- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05848362
Comparación de los valores de medición de glucosa en sangre
Comparación de los valores de medición de glucosa en sangre tomados por diferentes métodos en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Propósito: es una de las intervenciones de enfermería importantes para pacientes en unidades de cuidados intensivos con un protocolo glucémico estricto para determinar si los valores de glucosa son diferentes para un medidor de glucosa al lado de la cama en comparación con el laboratorio clínico principal y si el sitio de muestreo de sangre tiene un efecto significativo en la glucosa. valores. En este estudio, se pretende comparar si existe una diferencia entre las muestras de sangre de la región venosa, arterial, capilar y de la base del pulgar, que se define como una región alternativa a la yema del dedo, en la medición del nivel de glucosa en sangre y comparar la consistencia. entre la región de la base del pulgar y la región de la yema del dedo y el dolor y los resultados de los diferentes métodos utilizados.
Métodos: El universo de la investigación consiste en la Práctica de Salud de la Universidad Bursa Uludağ y los pacientes serán hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía General del Centro de Investigación entre abril y septiembre de 2023. 125 pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra formarán la muestra del estudio. El tamaño de la muestra del estudio se determinó estadísticamente con el G*Power (3.1.7) programa. Comparación de la medición de glucosa en sangre tomada con diferentes métodos en el análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra. Cuando el tamaño del efecto de la glucemia se determinó en 0,9, se calculó que se debería incluir un total de 125 pacientes para un nivel de significancia de 0,05 y una potencia del 80 %. Investigación '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Efectos de los diferentes métodos utilizados para tomar muestras de sangre en las mediciones de glucosa en sangre. Se hace referencia a Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra formarán la muestra del estudio. El tamaño de la muestra del estudio se determinó estadísticamente con el G*Power (3.1.7) programa. Cuando el tamaño del efecto de la glucosa en sangre se determinó como 0,9 en la comparación de la medición de glucosa en sangre realizada con diferentes métodos en el análisis de poder realizado para determinar el tamaño de la muestra, se calculó que se debería incluir un total de 125 pacientes para un nivel de significación de 0,05 y una potencia del 80%.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: En este estudio, se pretende comparar si existe una diferencia entre las muestras de sangre de las regiones venosa, arterial, capilar y de la base del pulgar, que se define como una región alternativa a la yema del dedo, en la medición del nivel de glucosa en sangre y para compare la consistencia entre la región de la base del pulgar y la región de la yema del dedo y el dolor y los resultados de los diferentes métodos utilizados.
Diseño: Este es un estudio cuasi-experimental con un solo grupo y se llevará a cabo una muestra simultánea (emparejada) para determinar si los valores de glucosa son diferentes para un medidor de glucosa de cabecera en comparación con el laboratorio clínico principal y si el sitio de muestreo de sangre tiene un efecto significativo en valores de glucosa
Se tomará una muestra de sangre del catéter venoso central del paciente según las recomendaciones de la guía y se colocará en el tubo de bioquímica y los investigadores la llevarán al laboratorio. Este resultado es estudiado por el laboratorio de "bioquímica-prueba de glucosa".
Se evaluará una muestra de sangre capilar (punta del dedo derecho/izquierdo; base del pulgar) del mismo paciente con un glucómetro (Accu-check).
Finalmente, del mismo paciente, primero se lavará el equipo transductor al que se conecta el cateterismo arterial con 5 cc de heparina al 1%, y se medirá la glucosa en sangre tomando una muestra de sangre del catéter. Luego, se lavará con 10 cc de heparina al 1% y se tomará una muestra de sangre del catéter y se realizará la medición de glucosa en sangre. Se evaluará una muestra de sangre arterial (punta del dedo derecho/izquierdo; base del pulgar) del mismo paciente con un glucómetro (Accu-check).
El propósito de examinar esta diferencia es si un lavado de rutina del conjunto de transductores tiene un efecto sobre la medición de glucosa en sangre en muestras de sangre tomadas de pacientes con cateterismo arterial. En total, se recolectarán muestras de sangre de 3 sitios diferentes (catéter venoso central, capilar y cateterismo arterial) en el mismo paciente. En total, con 5 técnicas diferentes de 3 regiones diferentes de un mismo paciente;
MUESTRA DE SANGRE ARTERIAL i) Lavado con 5 cc de líquido de heparina al 1% ii) Lavado con 10 cc de líquido de heparina al 1% MUESTRA DE SANGRE CAPILAR iii) Punta del dedo derecho/izquierdo iv) Base del pulgar Se recolectará MUESTRA DE SANGRE DE CATETERIZACIÓN VENOSA CENTRAL.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilan Ayhan, Msc
- Número de teléfono: +905528966117
- Correo electrónico: dln.ayhn.4436@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hülya Yılmaz, PhD, Msc
- Número de teléfono: +905395876207
- Correo electrónico: hlyyilmaz@uludag.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- los pacientes que tienen plenitud capilar es bueno
- pacientes que tienen un catéter venoso central
- pacientes que tienen un catéter arterial
Criterio de exclusión:
- los pacientes que tengan predibático serán excluidos del estudio. La investigación se ha añadido a los criterios de exclusión y se ha modificado tanto en el campo correspondiente del sistema como en la ficha de solicitud del proyecto. En la definición de prediabetes de la ADA (American Diabetes Association), IGT (Tolerancia alterada a la glucosa) (140-200 mg/dl), menor IAG (Glucosa en ayunas alterada) (100-125 mg/dl) y suplementación adicional según la OMS (World Organización de la Salud) Se basa en el criterio de hemoglobina A1c (HbA1c: Hemoglobina A1c) entre 5,7% y 6,4% (ADA,2014). El cumplimiento de uno de los tres criterios se define como prediabetes. La detección de prediabetes se realiza utilizando 75 g OGTT, HbA1C, FPG o una prueba de provocación de glucosa oral de 2 horas.
