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Comparação dos valores de medição de glicose no sangue

5 de maio de 2023 atualizado por: Hulya Yilmaz, Uludag University

Comparação de Valores de Medição de Glicemia por Diferentes Métodos em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI)

Objetivo: É uma das intervenções de enfermagem importantes para pacientes em unidades de terapia intensiva com protocolo glicêmico rigoroso para determinar se os valores de glicose são diferentes para um medidor de glicose à beira do leito em comparação com o laboratório clínico principal e se o local de coleta de sangue tem um efeito significativo na glicose valores. Neste estudo, objetiva-se comparar se existe diferença entre as amostras de sangue venoso, arterial, capilar e da região da base do polegar, que é definida como uma região alternativa à ponta do dedo, na mensuração da glicemia, e comparar a consistência entre a região da base do polegar e a região da ponta do dedo e a dor e resultados dos diferentes métodos utilizados.

Métodos: O universo da pesquisa consiste na Prática de Saúde da Universidade Bursa Uludağ e os pacientes serão internados na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Geral do Centro de Pesquisa entre abril e setembro de 2023. 125 pacientes que atenderem aos critérios de seleção da amostra formarão a amostra do estudo. O tamanho da amostra do estudo foi determinado estatisticamente com o G*Power (3.1.7) programa. Comparação da medição de glicose no sangue feita com diferentes métodos na análise de poder para determinar o tamanho da amostra. Quando o tamanho do efeito da glicemia foi determinado como 0,9, foi calculado que um total de 125 pacientes deveria ser incluído para um nível de significância de 0,05 e um poder de 80%. Pesquise '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Efeitos de diferentes métodos usados ​​para coletar amostras de sangue nas medições de glicose no sangue. Referência a Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 pacientes que atenderem aos critérios de seleção da amostra formarão a amostra do estudo. O tamanho da amostra do estudo foi determinado estatisticamente com o G*Power (3.1.7) programa. Quando o tamanho do efeito da glicemia foi determinado como 0,9 na comparação da medição da glicemia feita com diferentes métodos na análise de poder realizada para determinar o tamanho da amostra, foi calculado que um total de 125 pacientes deveria ser incluído para um nível de significância de 0,05 e uma potência de 80%.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Neste estudo, objetiva-se comparar se existe diferença entre as amostras de sangue das regiões venosa, arterial, capilar e da base do polegar, que é definida como uma região alternativa à ponta do dedo, na mensuração da glicemia, e comparar a consistência entre a região da base do polegar e a região da ponta do dedo e a dor e os resultados dos diferentes métodos utilizados.

Projeto: Este é um estudo quase experimental com um único grupo e amostras simultâneas (combinadas) para determinar se os valores de glicose são diferentes para um medidor de glicose à beira do leito em comparação com o laboratório clínico principal e se o local de amostragem de sangue tem um efeito significativo sobre valores de glicose.

Uma amostra de sangue do cateter venoso central será coletada do paciente pelas recomendações da diretriz e colocada no tubo de bioquímica e levada ao laboratório pelos pesquisadores. Este resultado é estudado pelo laboratório "teste bioquímico-glicose".

Uma amostra de sangue capilar (ponta do dedo direito/esquerdo; base do polegar) do mesmo paciente será avaliada com um glicosímetro (Accu-check).

Finalmente, do mesmo paciente, o conjunto transdutor ao qual o cateterismo arterial está conectado será primeiramente lavado com 5 ccs de heparina a 1% e a glicemia será medida por meio da coleta de uma amostra de sangue do cateter. Em seguida, será lavado com 10 ccs de heparina a 1% e será retirada uma amostra de sangue do cateter e será feita a dosagem da glicemia. Uma amostra de sangue arterial (ponta do dedo direito/esquerdo; base do polegar) do mesmo paciente será avaliada com um glicosímetro (Accu-check).

