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Confronto dei valori di misurazione della glicemia

5 maggio 2023 aggiornato da: Hulya Yilmaz, Uludag University

Confronto dei valori di misurazione della glicemia rilevati con diversi metodi nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU)

Scopo: è uno degli interventi infermieristici importanti per i pazienti in unità di terapia intensiva con protocollo glicemico rigoroso per determinare se i valori di glucosio sono diversi per un glucometro al posto letto rispetto al laboratorio clinico principale e se il sito di prelievo del sangue ha un effetto significativo sul glucosio valori. In questo studio, si intende confrontare se esiste una differenza tra i campioni di sangue dalla regione venosa, arteriosa, capillare e della base del pollice, che è definita come regione alternativa alla punta del dito, nella misurazione del livello di glucosio nel sangue, e confrontare la consistenza tra la regione della base del pollice e la regione della punta delle dita e dolore e risultati dei diversi metodi utilizzati.

Metodi: L'universo della ricerca è costituito dalla pratica sanitaria dell'Università di Bursa Uludağ e i pazienti saranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva di chirurgia generale del Centro di ricerca tra aprile e settembre 2023. 125 pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione formeranno il campione dello studio. La dimensione del campione dello studio è stata determinata statisticamente con il G*Power (3.1.7) programma. Confronto della misurazione della glicemia effettuata con diversi metodi nell'analisi della potenza per determinare la dimensione del campione. Quando la dimensione dell'effetto della glicemia è stata determinata come 0,9, è stato calcolato che un totale di 125 pazienti dovrebbe essere incluso per un livello di significatività di 0,05 e una potenza dell'80%. Ricerca '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Effetti dei diversi metodi utilizzati per prelevare campioni di sangue sulle misurazioni della glicemia. Si fa riferimento a Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione formeranno il campione dello studio. La dimensione del campione dello studio è stata determinata statisticamente con il G*Power (3.1.7) programma. Quando la dimensione dell'effetto della glicemia è stata determinata come 0,9 nel confronto della misurazione della glicemia effettuata con metodi diversi nell'analisi della potenza eseguita per determinare la dimensione del campione, è stato calcolato che un totale di 125 pazienti dovrebbe essere incluso per un livello di significatività di 0,05 e una potenza dell'80%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: In questo studio, si mira a confrontare se esiste una differenza tra i campioni di sangue dalle regioni venose, arteriose, capillari e della base del pollice, che è definita come una regione alternativa alla punta del dito, nella misurazione del livello di glucosio nel sangue, e per confrontare la coerenza tra la regione della base del pollice e la regione della punta delle dita e il dolore ei risultati dei diversi metodi utilizzati.

Disegno: si tratta di uno studio quasi sperimentale con un singolo gruppo e un campione simultaneo (accoppiato) che verrà condotto per determinare se i valori glicemici sono diversi per un glucometro al posto letto rispetto al laboratorio clinico principale e se il sito di prelievo del sangue ha un effetto significativo su valori di glucosio.

Un campione di sangue del catetere venoso centrale verrà prelevato dal paziente secondo le raccomandazioni delle linee guida e inserito nel tubo biochimico e portato in laboratorio dai ricercatori. Questo risultato viene studiato dal laboratorio "biochimica-glucosio test".

Un campione di sangue capillare (punta del dito destro/sinistro; base del pollice) dello stesso paziente verrà valutato con un glucometro (Accu-check).

Infine, dallo stesso paziente, il set di trasduttori a cui è collegato il cateterismo arterioso verrà prima lavato con 5 cc di eparina all'1% e verrà misurata la glicemia prelevando un campione di sangue dal catetere. Quindi, verrà lavato con 10 cc di eparina all'1% e verrà prelevato un campione di sangue dal catetere e verrà effettuata la misurazione della glicemia. Un campione di sangue arterioso (punta del dito destro/sinistro; base del pollice) dello stesso paziente verrà valutato con un glucometro (Accu-check).

Lo scopo di esaminare questa differenza è se un lavaggio di routine del set trasduttore ha un effetto sulla misurazione della glicemia nei campioni di sangue prelevati da pazienti con cateterismo arterioso. In totale, i campioni di sangue saranno raccolti da 3 diversi siti (catetere venoso centrale, capillare e cateterismo arterioso) nello stesso paziente. In totale, con 5 tecniche diverse da 3 diverse regioni dello stesso paziente;

CAMPIONE DI SANGUE ARTERIOSO i) Lavaggio con 5 cc di liquido di eparina all'1% ii) Lavaggio con 10 cc di liquido di eparina all'1% CAMPIONE DI SANGUE CAPILARE iii) Punta del dito destro/sinistro iv) Base del pollice Verrà prelevato CAMPIONE DI SANGUE DA CATETERIZZAZIONE VENOSA CENTRALE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • i pazienti che hanno pienezza capillare è buono
  • pazienti portatori di catetere venoso centrale
  • pazienti portatori di catetere arterioso

Criteri di esclusione:

  • i pazienti che hanno predibatic saranno esclusi dallo studio. La ricerca è stata aggiunta ai criteri di esclusione ed è stata modificata sia nel relativo campo a sistema che nel fascicolo di candidatura del progetto. Nella definizione ADA (American Diabetes Association) di prediabete, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), IAG inferiore (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) e integrazione aggiuntiva secondo l'OMS (World Health Organization) Si basa sui criteri dell'emoglobina A1c (HbA1c: Hemoglobin A1c) tra il 5,7% e il 6,4% (ADA,2014). Soddisfare uno dei tre criteri è definito come prediabete. Lo screening del prediabete viene eseguito utilizzando 75 g OGTT, HbA1C, FPG o un test di provocazione del glucosio orale di 2 ore.
  • pazienti con diabete mellito,
  • pazienti con coagulopatia
  • pazienti che ricevono vasopressori ad alte dosi, acetamifon, acido ascorbico, mannitolo, corticosteroidi, terapia renale sostitutiva
  • pazienti che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • pazienti che hanno amputazione dell'arto superiore, gesso, ecc. (il campione di sangue capillare non può essere prelevato per motivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GRUPPO UNICO
Si tratta di uno studio quasi sperimentale con un singolo gruppo e un campione simultaneo (accoppiato) che verrà condotto allo scopo di determinare se i valori di glucosio sono diversi per un glucometro al posto letto rispetto al laboratorio clinico principale e se il sito di prelievo del sangue ha un significativo effetto sui valori glicemici.

In totale, i campioni di sangue saranno raccolti da 3 diversi siti (catetere venoso centrale, capillare, cateterismo arterioso) nello stesso paziente. In totale, con 5 tecniche diverse da 3 regioni diverse dallo stesso paziente;

CAMPIONE DI SANGUE ARTERIOSO i) Lavaggio con 5 cc di liquido di eparina all'1% ii) Lavaggio con 10 cc di liquido di eparina all'1% CAMPIONE DI SANGUE CAPILARE iii) Punta del dito destro/sinistro iv) Base del pollice Verrà raccolto il CAMPIONE DI SANGUE DA CATETERISMO VENOSO CENTRALE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della glicemia
Lasso di tempo: linea di base
In questo confronto, il valore di misurazione della glicemia del catetere venoso centrale sarà preso come riferimento.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore comportamentale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La scala del dolore comportamentale è composta da tre variabili principali tra cui l'espressione facciale, l'arto superiore e la conformità con il ventilatore. Un aumento del punteggio ottenuto indica un aumento del livello di dolore. I primi elementi in ciascuna sottodimensione descrivono l'assenza di dolore, i secondi elementi descrivono lievi, i terzi elementi moderati e i quarti elementi descrivono livelli di dolore aumentati. Ogni sub-dimensione ha un punteggio compreso tra 1 (nessuna risposta al dolore) e 4 (risposta completa al dolore). Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 3 e il punteggio più alto è 12. All'aumentare del punteggio, aumenta il livello di dolore. I primi elementi indicano assenza di dolore, i secondi elementi indicano dolore lieve, i terzi elementi indicano la presenza di dolore moderato e i quarti elementi indicano la presenza di dolore intenso. La scala del dolore comportamentale si è dimostrata valida e affidabile per la valutazione del dolore nei pazienti intubati in terapia intensiva.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
È una scala unidimensionale utilizzata nella misurazione del dolore VAS. Tra le scale unidimensionali utilizzate per determinare la gravità del dolore nei pazienti, è stato determinato che la VAS misura in modo più sensibile ed è più affidabile. La scala è costituita da una linea orizzontale lunga 100 mm. Da un lato ci sono le frasi "Nessun dolore" e dall'altro "Dolore insopportabile" che descrivono il dolore più grave possibile. Al paziente viene chiesto di segnare il suo dolore sulla bilancia. La lunghezza della linea dal punto iniziale della scala al punto segnato dal paziente viene misurata e registrata in mm. Dopo aver effettuato la misurazione della glicemia capillare, i pazienti saranno istruiti dal ricercatore sull'uso di VAS prima della ricerca e ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore usando VAS. Verrà registrato nel modulo di raccolta dati come il valore numerico ottenuto misurando il punto in cui il paziente ha segnato sulla bilancia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/03/2022 - 6/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No I dati dei singoli partecipanti (IPD) non condividono nessun altro ricercatore. Solo il gruppo di ricerca vedrà i dati sull'IPD. Dopo che la fase di raccolta dei dati è stata completata e trasformata in una pubblicazione, altri ricercatori possono accedere alla pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

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