- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05848362
Verensokerin mittausarvojen vertailu
Verensokerin mittausarvojen vertailu tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden eri menetelmillä
Tarkoitus: Se on yksi tärkeimmistä hoitotyön toimenpiteistä potilaille tehohoitoyksiköissä, joissa on tiukka glykeeminen protokolla, jotta voidaan määrittää, eroavatko sängyn vieressä olevan glukoosimittarin glukoosiarvot kliinisen päälaboratorioon verrattuna ja onko verinäytteenottopaikalla merkittävää vaikutusta glukoosiin. arvot. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan, onko sormenpäälle vaihtoehtoiseksi alueeksi määritellystä laskimo-, valtimo-, kapillaari- ja peukalon tyvialueelta otettujen verinäytteiden välillä eroa verensokeritason mittauksessa ja vertailla konsistenssia. peukalon tyvialueen ja sormenpään alueen välillä sekä kipu ja käytettyjen eri menetelmien tulokset.
Menetelmät: Tutkimuksen universumi koostuu Bursa Uludağ -yliopiston terveyskeskuksesta ja potilaat joutuvat sairaalahoitoon tutkimuskeskuksen yleiskirurgian tehohoitoyksikössä huhti-syyskuussa 2023. Tutkimuksen otoksen muodostaa 125 potilasta, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit. Tutkimuksen otoskoko määritettiin tilastollisesti G*Powerilla (3.1.7). ohjelmoida. Eri menetelmillä otettujen verensokerimittausten vertailu tehoanalyysissä näytekoon määrittämiseksi. Kun verensokerin vaikutuskooksi määritettiin 0,9, laskettiin, että yhteensä 125 potilasta tulisi ottaa mukaan merkitsevyystasolle 0,05 ja teholle 80 %. Tutkimus '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Verinäytteiden ottamiseen käytettyjen eri menetelmien vaikutukset verensokerimittauksiin. Viitataan julkaisuun Clinical Nursing Research, 31(1), (s. 29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". Tutkimuksen otoksen muodostaa 125 potilasta, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit. Tutkimuksen otoskoko määritettiin tilastollisesti G*Powerilla (3.1.7). ohjelmoida. Kun otoskoon määrittämiseksi tehdyssä tehoanalyysissä eri menetelmillä tehtyjen verensokerimittausten vertailussa verensokerin vaikutuskooksi määritettiin 0,9, laskettiin, että merkitsevyystasolle tulisi ottaa yhteensä 125 potilasta. 0,05 ja teho 80 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan, onko sormenpäälle vaihtoehtoiseksi alueeksi määritellystä laskimo-, valtimo-, kapillaari- ja peukalon tyvialueelta otettujen verinäytteiden välillä eroa verensokeritason mittauksessa ja vertaa peukalon tyvialueen ja sormenpään alueen ja kipujen välistä yhtenäisyyttä ja eri käytettyjen menetelmien tuloksia.
Suunnittelu: Tämä on näennäinen kokeellinen tutkimus yhdellä ryhmällä ja samanaikaisella (sovitetulla) näytteellä määritetään, ovatko glukoosiarvot vuodesokerimittarissa erilaisia verrattuna päälaboratorioon ja onko verinäytteenottopaikalla merkittävä vaikutus glukoosiarvot.
Potilaalta otetaan ohjesuositusten mukaan keskuslaskimokatetrin verinäyte, joka asetetaan biokemian putkeen ja viedään tutkijoiden toimesta laboratorioon. Tätä tulosta tutkii "biokemian glukoositesti" -laboratorio.
Saman potilaan kapillaariverinäyte (oikea/vasen sormenpää; peukalon tyvestä) arvioidaan glukometrillä (Accu-check).
Lopuksi samalta potilaalta anturisarja, johon valtimon katetrointi on kytketty, pestään ensin 5 ccs 1 % hepariinilla ja verensokeri mitataan ottamalla verinäyte katetrista. Sitten se pestään 10 ccs 1 % hepariinilla ja katetrista otetaan verinäyte ja mitataan verensokeri. Valtimoverinäyte (oikea/vasen sormenpää; peukalon tyvestä) samalta potilaalta arvioidaan glukometrillä (Accu-check).
Tämän eron tutkimisen tarkoituksena on, onko rutiininomaisella transduktorisarjan pesulla vaikutusta verensokerin mittaukseen valtimokatetroisilta potilailta otetuissa verinäytteissä. Kaiken kaikkiaan verinäytteitä kerätään kolmesta eri kohdasta (keskuslaskimokatetri, kapillaari- ja valtimokatetrisointi) samalta potilaalta. Yhteensä 5 eri tekniikkaa saman potilaan 3 eri alueelta;
VALTIOMAVERINÄYTE i) Pesu 5 cc:llä 1 % hepariininestettä ii) Pesu 10 cc:llä 1 % hepariininestettä KAPILAARIVERINÄYTTE iii) Oikea / vasen sormenpää iv) Peukalon tyvestä otetaan KESKUSLASKOMUKATETROIN VERINÄYTE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilan Ayhan, Msc
- Puhelinnumero: +905528966117
- Sähköposti: dln.ayhn.4436@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hülya Yılmaz, PhD, Msc
- Puhelinnumero: +905395876207
- Sähköposti: hlyyilmaz@uludag.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaille potilaille
- potilailla, joilla on kapillaarien täyteys, on hyvä
- potilailla, joilla on keskuslaskimokatetri
- potilaille, joilla on valtimokatetri
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on predibaattinen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Tutkimus on lisätty poissulkemiskriteerien joukkoon ja sitä on muutettu sekä asianomaisella alalla järjestelmässä että hankehakemustiedostossa. ADA:n (American Diabetes Association) esidiabeteksen määritelmässä IGT (heikentynyt glukoosinsieto) (140-200 mg/dl), matalampi IAG (heikentynyt paastoglukoosi) (100-125 mg/dl) ja lisäravinteet WHO:n (maailman) mukaan. Terveysjärjestö) Se perustuu hemoglobiini A1c:n (HbA1c: Hemoglobiini A1c) kriteereihin 5,7–6,4 % (ADA, 2014). Jos jokin kolmesta kriteeristä täyttyy, se määritellään esidiabetekseksi. Prediabetes-seulonta suoritetaan käyttämällä 75 g OGTT:tä, HbA1C:tä, FPG:tä tai 2 tunnin suun kautta otettavaa glukoosialtistustestiä.