O objetivo de examinar essa diferença é se uma lavagem de rotina do conjunto de transdutores tem efeito na medição de glicose no sangue em amostras de sangue coletadas de pacientes com cateterismo arterial. No total, serão coletadas amostras de sangue de 3 locais diferentes (cateter venoso central, capilar e arterial) no mesmo paciente. No total, com 5 técnicas diferentes de 3 regiões diferentes do mesmo paciente;

AMOSTRA DE SANGUE ARTERIAL i) Lavagem com 5 ccs de fluido de heparina a 1% ii) Lavagem com 10 ccs de fluido de heparina a 1% AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR iii) Ponta do dedo direito/esquerdo iv) Base do polegar AMOSTRA DE SANGUE DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL será coletada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade superior a 18 anos
  • pacientes que têm plenitude capilar é bom
  • pacientes com cateter venoso central
  • pacientes com cateter arterial

Critério de exclusão:

  • pacientes que tiverem predibático serão excluídos do estudo. A pesquisa foi adicionada aos critérios de exclusão e foi alterada tanto no campo relevante no sistema quanto no arquivo de candidatura do projeto. Na definição da ADA (American Diabetes Association) de pré-diabetes, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), menor IAG (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) e suplementação adicional de acordo com a OMS (World Health Organization) Baseia-se nos critérios de hemoglobina A1c (HbA1c: Hemoglobina A1c) entre 5,7% e 6,4% (ADA,2014). O cumprimento de um dos três critérios é definido como pré-diabetes. A triagem de pré-diabetes é realizada usando OGTT de 75 g, HbA1C, FPG ou um teste de provocação oral de glicose de 2 horas.
  • pacientes com Diabetes Mellitus,
  • pacientes com coagulopatia
  • pacientes que recebem altas doses de vasopressores, acetamifon, ácido ascórbico, manitol, corticosteroide, terapia de substituição renal
  • pacientes que não concordarem em participar da pesquisa,
  • pacientes com amputação de membro superior, gesso, etc. (a amostra de sangue capilar não pode ser coletada por motivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GRUPO ÚNICO
Este é um estudo quase experimental com um único grupo e amostras simultâneas (combinadas) com o objetivo de determinar se os valores de glicose são diferentes para um medidor de glicose à beira do leito em comparação com o laboratório clínico principal e se o local de coleta de sangue tem um impacto significativo efeito sobre os valores de glicose.

No total, serão coletadas amostras de sangue de 3 locais diferentes (cateter venoso central, capilar, cateterismo arterial) no mesmo paciente. No total, com 5 técnicas diferentes de 3 regiões diferentes do mesmo paciente;

AMOSTRA DE SANGUE ARTERIAL i) Lavagem com 5 cc de fluido de heparina a 1% ii) Lavagem com 10 cc de fluido de heparina a 1% AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR iii) Ponta do dedo direito/esquerdo iv) Base do polegar AMOSTRA DE SANGUE DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL será coletada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Glicemia
Prazo: linha de base
Nesta comparação, o valor da medição da glicemia do cateter venoso central será tomado como linha de base.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Comportamental de Dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A escala comportamental de dor consiste em três variáveis ​​principais, incluindo expressão facial, extremidade superior e adesão ao ventilador. Um aumento na pontuação obtida indica um aumento no nível de dor. Os primeiros itens em cada subdimensão descrevem a ausência de dor, os segundos itens descrevem leve, os terceiros itens moderados e os quartos itens descrevem níveis aumentados de dor. Cada subdimensão é pontuada entre 1 (sem resposta à dor) e 4 (resposta completa à dor). A pontuação mais baixa obtida na escala é 3 e a mais alta é 12. À medida que a pontuação aumenta, o nível de dor aumenta. Os primeiros itens indicam ausência de dor, os segundos itens indicam dor leve, os terceiros itens indicam a presença de dor moderada e os quartos itens indicam a presença de dor intensa. A escala comportamental de dor tem se mostrado válida e confiável para avaliar a dor em pacientes intubados na UTI.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
É uma escala unidimensional utilizada na mensuração da dor EVA. Entre as escalas unidimensionais usadas para determinar a gravidade da dor em pacientes, determinou-se que a EVA mede com mais sensibilidade e é mais confiável. A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. De um lado estão as frases "Sem dor" e do outro lado "Dor insuportável" descrevendo a dor mais intensa possível. O paciente é solicitado a marcar sua dor na escala. O comprimento da linha desde o ponto inicial da escala até o ponto marcado pelo paciente é medido e registrado em mm. Após a medição da glicemia capilar, os pacientes serão instruídos pelo pesquisador sobre o uso da EVA antes da pesquisa e os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor usando a EVA. Será registrado na ficha de coleta de dados o valor numérico obtido pela medição do ponto onde o paciente marcou na balança.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

17 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/03/2022 - 6/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de participante individual (IPD) não compartilha nenhum outro pesquisador. Somente a equipe de pesquisa verá os dados sobre IPD. Depois que a fase de coleta de dados é concluída e transformada em publicação, outros pesquisadores podem acessar a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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