- pacientes con Diabetes Mellitus,
- pacientes con coagulopatía
- pacientes que reciben dosis altas de vasopresores, acetamifón, ácido ascórbico, manitol, corticosteroides, terapia de reemplazo renal
- pacientes que no aceptan participar en la investigación,
- pacientes que tienen amputación de la extremidad superior, yeso, etc. (la muestra de sangre capilar no se puede tomar por razones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GRUPO ÚNICO
Este es un estudio cuasi-experimental con un solo grupo y una muestra simultánea (emparejada) que se llevará a cabo con el fin de determinar si los valores de glucosa son diferentes para un medidor de glucosa de cabecera en comparación con el laboratorio clínico principal y si el sitio de muestreo de sangre tiene un efecto significativo. efecto sobre los valores de glucosa.
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En total, se tomarán muestras de sangre de 3 sitios diferentes (catéter venoso central, capilar, cateterismo arterial) en el mismo paciente. En total, con 5 técnicas diferentes de 3 regiones diferentes de un mismo paciente; MUESTRA DE SANGRE ARTERIAL i) Lavado con 5 cc de líquido de heparina al 1% ii) Lavado con 10 cc de líquido de heparina al 1% MUESTRA DE SANGRE CAPILAR iii) Punta del dedo derecho/izquierdo iv) Base del pulgar Se recolectará MUESTRA DE SANGRE DE CATETERIZACIÓN VENOSA CENTRAL. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: base
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En esta comparación, el valor de medición de glucosa en sangre del catéter venoso central se tomará como referencia.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor conductual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La escala de comportamiento del dolor consta de tres variables principales que incluyen la expresión facial, la extremidad superior y el cumplimiento del ventilador.
Un aumento en la puntuación obtenida indica un aumento en el nivel de dolor.
Los primeros ítems de cada subdimensión describen la ausencia de dolor, los segundos ítems describen leve, los terceros ítems moderados y los cuartos ítems describen aumento en los niveles de dolor.
Cada subdimensión se puntúa entre 1 (sin respuesta al dolor) y 4 (respuesta completa al dolor).
La puntuación más baja obtenida de la escala es 3 y la puntuación más alta es 12.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de dolor.
Los primeros ítems indican ausencia de dolor, los segundos ítems indican dolor leve, los terceros ítems indican presencia de dolor moderado y los cuartos ítems indican presencia de dolor severo.
La escala conductual del dolor ha demostrado ser válida y fiable para evaluar el dolor en pacientes intubados en la UCI.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Es una escala unidimensional utilizada en la medición del dolor EVA.
Entre las escalas unidimensionales utilizadas para determinar la severidad del dolor en los pacientes, se determinó que la EVA mide con mayor sensibilidad y es más confiable.
La escala consiste en una línea horizontal de 100 mm de largo.
En un extremo están las frases "Sin dolor" y en el otro extremo "Dolor insoportable" que describen el dolor más severo posible.
Se le pide al paciente que marque su dolor en la escala.
La longitud de la línea desde el punto inicial de la escala hasta el punto marcado por el paciente se mide y registra en mm.
Después de realizar la medición de glucosa en sangre capilar, el investigador educará a los pacientes sobre el uso de VAS antes de la investigación y se les pedirá que evalúen su dolor usando VAS.
Se registrará en el formulario de recogida de datos como el valor numérico obtenido al medir el punto donde el paciente marcó en la escala.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Payen JF, Bru O, Bosson JL, Lagrasta A, Novel E, Deschaux I, Lavagne P, Jacquot C. Assessing pain in critically ill sedated patients by using a behavioral pain scale. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2258-63. doi: 10.1097/00003246-200112000-00004.
- Pinheiro ARPQ, Marques RMD. Behavioral Pain Scale and Critical Care Pain Observation Tool for pain evaluation in orotracheally tubed critical patients. A systematic review of the literature. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):571-581. doi: 10.5935/0103-507X.20190070.
- Hirose T, Mita T, Fujitani Y, Kawamori R, Watada H. Glucose monitoring after fruit peeling: pseudohyperglycemia when neglecting hand washing before fingertip blood sampling: wash your hands with tap water before you check blood glucose level. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):596-7. doi: 10.2337/dc10-1705. Epub 2011 Jan 31.
- Rabinstein AA. Hyperglycemia in critical illness: lessons from NICE-SUGAR. Neurocrit Care. 2009;11(1):131-2. doi: 10.1007/s12028-009-9240-x. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/03/2022 - 6/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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