státech
Enkorafenib + binimetinib (enco/bini)
Pacienti s první diagnózou metastatického melanomu, kteří dostávali enco/bini ve Spojených státech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) mezi pacienty léčenými dab/tramvaje versus enco/bini
Časové okno: Až 2,5 roku
Až 2,5 roku
Náklady na zdravotní péči ze všech příčin u pacientů léčených dab/tramvaj versus enco/bini
Časové okno: Až 2,5 roku
Až 2,5 roku
HCRU specifická pro melanom mezi pacienty léčenými dab/tram versus enco/bini
Časové okno: Až 2,5 roku
Až 2,5 roku
Náklady na zdravotní péči specifickou pro melanom u pacientů léčených dab/tram proti enco/bini
Časové okno: Až 2,5 roku
Až 2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTMT212AUS59

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit