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혈당 측정 값의 비교

2023년 5월 5일 업데이트: Hulya Yilmaz, Uludag University

중환자실(ICU) 환자에서 측정 방법에 따른 혈당 측정값 비교

목적: 엄격한 혈당 프로토콜을 사용하는 중환자실 환자에게 주 임상 검사실과 병상 혈당 측정기의 혈당 값이 다른지 여부와 채혈 부위가 혈당에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 중요한 간호 중재 중 하나입니다. 가치. 본 연구에서는 혈당치 측정에서 손가락 끝의 대체 부위로 정의되는 정맥, 동맥, 모세혈관 및 엄지손가락 부위의 혈액 샘플 간에 차이가 있는지 비교하고 일관성을 비교하는 것을 목적으로 한다. 엄지 베이스 영역과 손가락 끝 영역 사이의 통증 및 사용된 다양한 방법의 결과.

방법: 연구의 우주는 Bursa Uludağ University Health Practice로 구성되며 환자는 2023년 4월에서 9월 사이에 연구 센터의 일반 외과 집중 치료실에 입원할 것입니다. 샘플 선택 기준을 충족하는 125명의 환자가 연구 샘플을 구성합니다. 연구의 표본 크기는 G*Power(3.1.7)를 사용하여 통계적으로 결정되었습니다. 프로그램. 샘플 크기를 결정하기 위해 전력 분석에서 다른 방법으로 측정한 혈당 측정값을 비교합니다. 혈당의 효과크기를 0.9로 정했을 때 유의수준 0.05, 검정력 80%에서 총 125명의 환자가 포함되어야 한다고 계산하였다. 연구'' Ergin E., Zaybak A.(2022). 혈액 샘플을 채취하는 데 사용되는 다양한 방법이 혈당 측정에 미치는 영향. Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782"를 참조하십시오. 샘플 선택 기준을 충족하는 125명의 환자가 연구 샘플을 구성합니다. 연구의 표본 크기는 G*Power(3.1.7)를 사용하여 통계적으로 결정되었습니다. 프로그램. 표본크기를 결정하기 위해 수행한 검정력분석에서 서로 다른 방법으로 측정한 혈당을 비교하여 혈당의 효과크기를 0.9로 결정하였을 때 유의수준 125명을 포함해야 한다고 계산하였다. 0.05 및 80%의 검정력.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구에서는 손가락 끝의 대체 부위로 정의되는 정맥, 동맥, 모세혈관, 엄지 기저 부위의 혈액 샘플과 혈당 측정 시 차이가 있는지, 엄지 베이스 영역과 손가락 끝 영역 사이의 일관성과 사용된 다른 방법의 통증 및 결과를 비교합니다.

디자인: 이것은 단일 그룹을 사용한 준 실험적 연구이며 동시(일치) 샘플을 사용하여 혈당 값이 주 임상 실험실과 비교하여 병상 혈당 측정기의 차이가 있는지 여부와 혈액 샘플링 부위가 다음에 중요한 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 수행됩니다. 포도당 값.

중앙 정맥 카테터 혈액 샘플은 지침 권장 사항에 따라 환자에게서 채취하여 생화학 튜브에 넣고 연구원이 실험실로 가져갑니다. 이 결과는 "생화학-포도당 테스트" 실험실에서 연구합니다.

동일한 환자의 모세혈관 혈액 샘플(오른쪽/왼쪽 손가락 끝, 엄지 베이스)을 혈당계(Accu-check)로 평가합니다.

마지막으로 같은 환자에게서 동맥 카테터가 연결된 트랜스듀서 세트를 먼저 5ccs 1% 헤파린으로 세척하고 카테터에서 채혈하여 혈당을 측정한다. 그런 다음 10 ccs 1% 헤파린으로 세척하고 카테터에서 혈액 샘플을 채취하여 혈당을 측정합니다. 동일한 환자의 동맥혈 샘플(오른쪽/왼쪽 손가락 끝, 엄지 베이스)을 혈당계(Accu-check)로 평가합니다.

이 차이를 조사하는 목적은 일상적인 트랜스듀스 세트 세척이 동맥 카테터 삽입 환자에게서 채취한 혈액 샘플의 혈당 측정에 영향을 미치는지 여부입니다. 전체적으로 동일한 환자의 3개 부위(중앙 정맥 카테터, 모세혈관 및 동맥 카테터 삽입)에서 혈액 샘플을 수집합니다. 동일한 환자의 3개의 다른 지역에서 총 5개의 다른 기술을 사용합니다.

동맥 혈액 샘플 i) 5 ccs 1% 헤파린액으로 세척 ii) 10 ccs 1% 헤파린액으로 세척 모세관 혈액 샘플 iii) 오른쪽/왼쪽 손가락 끝 iv) 엄지 베이스 중앙 정맥 도관 혈액 샘플이 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 모세혈관 충만 환자가 좋다
  • 중심정맥관이 있는 환자
  • 동맥 카테터가 있는 환자

제외 기준:

  • predibatic이있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 연구는 제외 기준에 추가되었으며 시스템 및 프로젝트 응용 프로그램 파일의 관련 분야에서 모두 변경되었습니다. ADA(American Diabetes Association)의 당뇨병 전단계 정의에서 IGT(Impaired Glucose Tolerance)(140-200 mg/dl), Lower IAG(Impaired Fasting Glucose)(100-125 mg/dl) 및 WHO(World 보건기관) 헤모글로빈 A1c(HbA1c: Hemoglobin A1c) 5.7% ~ 6.4%(ADA,2014) 기준에 따른다. 세 가지 기준 중 하나를 충족하면 당뇨병 전단계로 정의됩니다. 당뇨병 전단계 스크리닝은 75g OGTT, HbA1C, FPG 또는 2시간 경구 포도당 챌린지 테스트를 사용하여 수행됩니다.
  • 당뇨병 환자,
  • 응고 병증 환자
  • 고용량 승압제, 아세타미폰, 아스코르빈산, 만니톨, 코르티코스테로이드, 신대체요법을 받는 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자,
  • 상지절단, 깁스 등이 있는 환자 (모세혈관 채혈은 사정상 불가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 그룹
이것은 단일 그룹 및 동시(매치된) 샘플을 사용하는 준실험 연구로, 주 임상 실험실과 비교하여 침대 옆 혈당 측정기의 포도당 값이 다른지 여부와 채혈 부위가 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 수행됩니다. 포도당 값에 미치는 영향.
다른: 다른 방법으로 얻은 혈당 측정 값

총 3개의 다른 부위(중앙 정맥 카테터, 모세혈관, 동맥 카테터)에서 동일한 환자의 혈액 샘플을 수집합니다. 동일한 환자의 3개 다른 지역에서 총 5개의 다른 기술을 사용합니다.

동맥 혈액 샘플 i) 5cc 1% 헤파린액으로 세척 ii) 10cc 1% 헤파린액으로 세척 모세관 혈액 샘플 iii) 오른쪽/왼쪽 손가락 끝 iv) 엄지 베이스 중앙 정맥 도관 혈액 샘플을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 측정
기간: 기준선
이 비교에서는 중심정맥 카테터 혈당 측정값을 기준선으로 합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 통증 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
행동 통증 척도는 얼굴 표정, 상지, 인공호흡기 순응도를 포함한 세 가지 주요 변수로 구성됩니다. 얻은 점수의 증가는 통증 수준의 증가를 나타냅니다. 각 하위 차원의 첫 번째 항목은 통증이 없음을 설명하고, 두 번째 항목은 경증을 설명하고, 세 번째 항목은 중등도를, 네 번째 항목은 증가된 통증 수준을 설명합니다. 각 하위 차원은 1(통증에 대한 반응 없음)과 4(통증에 대한 완전한 반응) 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 3이고 가장 높은 점수는 12입니다. 점수가 올라갈수록 통증의 정도가 높아집니다. 첫 번째 항목은 통증 없음, 두 번째 항목은 가벼운 통증, 세 번째 항목은 중등도 통증, 네 번째 항목은 심한 통증이 있음을 나타냅니다. 행동 통증 척도는 ICU에서 삽관된 환자의 통증을 평가하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
비주얼 아날로그 스케일
기간: 학업 수료까지 평균 1년
VAS 통증 측정에 사용되는 1차원 척도입니다. 환자의 통증 정도를 판단하기 위해 사용되는 1차원 척도 중에서 VAS가 더 민감하게 측정하고 더 신뢰할 수 있는 것으로 판단되었습니다. 눈금은 100mm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 한쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 문구가 있고 다른 쪽 끝에는 가능한 가장 심한 통증을 설명하는 "참을 수 없는 통증"이라는 문구가 있습니다. 환자는 자신의 통증을 저울에 표시하도록 요청받습니다. 눈금 시작점에서 환자가 표시한 점까지의 선 길이를 측정하여 mm 단위로 기록합니다. 모세혈관 혈당 측정이 이루어진 후 환자는 연구 전에 VAS 사용에 대해 연구원으로부터 교육을 받고 환자는 VAS를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 환자가 저울에 표시한 지점을 측정하여 얻은 수치로 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/03/2022 - 6/10

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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