血糖測定値の比較
集中治療室(ICU)患者における異なる方法による血糖測定値の比較
目的: 集中治療室の患者にとって、厳格な血糖測定プロトコルを使用する重要な看護介入の 1 つであり、ベッドサイドの血糖測定器の血糖値が主要な臨床検査室と比較して異なるかどうか、および採血部位が血糖に有意な影響を与えるかどうかを判断します。値。 本研究では、静脈、動脈、毛細血管、および指先に代わる領域として定義される親指の付け根領域からの血液サンプル間で血糖値測定に違いがあるかどうかを比較し、その一貫性を比較することを目的としています。親指の付け根領域と指先領域の間、および痛みと使用されたさまざまな方法の結果。
方法: 研究の対象はブルサ ウルダー大学の健康実践であり、患者は 2023 年 4 月から 9 月の間に研究センターの一般外科集中治療室に入院します。 サンプル選択基準を満たす125人の患者が研究のサンプルを形成します。 調査のサンプル サイズは、G*Power (3.1.7) を使用して統計的に決定されました。 プログラム。 サンプルサイズを決定するための検出力分析のさまざまな方法で行われた血糖値の比較。 血糖の効果量が 0.9 と決定された場合、有意水準 0.05 および検出力 80% には合計 125 人の患者を含める必要があると計算されました。 研究 '' Ergin E., Zaybak A. (2022). 血液サンプルを採取するために使用されるさまざまな方法が血糖測定値に及ぼす影響。 Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". サンプル選択基準を満たす125人の患者が研究のサンプルを形成します。 調査のサンプル サイズは、G*Power (3.1.7) を使用して統計的に決定されました。 プログラム。 サンプルサイズを決定するために実施された検出力分析において、異なる方法で得られた血糖測定値の比較において、血糖の効果サイズが0.9と決定された場合、合計125人の患者が有意水準の0.05 と 80% の累乗。
調査の概要
詳細な説明
目的:本研究では、血糖値測定において、静脈、動脈、毛細血管、指先の代替部位である親指の付け根部位からの採血に違いがあるかを比較し、親指の付け根領域と指先領域の一貫性と、使用したさまざまな方法の痛みと結果を比較します。
設計: これは単一グループによる準実験的研究であり、同時 (一致) サンプルを使用して、主要な臨床検査室と比較してベッドサイドの血糖測定器の血糖値が異なるかどうか、および採血部位がグルコース値。
中心静脈カテーテルの血液サンプルは、ガイドラインの推奨に従って患者から採取され、生化学チューブに入れられ、研究者によって検査室に運ばれます。 この結果は、「生化学 - グルコース試験」研究所によって研究されています。
同じ患者からの毛細血管血液サンプル (左右の指先、親指の付け根) をグルコメーターで評価します (Accu-check)。
最後に、同じ患者から、動脈カテーテル法が接続されているトランスデューサー セットを最初に 5 ccs 1% ヘパリンで洗浄し、カテーテルから血液サンプルを採取して血糖値を測定します。 その後、1% ヘパリン 10 cc で洗浄し、カテーテルから血液サンプルを採取して血糖測定を行います。 同じ患者からの動脈血サンプル (左右の指先、親指の付け根) をグルコメーターで評価します (Accu-check)。
この違いを調べる目的は、定期的なトランスデュース セットの洗浄が、動脈カテーテル検査を受けた患者から採取した血液サンプルの血糖値測定に影響を与えるかどうかです。 合計で、血液サンプルは、同じ患者の 3 つの異なる部位 (中心静脈カテーテル、毛細血管、および動脈カテーテル法) から収集されます。 合計で、同じ患者の 3 つの異なる領域から 5 つの異なる技術を使用。
動脈血サンプル i) 5 ccs 1% ヘパリン液で洗浄 ii) 10 ccs 1% ヘパリン液で洗浄 毛細血管サンプル iii) 右/左指先 iv) 親指の付け根 中心静脈カテーテル法 血液サンプルを採取
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dilan Ayhan, Msc
- 電話番号:+905528966117
- メール:dln.ayhn.4436@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hülya Yılmaz, PhD, Msc
- 電話番号:+905395876207
- メール:hlyyilmaz@uludag.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 毛細血管が充満している患者は良好です
- 中心静脈カテーテルを持っている患者
- 動脈カテーテルを持っている患者
除外基準:
- 前糖尿病患者は研究から除外されます。 研究は除外基準に追加され、システムの関連フィールドとプロジェクト申請ファイルの両方で変更されました。 前糖尿病の ADA (米国糖尿病協会) の定義では、IGT (耐糖能異常) (140-200 mg/dl)、低 IAG (空腹時血糖低下) (100-125 mg/dl)、および WHO (世界保健機構)ヘモグロビンA1c(HbA1c:ヘモグロビンA1c)5.7%~6.4%という基準に基づいています(ADA,2014)。 3 つの基準のいずれかを満たすことは、前糖尿病と定義されます。 前糖尿病スクリーニングは、75 g OGTT、HbA1C、FPG、または 2 時間の経口ブドウ糖チャレンジ テストを使用して実行されます。
- 糖尿病患者、
- 凝固障害のある患者
- 高用量昇圧剤、アセトアミフォン、アスコルビン酸、マンニトール、コルチコステロイド、腎代替療法を受けている患者
- 研究への参加に同意しない患者、
- 上肢切断、ギプスなどの患者さん(毛細血管採血は都合により採取できません)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:シングルグループ
これは、主要な臨床検査室と比較してベッドサイドの血糖測定器の血糖値が異なるかどうか、および採血部位に有意な差があるかどうかを判断する目的で、単一のグループと同時(一致した)サンプルを使用した準実験的研究です。グルコース値への影響。
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合計で、血液サンプルは、同じ患者の 3 つの異なる部位 (中心静脈カテーテル、毛細血管、動脈カテーテル法) から収集されます。 合計で、同じ患者の 3 つの異なる領域から 5 つの異なる技術を使用。 動脈血サンプル i) 5 cc 1% ヘパリン液で洗浄 ii) 10 cc 1% ヘパリン液で洗浄 毛細血管サンプル iii) 右/左指先 iv) 親指の付け根 中心静脈カテーテル法 血液サンプルを採取します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖測定
時間枠:ベースライン
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この比較では、中心静脈カテーテルの血糖測定値がベースラインとして採用されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動疼痛スケール
時間枠:研究完了まで、平均1年
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行動的疼痛スケールは、顔の表情、上肢、人工呼吸器のコンプライアンスを含む 3 つの主要な変数で構成されます。
得られたスコアの増加は、痛みのレベルの増加を示します。
各サブディメンションの最初の項目は痛みがないことを示し、2 番目の項目は軽度、3 番目の項目は中等度、4 番目の項目は痛みのレベルの増加を示します。
各サブディメンションは、1 (痛みに対する反応なし) から 4 (痛みに対する完全な反応) の間で採点されます。
スケールから得られる最低スコアは 3 で、最高スコアは 12 です。
スコアが増加するにつれて、痛みのレベルが増加します。
1 番目の項目は痛みなし、2 番目の項目は軽度の痛み、3 番目の項目は中程度の痛みの存在、4 番目の項目は激しい痛みの存在を示します。
行動的疼痛スケールは、ICU で挿管された患者の疼痛を評価するために有効で信頼できることが証明されています。
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研究完了まで、平均1年
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:研究完了まで、平均1年
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VAS 疼痛の測定に使用される一次元スケールです。
患者の痛みの重症度を判断するために使用される 1 次元尺度の中で、VAS の方がより感度が高く、信頼性が高いと判断されました。
スケールは、長さ 100 mm の水平線で構成されます。
一方の端には「No Pain」というフレーズがあり、もう一方の端には可能な限り激しい痛みを表す「Unbearable Pain」があります。
患者はスケールに自分の痛みをマークするよう求められます。
スケールの開始点から患者がマークした点までの線の長さを測定し、mm で記録します。
毛細血管血糖測定が行われた後、患者は研究の前にVASの使用について研究者によって教育され、患者はVASを使用して痛みを評価するよう求められます。
患者がスケール上でマークしたポイントを測定することによって得られた数値として、データ収集フォームに記録されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Payen JF, Bru O, Bosson JL, Lagrasta A, Novel E, Deschaux I, Lavagne P, Jacquot C. Assessing pain in critically ill sedated patients by using a behavioral pain scale. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2258-63. doi: 10.1097/00003246-200112000-00004.
- Pinheiro ARPQ, Marques RMD. Behavioral Pain Scale and Critical Care Pain Observation Tool for pain evaluation in orotracheally tubed critical patients. A systematic review of the literature. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):571-581. doi: 10.5935/0103-507X.20190070.
- Hirose T, Mita T, Fujitani Y, Kawamori R, Watada H. Glucose monitoring after fruit peeling: pseudohyperglycemia when neglecting hand washing before fingertip blood sampling: wash your hands with tap water before you check blood glucose level. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):596-7. doi: 10.2337/dc10-1705. Epub 2011 Jan 31.
- Rabinstein AA. Hyperglycemia in critical illness: lessons from NICE-SUGAR. Neurocrit Care. 2009;11(1):131-2. doi: 10.1007/s12028-009-9240-x. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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