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Comparaison des valeurs de mesure de la glycémie

5 mai 2023 mis à jour par: Hulya Yilmaz, Uludag University

Comparaison des valeurs de mesure de la glycémie prises par différentes méthodes chez les patients en unité de soins intensifs (USI)

Objectif : C'est l'une des interventions infirmières importantes pour les patients dans les unités de soins intensifs avec un protocole glycémique strict pour déterminer si les valeurs de glucose sont différentes pour un glucomètre de chevet par rapport au laboratoire clinique principal et si le site de prélèvement sanguin a un effet significatif sur le glucose. valeurs. Dans cette étude, il vise à comparer s'il existe une différence entre les échantillons de sang provenant de la région veineuse, artérielle, capillaire et de la base du pouce, qui est définie comme une région alternative au bout du doigt, dans la mesure de la glycémie, et à comparer la cohérence entre la région de la base du pouce et la région du bout des doigts et la douleur et les résultats des différentes méthodes utilisées.

Méthodes : L'univers de la recherche se compose de la pratique de la santé de l'Université Bursa Uludağ et les patients seront hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de chirurgie générale du centre de recherche entre avril et septembre 2023. 125 patients répondant aux critères de sélection de l'échantillon formeront l'échantillon de l'étude. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée statistiquement avec le G*Power (3.1.7) programme. Comparaison de la mesure de la glycémie prise avec différentes méthodes dans l'analyse de puissance pour déterminer la taille de l'échantillon. Lorsque l'ampleur de l'effet de la glycémie a été déterminée à 0,9, il a été calculé qu'un total de 125 patients devait être inclus pour un seuil de signification de 0,05 et une puissance de 80 %. Recherche '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Effets des différentes méthodes utilisées pour prélever des échantillons de sang sur les mesures de la glycémie. Référence est faite à Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI : 10.1177/10547738211024782". 125 patients répondant aux critères de sélection de l'échantillon formeront l'échantillon de l'étude. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée statistiquement avec le G*Power (3.1.7) programme. Lorsque l'ampleur de l'effet de la glycémie a été déterminée comme étant de 0,9 dans la comparaison de la mesure de la glycémie prise avec différentes méthodes dans l'analyse de puissance effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon, il a été calculé qu'un total de 125 patients devraient être inclus pour un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 80 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Dans cette étude, on vise à comparer s'il existe une différence entre les échantillons de sang provenant des régions veineuses, artérielles, capillaires et de la base du pouce, qui est définie comme une région alternative au bout du doigt, dans la mesure de la glycémie, et à comparer la cohérence entre la région de la base du pouce et la région du bout des doigts et la douleur et les résultats des différentes méthodes utilisées.

Conception : Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale avec un seul groupe et un échantillon simultané (apparié) qui sera menée pour déterminer si les valeurs de glucose sont différentes pour un glucomètre de chevet par rapport au laboratoire clinique principal et si le site de prélèvement sanguin a un effet significatif sur valeurs de glycémie.

Un échantillon de sang de cathéter veineux central sera prélevé sur le patient selon les recommandations des lignes directrices et placé dans le tube de biochimie et apporté au laboratoire par les chercheurs. Ce résultat est étudié par le laboratoire "test biochimie-glucose".

Un échantillon de sang capillaire (bout du doigt droit/gauche ; base du pouce) du même patient sera évalué avec un glucomètre (Accu-check).

Enfin, chez le même patient, le transducteur auquel est connecté le cathétérisme artériel sera d'abord lavé avec 5 cc d'héparine à 1%, et la glycémie sera mesurée en prélevant un échantillon de sang du cathéter. Ensuite, il sera lavé avec 10 cc d'héparine à 1% et un échantillon de sang sera prélevé du cathéter et une mesure de la glycémie sera effectuée. Un échantillon de sang artériel (bout du doigt droit/gauche ; base du pouce) du même patient sera évalué avec un glucomètre (Accu-check).

Le but de l'examen de cette différence est de savoir si un lavage de routine de l'ensemble de transduction a un effet sur la mesure de la glycémie dans des échantillons de sang prélevés sur des patients ayant subi un cathétérisme artériel. Au total, des échantillons de sang seront prélevés à partir de 3 sites différents (cathéter veineux central, capillaire et cathétérisme artériel) chez le même patient. Au total, avec 5 techniques différentes provenant de 3 régions différentes d'un même patient ;

ÉCHANTILLON DE SANG ARTÉRIEL i) Lavage avec 5 cc d'héparine liquide à 1 % ii) Lavage avec 10 cc d'héparine liquide à 1 % ÉCHANTILLON DE SANG CAPILAR iii) Bout du doigt droit/gauche iv) Base du pouce L'ÉCHANTILLON DE SANG DE CATHÉTÉRISATION VEINEUSE CENTRALE sera prélevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 18 ans
  • les patients qui ont une plénitude capillaire sont bons
  • patients porteurs d'un cathéter veineux central
  • patients porteurs d'un cathéter artériel

