Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wartości pomiaru poziomu glukozy we krwi

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Hulya Yilmaz, Uludag University

Porównanie wartości pomiarów glukozy we krwi wykonanych różnymi metodami u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM)

Cel: Jedną z ważnych interwencji pielęgniarskich u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii o ścisłym protokole glikemicznym jest ustalenie, czy wartości glukozy z glukometru przyłóżkowego różnią się od tych z głównego laboratorium klinicznego oraz czy miejsce pobrania krwi ma istotny wpływ na glikemię wartości. Celem tego badania jest porównanie, czy istnieje różnica między próbkami krwi z żyły, tętnicy, naczyń włosowatych i obszaru podstawy kciuka, który jest zdefiniowany jako obszar alternatywny do opuszki palca, w pomiarze poziomu glukozy we krwi, oraz porównanie konsystencji między obszarem podstawy kciuka a obszarem czubka palca a bólem i wynikami różnych zastosowanych metod.

Metody: Uniwersytecka praktyka medyczna w Bursa Uludağ obejmuje Uniwersyteckie Centrum Medyczne, a pacjenci będą hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgii Ogólnej Centrum Badawczego w okresie od kwietnia do września 2023 r. Próbę do badania stanowić będzie 125 pacjentów spełniających kryteria doboru próby. Wielkość próby w badaniu została określona statystycznie za pomocą G*Power (3.1.7) program. Porównanie pomiaru stężenia glukozy we krwi wykonanego różnymi metodami w analizie mocy w celu określenia wielkości próbki. Gdy wielkość efektu glukozy we krwi została określona jako 0,9, obliczono, że należy uwzględnić łącznie 125 pacjentów, aby uzyskać poziom istotności 0,05 i moc 80%. Badania '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Wpływ różnych metod pobierania próbek krwi na pomiary stężenia glukozy we krwi. Odniesienie do Clinical Nursing Research, 31(1), (s.29-38). DOI: 10.1177/10547738211024782". Próbę do badania stanowić będzie 125 pacjentów spełniających kryteria doboru próby. Wielkość próby w badaniu została określona statystycznie za pomocą G*Power (3.1.7) program. Kiedy wielkość efektu stężenia glukozy we krwi została określona jako 0,9 w porównaniu pomiaru stężenia glukozy we krwi wykonanego różnymi metodami w analizie mocy przeprowadzonej w celu określenia wielkości próby, obliczono, że w celu uzyskania poziomu istotności należy uwzględnić łącznie 125 pacjentów 0,05 i moc 80%.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest porównanie, czy istnieje różnica między próbkami krwi z żył, naczyń tętniczych, naczyń włosowatych i obszaru podstawy kciuka, który jest zdefiniowany jako obszar alternatywny w stosunku do opuszki palca, w pomiarze poziomu glukozy we krwi oraz porównaj spójność między obszarem podstawy kciuka a obszarem czubka palca i bólu oraz wyniki różnych zastosowanych metod.

Projekt: Jest to quasi-eksperymentalne badanie z pojedynczą grupą i jednoczesną (dopasowaną) próbką w celu ustalenia, czy wartości glukozy z glukometru przyłóżkowego różnią się od tych z głównego laboratorium klinicznego oraz czy miejsce pobierania krwi ma znaczący wpływ na wartości glukozy.

Próbka krwi z centralnego cewnika żylnego zostanie pobrana od pacjenta zgodnie z zaleceniami wytycznych i umieszczona w probówce biochemicznej i zabrana do laboratorium przez badaczy. Wynik ten jest badany przez laboratorium „test biochemiczny-glukoza”.

Próbka krwi włośniczkowej (prawego/lewego palca; podstawa kciuka) od tego samego pacjenta zostanie oceniona za pomocą glukometru (Accu-check).

Na koniec, od tego samego pacjenta, zestaw przetworników, do którego podłączone jest cewnikowanie tętnicze, zostanie najpierw przemyty 5 cm3 1% heparyny, a następnie zmierzony zostanie poziom glukozy we krwi poprzez pobranie próbki krwi z cewnika. Następnie zostanie przepłukany 10 ml 1% heparyny, a z cewnika zostanie pobrana próbka krwi i wykonany zostanie pomiar stężenia glukozy we krwi. Próbka krwi tętniczej (prawego/lewego palca; podstawa kciuka) tego samego pacjenta zostanie oceniona za pomocą glukometru (Accu-check).

Celem zbadania tej różnicy jest to, czy rutynowe mycie zestawu transdukcji ma wpływ na pomiar stężenia glukozy we krwi w próbkach krwi pobranych od pacjentów z cewnikowaniem tętniczym. W sumie próbki krwi zostaną pobrane z 3 różnych miejsc (cewnik do żyły centralnej, cewnik kapilarny i cewnik do tętnicy) u tego samego pacjenta. W sumie z 5 różnymi technikami z 3 różnych regionów tego samego pacjenta;

