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Comparación de los valores de medición de glucosa en sangre

5 de mayo de 2023 actualizado por: Hulya Yilmaz, Uludag University

Comparación de los valores de medición de glucosa en sangre tomados por diferentes métodos en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI)

Propósito: es una de las intervenciones de enfermería importantes para pacientes en unidades de cuidados intensivos con un protocolo glucémico estricto para determinar si los valores de glucosa son diferentes para un medidor de glucosa al lado de la cama en comparación con el laboratorio clínico principal y si el sitio de muestreo de sangre tiene un efecto significativo en la glucosa. valores. En este estudio, se pretende comparar si existe una diferencia entre las muestras de sangre de la región venosa, arterial, capilar y de la base del pulgar, que se define como una región alternativa a la yema del dedo, en la medición del nivel de glucosa en sangre y comparar la consistencia. entre la región de la base del pulgar y la región de la yema del dedo y el dolor y los resultados de los diferentes métodos utilizados.

Métodos: El universo de la investigación consiste en la Práctica de Salud de la Universidad Bursa Uludağ y los pacientes serán hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía General del Centro de Investigación entre abril y septiembre de 2023. 125 pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra formarán la muestra del estudio. El tamaño de la muestra del estudio se determinó estadísticamente con el G*Power (3.1.7) programa. Comparación de la medición de glucosa en sangre tomada con diferentes métodos en el análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra. Cuando el tamaño del efecto de la glucemia se determinó en 0,9, se calculó que se debería incluir un total de 125 pacientes para un nivel de significancia de 0,05 y una potencia del 80 %. Investigación '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Efectos de los diferentes métodos utilizados para tomar muestras de sangre en las mediciones de glucosa en sangre. Se hace referencia a Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra formarán la muestra del estudio. El tamaño de la muestra del estudio se determinó estadísticamente con el G*Power (3.1.7) programa. Cuando el tamaño del efecto de la glucosa en sangre se determinó como 0,9 en la comparación de la medición de glucosa en sangre realizada con diferentes métodos en el análisis de poder realizado para determinar el tamaño de la muestra, se calculó que se debería incluir un total de 125 pacientes para un nivel de significación de 0,05 y una potencia del 80%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: En este estudio, se pretende comparar si existe una diferencia entre las muestras de sangre de las regiones venosa, arterial, capilar y de la base del pulgar, que se define como una región alternativa a la yema del dedo, en la medición del nivel de glucosa en sangre y para compare la consistencia entre la región de la base del pulgar y la región de la yema del dedo y el dolor y los resultados de los diferentes métodos utilizados.

Diseño: Este es un estudio cuasi-experimental con un solo grupo y se llevará a cabo una muestra simultánea (emparejada) para determinar si los valores de glucosa son diferentes para un medidor de glucosa de cabecera en comparación con el laboratorio clínico principal y si el sitio de muestreo de sangre tiene un efecto significativo en valores de glucosa

Se tomará una muestra de sangre del catéter venoso central del paciente según las recomendaciones de la guía y se colocará en el tubo de bioquímica y los investigadores la llevarán al laboratorio. Este resultado es estudiado por el laboratorio de "bioquímica-prueba de glucosa".

Se evaluará una muestra de sangre capilar (punta del dedo derecho/izquierdo; base del pulgar) del mismo paciente con un glucómetro (Accu-check).

Finalmente, del mismo paciente, primero se lavará el equipo transductor al que se conecta el cateterismo arterial con 5 cc de heparina al 1%, y se medirá la glucosa en sangre tomando una muestra de sangre del catéter. Luego, se lavará con 10 cc de heparina al 1% y se tomará una muestra de sangre del catéter y se realizará la medición de glucosa en sangre. Se evaluará una muestra de sangre arterial (punta del dedo derecho/izquierdo; base del pulgar) del mismo paciente con un glucómetro (Accu-check).

El propósito de examinar esta diferencia es si un lavado de rutina del conjunto de transductores tiene un efecto sobre la medición de glucosa en sangre en muestras de sangre tomadas de pacientes con cateterismo arterial. En total, se recolectarán muestras de sangre de 3 sitios diferentes (catéter venoso central, capilar y cateterismo arterial) en el mismo paciente. En total, con 5 técnicas diferentes de 3 regiones diferentes de un mismo paciente;

MUESTRA DE SANGRE ARTERIAL i) Lavado con 5 cc de líquido de heparina al 1% ii) Lavado con 10 cc de líquido de heparina al 1% MUESTRA DE SANGRE CAPILAR iii) Punta del dedo derecho/izquierdo iv) Base del pulgar Se recolectará MUESTRA DE SANGRE DE CATETERIZACIÓN VENOSA CENTRAL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hülya Yılmaz, PhD, Msc
  • Número de teléfono: +905395876207
  • Correo electrónico: hlyyilmaz@uludag.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • los pacientes que tienen plenitud capilar es bueno
  • pacientes que tienen un catéter venoso central
  • pacientes que tienen un catéter arterial