Critère d'exclusion:

  • les patients prédibatiques seront exclus de l'étude. La recherche a été ajoutée aux critères d'exclusion et a été modifiée à la fois dans le domaine concerné dans le système et dans le dossier de candidature du projet. Dans la définition du prédiabète de l'ADA (American Diabetes Association), IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), IAG inférieur (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) et supplémentation supplémentaire selon l'OMS (World Organisation de la Santé) Il est basé sur les critères d'hémoglobine A1c (HbA1c : Hémoglobine A1c) entre 5,7% et 6,4% (ADA,2014). Répondre à l'un des trois critères est défini comme le prédiabète. Le dépistage du prédiabète est effectué à l'aide de 75 g d'OGTT, d'HbA1C, de FPG ou d'un test de provocation au glucose par voie orale de 2 heures.
  • les patients atteints de diabète sucré,
  • patients atteints de coagulopathie
  • les patients qui reçoivent des vasopresseurs à forte dose, de l'acétamifon, de l'acide ascorbique, du mannitol, des corticostéroïdes, une thérapie de remplacement rénal
  • les patients qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
  • les patients qui ont une amputation du membre supérieur, un plâtre, etc. (l'échantillon de sang capillaire ne peut pas être prélevé pour des raisons)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UNIQUE GROUPE
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale avec un seul groupe et un échantillon simultané (apparié) qui sera menée dans le but de déterminer si les valeurs de glucose sont différentes pour un lecteur de glycémie au chevet par rapport au laboratoire clinique principal et si le site de prélèvement sanguin a un impact significatif effet sur les valeurs de glucose.
Autre: Valeurs de mesure de la glycémie prises par différentes méthodes

Au total, des échantillons de sang seront prélevés sur 3 sites différents (cathéter veineux central, capillaire, cathétérisme artériel) chez le même patient. Au total, avec 5 techniques différentes de 3 régions différentes d'un même patient ;

ÉCHANTILLON DE SANG ARTÉRIEL i) Lavage avec 5 cc d'héparine liquide à 1 % ii) Lavage avec 10 cc d'héparine liquide à 1 % ÉCHANTILLON DE SANG CAPILAR iii) Bout du doigt droit/gauche iv) Base du pouce L'ÉCHANTILLON DE SANG DE CATHÉTÉRISATION VEINEUSE CENTRALE sera prélevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la glycémie
Délai: ligne de base
Dans cette comparaison, la valeur de mesure de la glycémie du cathéter veineux central sera prise comme référence.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur comportementale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'échelle de douleur comportementale se compose de trois variables principales, notamment l'expression faciale, le membre supérieur et la conformité au ventilateur. Une augmentation du score obtenu indique une augmentation du niveau de douleur. Les premiers éléments de chaque sous-dimension décrivent l'absence de douleur, les deuxièmes éléments décrivent une douleur légère, les troisièmes des éléments modérés et les quatrièmes des niveaux de douleur accrus. Chaque sous-dimension est notée entre 1 (pas de réponse à la douleur) et 4 (réponse complète à la douleur). Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 3 et le score le plus élevé est de 12. Plus le score augmente, plus le niveau de douleur augmente. Les premiers items indiquent l'absence de douleur, les deuxièmes indiquent une douleur légère, les troisièmes indiquent la présence d'une douleur modérée et les quatrièmes indiquent la présence d'une douleur intense. L'échelle comportementale de la douleur s'est avérée valide et fiable pour évaluer la douleur chez les patients intubés en USI.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle utilisée dans la mesure de la douleur EVA. Parmi les échelles unidimensionnelles utilisées pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients, il a été déterminé que l'EVA mesure de manière plus sensible et est plus fiable. L'échelle consiste en une ligne horizontale de 100 mm de long. À une extrémité se trouvent les phrases "Pas de douleur" et à l'autre "Douleur insupportable" décrivant la douleur la plus intense possible. Le patient est invité à marquer sa douleur sur l'échelle. La longueur de la ligne entre le point de départ de l'échelle et le point marqué par le patient est mesurée et enregistrée en mm. Une fois la mesure de la glycémie capillaire effectuée, les patients seront éduqués par le chercheur sur l'utilisation de la VAS avant la recherche et les patients seront invités à évaluer leur douleur à l'aide de la VAS. Il sera enregistré dans le formulaire de collecte de données comme la valeur numérique obtenue en mesurant le point où le patient a marqué sur l'échelle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/03/2022 - 6/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non Les données individuelles des participants (DPI) ne partagent aucun autre chercheur. Seule l'équipe de recherche verra les données sur les IPD. Une fois la phase de collecte de données terminée et transformée en publication, d'autres chercheurs peuvent accéder à la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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