PRÓBKA KRWI TĘTNICZEJ i) Płukanie 5 cm3 1% płynu heparyny ii) Płukanie 10 cm3 płynu 1% heparyny PRÓBKA KRWI KAPILARNEJ iii) Opuszek prawego/lewego palca iv) Podstawa kciuka PRÓBKA KRWI PODANA DO CEWNIKOWANIA W ŻYLE CENTRALNEJ zostanie pobrana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • pacjenci, którzy mają pełnię naczyń włosowatych, są dobre
  • pacjentów z założonym cewnikiem do żyły centralnej
  • pacjentów z założonym cewnikiem tętniczym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze stanem przeddybatycznym zostaną wykluczeni z badania. Badania zostały dodane do kryteriów wykluczenia oraz zostały zmienione zarówno w odpowiednim polu w systemie, jak iw pliku wniosku o dofinansowanie projektu. W definicji ADA (American Diabetes Association) stanu przedcukrzycowego, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), niższy IAG (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) oraz dodatkowa suplementacja wg WHO (World Health Organization) Opiera się na kryteriach hemoglobiny A1c (HbA1c: Hemoglobina A1c) między 5,7% a 6,4% (ADA, 2014). Spełnienie jednego z trzech kryteriów określa się jako stan przedcukrzycowy. Badanie przesiewowe stanu przedcukrzycowego przeprowadza się za pomocą 75 g OGTT, HbA1C, FPG lub 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
  • pacjenci z cukrzycą,
  • pacjentów z koagulopatią
  • pacjenci otrzymujący duże dawki leków wazopresyjnych, acetamifon, kwas askorbinowy, mannitol, kortykosteroid, terapię nerkozastępczą
  • pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
  • pacjenci po amputacji kończyny górnej, gipsie itp. (z przyczyn nie można pobrać krwi włośniczkowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: JEDNA GRUPA
Jest to badanie quasi-eksperymentalne z udziałem jednej grupy i równoczesnej (dopasowanej) próbki w celu ustalenia, czy wartości glukozy z glukometru przyłóżkowego różnią się od tych z głównego laboratorium klinicznego oraz czy miejsce pobrania krwi ma znaczący wpływ wpływ na wartości glukozy.
Inny: Wartości pomiaru poziomu glukozy we krwi pobrane różnymi metodami

W sumie próbki krwi zostaną pobrane z 3 różnych miejsc (cewnik do żyły centralnej, cewnik kapilarny, cewnikowanie tętnicze) u tego samego pacjenta. W sumie 5 różnych technik z 3 różnych regionów tego samego pacjenta;

PRÓBKA KRWI TĘTNICZEJ i) Płukanie 5 cm3 1% płynu heparyny ii) Płukanie 10 cm3 płynu 1% heparyny PRÓBKA KRWI KAPILARNEJ iii) Opuszek prawego/lewego palca iv) Podstawa kciuka PRÓBKA KRWI DO CEWNIKOWANIA W ŻYLE CENTRALNEJ zostanie pobrana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
W tym porównaniu wartość pomiaru glukozy we krwi z centralnego cewnika żylnego zostanie przyjęta jako linia bazowa.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu behawioralnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Behawioralna skala bólu składa się z trzech głównych zmiennych, w tym wyrazu twarzy, kończyny górnej i zgodności z respiratorem. Wzrost uzyskanej punktacji świadczy o wzroście poziomu bólu. Pierwsze pozycje w każdym podwymiarze opisują brak bólu, drugie pozycje opisują łagodny, trzecie pozycje opisują umiarkowany, a czwarte pozycje opisują zwiększony poziom bólu. Każdy podwymiar oceniany jest od 1 (brak odpowiedzi na ból) do 4 (całkowita odpowiedź na ból). Najniższy wynik uzyskany na skali to 3, a najwyższy 12. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom bólu. Pierwsze pozycje oznaczają brak bólu, drugie pozycje wskazują na łagodny ból, trzecie pozycje wskazują na obecność umiarkowanego bólu, a czwarte pozycje wskazują na obecność silnego bólu. Udowodniono, że behawioralna skala bólu jest trafna i wiarygodna w ocenie bólu u zaintubowanych pacjentów przebywających na OIOM-ie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jest to jednowymiarowa skala stosowana w pomiarze bólu VAS. Spośród jednowymiarowych skal służących do określania nasilenia bólu u pacjentów stwierdzono, że skala VAS mierzy czuliej i jest bardziej wiarygodna. Skala składa się z poziomej linii o długości 100 mm. Na jednym końcu znajdują się zwroty „Bez bólu”, a na drugim „Ból nie do zniesienia” opisujący najcięższy możliwy ból. Pacjent proszony jest o zaznaczenie swojego bólu na skali. Długość linii od punktu początkowego skali do punktu zaznaczonego przez pacjenta jest mierzona i zapisywana w mm. Po wykonaniu pomiaru glikemii we krwi włośniczkowej, przed badaniem pacjenci zostaną poinstruowani przez badacza na temat stosowania VAS, a pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu za pomocą VAS. Zostanie to zapisane w formularzu zbierania danych jako wartość liczbowa uzyskana poprzez pomiar punktu, który pacjent zaznaczył na skali.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/03/2022 - 6/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie Dane indywidualnego uczestnika (IPD) nie są udostępniane żadnym innym badaczom. Tylko zespół badawczy zobaczy dane dotyczące IChP. Po zakończeniu fazy zbierania danych i przekształceniu ich w publikację inni badacze mogą uzyskać do niej dostęp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj