ダブラフェニブ + トラメチニブおよびエンコラフェニブ + ビニメチニブを開始した転移性黒色腫患者における医療リソースの利用と費用
2023年4月27日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
これは、MarketScan ヘルスケア管理請求データベースを使用したレトロスペクティブ コホート研究でした。Truven Health Analytics の MarketScan Commercial Claims and Encounters。 MarketScan Medicare Supplement および給付の調整。
この分析は、2018 年 6 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの分析時に MarketScan データベースから入手可能な最新のデータを使用して実施しました。
この分析は、2018 年 6 月 1 日から開始しました。これは、現時点で BRAF 変異を有する切除不能または転移性黒色腫の患者に対してエンコラフェニブ + ビニメチニブ (enco/bini) が承認されたためです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
543
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Novartis Investigational site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これはレトロスペクティブな非介入コホート研究でした
説明
包含基準:
- 悪性黒色腫の少なくとも 1 つの診断 (国際疾病分類、第 9 回改訂 [ICD-9] コード: 172.0-172.9 または V10.82; ICD-10 コード: C43.0 C43.10 C43.20 C43.30 C43.31 C43.39 C43.4 C43.59 C43.60 C43.70 C43.8 C43.9 D03.0 D03.10 D03.11 D03.12 D03.20 D03.21 D03.22 D03.30 D03.39 D03.4 D03.51 D03.52 D03.59 D03.60 D03.61 D03.62 D03.70 D03.71 D03.72 D03.8 D03.9 Z85.820)。
- 転移の診断 (ICD-9 196.x、197.x、198.x、199.x & ICD-10 C77.xx、ICD-10 C78.xx、ICD-10 C79.xx、ICD-10 C80. xx) 悪性黒色腫と診断される前30日以内または診断後60日以内。
- 転移性黒色腫の診断日以降に、1L 療法としてエンコ/ビニまたはダブ/トラムの処方箋 (薬局または医療請求書)。
- 指標日時点で少なくとも18歳以上。
- インデックス日までに少なくとも 6 か月間、インデックス日から 6 か月間継続して登録している。
除外基準:
- -他の原発性悪性腫瘍の診断を受けた患者（ICD-9：140.xx-165.xx、 170.xx-171.xx、 173.xx-195.xx、 200.xx-208.xx; ICD-10: C00.x - C14.x、C41.x、C49.x、C50、C51) インデックス前の 6 か月間。
- 妊娠中の患者（ICD-9：630.xx-679.xx、 V22.xx-V24.xx、 V27.xx-V28.xx; ICD-10: O00 - O99) 研究期間中いつでも。
- 指標日において、指標薬以外に複数の黒色腫関連薬を処方されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ダブラフェニブ + トラメチニブ (dab/tram)
米国でdab/tramを受けた転移性黒色腫の最初の診断を受けた患者
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エンコラフェニブ＋ビニメチニブ（エンコ/ビニ）
米国でenco/biniを受けた転移性黒色腫の初診患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Dab/tram と enco/bini で治療された患者の全原因医療資源利用率 (HCRU)
時間枠：最長2.5年
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最長2.5年
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ダブ/トラム対エンコ/ビニで治療された患者の全原因医療費
時間枠：最長2.5年
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最長2.5年
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Dab/tram と enco/bini で治療された患者における黒色腫特異的 HCRU
時間枠：最長2.5年
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最長2.5年
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ダブ/トラムとエンコ/ビニで治療された患者のメラノーマ特有の医療費
時間枠：最長2.5年
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最長2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月16日
一次修了 (実際)
2022年4月27日
研究の完了 (実際)
2022年4月27日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。