Criterio de exclusión:

  • los pacientes que tengan predibático serán excluidos del estudio. La investigación se ha añadido a los criterios de exclusión y se ha modificado tanto en el campo correspondiente del sistema como en la ficha de solicitud del proyecto. En la definición de prediabetes de la ADA (American Diabetes Association), IGT (Tolerancia alterada a la glucosa) (140-200 mg/dl), menor IAG (Glucosa en ayunas alterada) (100-125 mg/dl) y suplementación adicional según la OMS (World Organización de la Salud) Se basa en el criterio de hemoglobina A1c (HbA1c: Hemoglobina A1c) entre 5,7% y 6,4% (ADA,2014). El cumplimiento de uno de los tres criterios se define como prediabetes. La detección de prediabetes se realiza utilizando 75 g OGTT, HbA1C, FPG o una prueba de provocación de glucosa oral de 2 horas.
  • pacientes con Diabetes Mellitus,
  • pacientes con coagulopatía
  • pacientes que reciben dosis altas de vasopresores, acetamifón, ácido ascórbico, manitol, corticosteroides, terapia de reemplazo renal
  • pacientes que no aceptan participar en la investigación,
  • pacientes que tienen amputación de la extremidad superior, yeso, etc. (la muestra de sangre capilar no se puede tomar por razones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: GRUPO ÚNICO
Este es un estudio cuasi-experimental con un solo grupo y una muestra simultánea (emparejada) que se llevará a cabo con el fin de determinar si los valores de glucosa son diferentes para un medidor de glucosa de cabecera en comparación con el laboratorio clínico principal y si el sitio de muestreo de sangre tiene un efecto significativo. efecto sobre los valores de glucosa.

En total, se tomarán muestras de sangre de 3 sitios diferentes (catéter venoso central, capilar, cateterismo arterial) en el mismo paciente. En total, con 5 técnicas diferentes de 3 regiones diferentes de un mismo paciente;

MUESTRA DE SANGRE ARTERIAL i) Lavado con 5 cc de líquido de heparina al 1% ii) Lavado con 10 cc de líquido de heparina al 1% MUESTRA DE SANGRE CAPILAR iii) Punta del dedo derecho/izquierdo iv) Base del pulgar Se recolectará MUESTRA DE SANGRE DE CATETERIZACIÓN VENOSA CENTRAL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: base
En esta comparación, el valor de medición de glucosa en sangre del catéter venoso central se tomará como referencia.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor conductual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La escala de comportamiento del dolor consta de tres variables principales que incluyen la expresión facial, la extremidad superior y el cumplimiento del ventilador. Un aumento en la puntuación obtenida indica un aumento en el nivel de dolor. Los primeros ítems de cada subdimensión describen la ausencia de dolor, los segundos ítems describen leve, los terceros ítems moderados y los cuartos ítems describen aumento en los niveles de dolor. Cada subdimensión se puntúa entre 1 (sin respuesta al dolor) y 4 (respuesta completa al dolor). La puntuación más baja obtenida de la escala es 3 y la puntuación más alta es 12. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de dolor. Los primeros ítems indican ausencia de dolor, los segundos ítems indican dolor leve, los terceros ítems indican presencia de dolor moderado y los cuartos ítems indican presencia de dolor severo. La escala conductual del dolor ha demostrado ser válida y fiable para evaluar el dolor en pacientes intubados en la UCI.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Es una escala unidimensional utilizada en la medición del dolor EVA. Entre las escalas unidimensionales utilizadas para determinar la severidad del dolor en los pacientes, se determinó que la EVA mide con mayor sensibilidad y es más confiable. La escala consiste en una línea horizontal de 100 mm de largo. En un extremo están las frases "Sin dolor" y en el otro extremo "Dolor insoportable" que describen el dolor más severo posible. Se le pide al paciente que marque su dolor en la escala. La longitud de la línea desde el punto inicial de la escala hasta el punto marcado por el paciente se mide y registra en mm. Después de realizar la medición de glucosa en sangre capilar, el investigador educará a los pacientes sobre el uso de VAS antes de la investigación y se les pedirá que evalúen su dolor usando VAS. Se registrará en el formulario de recogida de datos como el valor numérico obtenido al medir el punto donde el paciente marcó en la escala.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/03/2022 - 6/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No Los datos de participantes individuales (IPD) no los comparte ningún otro investigador. Solo el equipo de investigación verá datos sobre IPD. Una vez que se completa la fase de recopilación de datos y se convierte en una publicación, otros investigadores pueden acceder a la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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