Использование ресурсов здравоохранения и затраты на лечение пациентов с метастатической меланомой, начавших лечение дабрафенибом + траметинибом и энкорафенибом + биниметинибом
27 апреля 2023 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Это было ретроспективное когортное исследование с использованием баз данных MarketScan по административным претензиям в области здравоохранения: MarketScan Commercial Claims and Encounters компании Truven Health Analytics; Приложение MarketScan Medicare и координация льгот.
Мы провели этот анализ, используя самые последние доступные данные из базы данных MarketScan на момент проведения анализа, то есть с 1 июня 2018 года по 31 декабря 2020 года.
Мы начали этот анализ с 1 июня 2018 года, так как энкорафениб + биниметиниб (enco/bini) был одобрен для пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
543
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Investigational site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это было ретроспективное неинтервенционное когортное исследование.
Описание
Критерии включения:
- Как минимум один диагноз злокачественной меланомы (Международная классификация болезней, 9-й пересмотр [МКБ-9], коды: 172.0-172.9 или V10.82; коды МКБ-10: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820) в период исследования.
- Диагноз метастазирования (МКБ-9 196.х, 197.х, 198.х, 199.х и МКБ-10 С77.хх, МКБ-10 С78.хх, МКБ-10 С79.хх, МКБ-10 С80. xx) в течение 30 дней до или 60 дней после постановки диагноза «злокачественная меланома».
- Рецепт (аптечный или медицинский) enco/bini или dab/tram в качестве терапии 1 л после даты диагностики метастатической меланомы.
- Не менее 18 лет на дату индексации.
- Не менее 6 месяцев непрерывной регистрации до даты индексации и 6 месяцев после даты индексации.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом другого первичного злокачественного новообразования (МКБ-9: 140.xx-165.xx, 170.хх-171.хх, 173.хх-195.хх, 200.хх-208.хх; МКБ-10: C00.x - C14.x, C41.x, C49.x, C50, C51) в течение 6 месяцев до индексации.
- Пациентки с беременностью (МКБ-9: 630.xx-679.xx, V22.xx-V24.xx, V27.xx-V28.xx; МКБ-10: О00 - О99) в любое время в течение периода исследования.
- Пациенты, которым на индексную дату назначено более одного лекарства, связанного с меланомой, кроме индексного препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дабрафениб + траметиниб (мазок/трамвай)
Пациенты с первым диагнозом метастатической меланомы, получившие dab/tram в США.
|
|
Энкорафениб + биниметиниб (энко/бини)
Пациенты с впервые диагностированной метастатической меланомой, получавшие энко/бини в США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее использование ресурсов здравоохранения (HCRU) среди пациентов, получавших dab/tram по сравнению с enco/bini
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
До 2,5 лет
|
|
Общие затраты на здравоохранение среди пациентов, получавших лечение dab/tram по сравнению с enco/bini
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
До 2,5 лет
|
|
Специфичный для меланомы HCRU среди пациентов, получавших dab/tram по сравнению с enco/bini
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
До 2,5 лет
|
|
Затраты на лечение меланомы среди пациентов, получавших dab/tram, по сравнению с enco/bini
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
До 2,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTMT212AUS59
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .