- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05848362
Comparação dos valores de medição de glicose no sangue
Comparação de Valores de Medição de Glicemia por Diferentes Métodos em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Objetivo: É uma das intervenções de enfermagem importantes para pacientes em unidades de terapia intensiva com protocolo glicêmico rigoroso para determinar se os valores de glicose são diferentes para um medidor de glicose à beira do leito em comparação com o laboratório clínico principal e se o local de coleta de sangue tem um efeito significativo na glicose valores. Neste estudo, objetiva-se comparar se existe diferença entre as amostras de sangue venoso, arterial, capilar e da região da base do polegar, que é definida como uma região alternativa à ponta do dedo, na mensuração da glicemia, e comparar a consistência entre a região da base do polegar e a região da ponta do dedo e a dor e resultados dos diferentes métodos utilizados.
Métodos: O universo da pesquisa consiste na Prática de Saúde da Universidade Bursa Uludağ e os pacientes serão internados na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Geral do Centro de Pesquisa entre abril e setembro de 2023. 125 pacientes que atenderem aos critérios de seleção da amostra formarão a amostra do estudo. O tamanho da amostra do estudo foi determinado estatisticamente com o G*Power (3.1.7) programa. Comparação da medição de glicose no sangue feita com diferentes métodos na análise de poder para determinar o tamanho da amostra. Quando o tamanho do efeito da glicemia foi determinado como 0,9, foi calculado que um total de 125 pacientes deveria ser incluído para um nível de significância de 0,05 e um poder de 80%. Pesquise '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Efeitos de diferentes métodos usados para coletar amostras de sangue nas medições de glicose no sangue. Referência a Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 pacientes que atenderem aos critérios de seleção da amostra formarão a amostra do estudo. O tamanho da amostra do estudo foi determinado estatisticamente com o G*Power (3.1.7) programa. Quando o tamanho do efeito da glicemia foi determinado como 0,9 na comparação da medição da glicemia feita com diferentes métodos na análise de poder realizada para determinar o tamanho da amostra, foi calculado que um total de 125 pacientes deveria ser incluído para um nível de significância de 0,05 e uma potência de 80%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Neste estudo, objetiva-se comparar se existe diferença entre as amostras de sangue das regiões venosa, arterial, capilar e da base do polegar, que é definida como uma região alternativa à ponta do dedo, na mensuração da glicemia, e comparar a consistência entre a região da base do polegar e a região da ponta do dedo e a dor e os resultados dos diferentes métodos utilizados.
Projeto: Este é um estudo quase experimental com um único grupo e amostras simultâneas (combinadas) para determinar se os valores de glicose são diferentes para um medidor de glicose à beira do leito em comparação com o laboratório clínico principal e se o local de amostragem de sangue tem um efeito significativo sobre valores de glicose.
Uma amostra de sangue do cateter venoso central será coletada do paciente pelas recomendações da diretriz e colocada no tubo de bioquímica e levada ao laboratório pelos pesquisadores. Este resultado é estudado pelo laboratório "teste bioquímico-glicose".
Uma amostra de sangue capilar (ponta do dedo direito/esquerdo; base do polegar) do mesmo paciente será avaliada com um glicosímetro (Accu-check).
Finalmente, do mesmo paciente, o conjunto transdutor ao qual o cateterismo arterial está conectado será primeiramente lavado com 5 ccs de heparina a 1% e a glicemia será medida por meio da coleta de uma amostra de sangue do cateter. Em seguida, será lavado com 10 ccs de heparina a 1% e será retirada uma amostra de sangue do cateter e será feita a dosagem da glicemia. Uma amostra de sangue arterial (ponta do dedo direito/esquerdo; base do polegar) do mesmo paciente será avaliada com um glicosímetro (Accu-check).
O objetivo de examinar essa diferença é se uma lavagem de rotina do conjunto de transdutores tem efeito na medição de glicose no sangue em amostras de sangue coletadas de pacientes com cateterismo arterial. No total, serão coletadas amostras de sangue de 3 locais diferentes (cateter venoso central, capilar e arterial) no mesmo paciente. No total, com 5 técnicas diferentes de 3 regiões diferentes do mesmo paciente;
AMOSTRA DE SANGUE ARTERIAL i) Lavagem com 5 ccs de fluido de heparina a 1% ii) Lavagem com 10 ccs de fluido de heparina a 1% AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR iii) Ponta do dedo direito/esquerdo iv) Base do polegar AMOSTRA DE SANGUE DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL será coletada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilan Ayhan, Msc
- Número de telefone: +905528966117
- E-mail: dln.ayhn.4436@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hülya Yılmaz, PhD, Msc
- Número de telefone: +905395876207
- E-mail: hlyyilmaz@uludag.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade superior a 18 anos
- pacientes que têm plenitude capilar é bom
- pacientes com cateter venoso central
- pacientes com cateter arterial
Critério de exclusão:
- pacientes que tiverem predibático serão excluídos do estudo. A pesquisa foi adicionada aos critérios de exclusão e foi alterada tanto no campo relevante no sistema quanto no arquivo de candidatura do projeto. Na definição da ADA (American Diabetes Association) de pré-diabetes, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), menor IAG (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) e suplementação adicional de acordo com a OMS (World Health Organization) Baseia-se nos critérios de hemoglobina A1c (HbA1c: Hemoglobina A1c) entre 5,7% e 6,4% (ADA,2014). O cumprimento de um dos três critérios é definido como pré-diabetes. A triagem de pré-diabetes é realizada usando OGTT de 75 g, HbA1C, FPG ou um teste de provocação oral de glicose de 2 horas.
- pacientes com Diabetes Mellitus,
- pacientes com coagulopatia
- pacientes que recebem altas doses de vasopressores, acetamifon, ácido ascórbico, manitol, corticosteroide, terapia de substituição renal
- pacientes que não concordarem em participar da pesquisa,
- pacientes com amputação de membro superior, gesso, etc. (a amostra de sangue capilar não pode ser coletada por motivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: GRUPO ÚNICO
Este é um estudo quase experimental com um único grupo e amostras simultâneas (combinadas) com o objetivo de determinar se os valores de glicose são diferentes para um medidor de glicose à beira do leito em comparação com o laboratório clínico principal e se o local de coleta de sangue tem um impacto significativo efeito sobre os valores de glicose.
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No total, serão coletadas amostras de sangue de 3 locais diferentes (cateter venoso central, capilar, cateterismo arterial) no mesmo paciente. No total, com 5 técnicas diferentes de 3 regiões diferentes do mesmo paciente; AMOSTRA DE SANGUE ARTERIAL i) Lavagem com 5 cc de fluido de heparina a 1% ii) Lavagem com 10 cc de fluido de heparina a 1% AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR iii) Ponta do dedo direito/esquerdo iv) Base do polegar AMOSTRA DE SANGUE DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL será coletada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Glicemia
Prazo: linha de base
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Nesta comparação, o valor da medição da glicemia do cateter venoso central será tomado como linha de base.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Comportamental de Dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala comportamental de dor consiste em três variáveis principais, incluindo expressão facial, extremidade superior e adesão ao ventilador.
Um aumento na pontuação obtida indica um aumento no nível de dor.
Os primeiros itens em cada subdimensão descrevem a ausência de dor, os segundos itens descrevem leve, os terceiros itens moderados e os quartos itens descrevem níveis aumentados de dor.
Cada subdimensão é pontuada entre 1 (sem resposta à dor) e 4 (resposta completa à dor).
A pontuação mais baixa obtida na escala é 3 e a mais alta é 12.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de dor aumenta.
Os primeiros itens indicam ausência de dor, os segundos itens indicam dor leve, os terceiros itens indicam a presença de dor moderada e os quartos itens indicam a presença de dor intensa.
A escala comportamental de dor tem se mostrado válida e confiável para avaliar a dor em pacientes intubados na UTI.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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É uma escala unidimensional utilizada na mensuração da dor EVA.
Entre as escalas unidimensionais usadas para determinar a gravidade da dor em pacientes, determinou-se que a EVA mede com mais sensibilidade e é mais confiável.
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento.
De um lado estão as frases "Sem dor" e do outro lado "Dor insuportável" descrevendo a dor mais intensa possível.
O paciente é solicitado a marcar sua dor na escala.
O comprimento da linha desde o ponto inicial da escala até o ponto marcado pelo paciente é medido e registrado em mm.
Após a medição da glicemia capilar, os pacientes serão instruídos pelo pesquisador sobre o uso da EVA antes da pesquisa e os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor usando a EVA.
Será registrado na ficha de coleta de dados o valor numérico obtido pela medição do ponto onde o paciente marcou na balança.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Payen JF, Bru O, Bosson JL, Lagrasta A, Novel E, Deschaux I, Lavagne P, Jacquot C. Assessing pain in critically ill sedated patients by using a behavioral pain scale. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2258-63. doi: 10.1097/00003246-200112000-00004.
- Pinheiro ARPQ, Marques RMD. Behavioral Pain Scale and Critical Care Pain Observation Tool for pain evaluation in orotracheally tubed critical patients. A systematic review of the literature. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):571-581. doi: 10.5935/0103-507X.20190070.
- Hirose T, Mita T, Fujitani Y, Kawamori R, Watada H. Glucose monitoring after fruit peeling: pseudohyperglycemia when neglecting hand washing before fingertip blood sampling: wash your hands with tap water before you check blood glucose level. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):596-7. doi: 10.2337/dc10-1705. Epub 2011 Jan 31.
- Rabinstein AA. Hyperglycemia in critical illness: lessons from NICE-SUGAR. Neurocrit Care. 2009;11(1):131-2. doi: 10.1007/s12028-009-9240-x. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/03/2022 - 6/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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