- potilaat, joilla on diabetes mellitus,
- potilailla, joilla on koagulopatia
- potilaat, jotka saavat suuria annoksia vasopressoreita, asetamifonia, askorbiinihappoa, mannitolia, kortikosteroidia, munuaiskorvaushoitoa
- potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- potilaat, joilla on yläraajan amputaatio, kipsi tms. (kapillaariverinäytettä ei voida ottaa syistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: YKSI RYHMÄ
Tämä on näennäinen kokeellinen tutkimus yhdellä ryhmällä ja samanaikaisella (sovitetulla) näytteellä, jonka tarkoituksena on määrittää, eroavatko sängyn vieressä olevan glukoosimittarin glukoosiarvot kliinisen päälaboratorioon verrattuna ja onko verinäytteenottopaikalla merkittävää vaikutus glukoosiarvoihin.
|
Kaiken kaikkiaan verinäytteitä otetaan kolmesta eri kohdasta (keskuslaskimokatetri, kapillaari, valtimokatetri) samalta potilaalta. Yhteensä 5 eri tekniikkaa 3 eri alueelta samalta potilaalta; VALTIOMAVERINÄYTE i) Pesu 5 cc:lla 1 % hepariininestettä ii) Pesu 10 cc:lla 1 % hepariininestettä KAPILAARIVERINÄYTTE iii) Oikea/vasen sormenpää iv) Peukalon pohja KESKUSLASKOMUKATETERROINTIVERINÄYTE otetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä vertailussa keskuslaskimokatetrin verensokerin mittausarvo otetaan lähtötasoksi.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Pain Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttäytymiskipuasteikko koostuu kolmesta päämuuttujasta, mukaan lukien ilme, yläraajat ja hengityslaitteen noudattaminen.
Saadun pistemäärän nousu osoittaa kivun tason nousua.
Kunkin alaulottuvuuden ensimmäiset kohteet kuvaavat kivun puuttumista, toiset lievää, kolmannet kohtalaista ja neljännet kohonnutta kipua.
Jokainen alaulottuvuus pisteytetään välillä 1 (ei vastetta kipuun) ja 4 (täydellinen vaste kipuun).
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 3 ja korkein 12.
Pistemäärän kasvaessa kivun taso kasvaa.
Ensimmäiset kohdat ilmaisevat, ettei kipua, toiset osoittavat lievää kipua, kolmannet osoittavat kohtalaista kipua ja neljännet osoittavat voimakasta kipua.
Käyttäytymiskipuasteikko on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi arvioitaessa kipua intuboiduilla potilailla teho-osastolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Se on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään VAS-kivun mittaamiseen.
Potilaiden kivun vakavuuden määrittämiseen käytetyistä yksiulotteisista asteikoista todettiin, että VAS mittaa herkemmin ja on luotettavampi.
Asteikko koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta.
Toisessa päässä on lauseet "Ei kipua" ja toisessa päässä "Siestämätön kipu", jotka kuvaavat voimakkainta mahdollista kipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään kipunsa asteikolla.
Viivan pituus asteikon aloituspisteestä potilaan merkitsemään pisteeseen mitataan ja kirjataan millimetreinä.
Kun kapillaariveren glukoosimittaus on suoritettu, tutkija kouluttaa potilaita VAS:n käytöstä ennen tutkimusta ja potilaita pyydetään arvioimaan kipuaan VAS:n avulla.
Se kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen numeerisena arvona, joka saadaan mittaamalla piste, johon potilas merkitsi asteikolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Payen JF, Bru O, Bosson JL, Lagrasta A, Novel E, Deschaux I, Lavagne P, Jacquot C. Assessing pain in critically ill sedated patients by using a behavioral pain scale. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2258-63. doi: 10.1097/00003246-200112000-00004.
- Pinheiro ARPQ, Marques RMD. Behavioral Pain Scale and Critical Care Pain Observation Tool for pain evaluation in orotracheally tubed critical patients. A systematic review of the literature. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):571-581. doi: 10.5935/0103-507X.20190070.
- Hirose T, Mita T, Fujitani Y, Kawamori R, Watada H. Glucose monitoring after fruit peeling: pseudohyperglycemia when neglecting hand washing before fingertip blood sampling: wash your hands with tap water before you check blood glucose level. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):596-7. doi: 10.2337/dc10-1705. Epub 2011 Jan 31.
- Rabinstein AA. Hyperglycemia in critical illness: lessons from NICE-SUGAR. Neurocrit Care. 2009;11(1):131-2. doi: 10.1007/s12028-009-9240-x. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/03/2022 - 6/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .