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血糖测量值的比较

2023年5月5日 更新者:Hulya Yilmaz、Uludag University

重症监护病房(ICU)患者不同方法血糖测量值的比较

目的:确定床边血糖仪的血糖值与主要临床实验室的血糖值是否不同,以及采血部位是否对血糖有显着影响,是重症监护病房患者的重要护理干预措施之一。值。 在本研究中,旨在比较静脉、动脉、毛细血管和拇指基部(定义为指尖的替代区域)的血液样本在血糖水平测量中是否存在差异,并比较一致性拇指基部区域和指尖区域之间的疼痛和使用不同方法的结果。

方法:研究范围包括布尔萨乌鲁达大学健康实践,患者将于 2023 年 4 月至 2023 年 9 月期间在研究中心的普通外科重症监护病房住院。 符合样本选择标准的125名患者将成为研究样本。 研究的样本量是用 G*Power (3.1.7) 统计确定的 程序。 在确定样本量的功效分析中比较采用不同方法进行的血糖测量。 当确定血糖的效应量为 0.9 时,计算出总共应包括 125 名患者,显着性水平为 0.05,功效为 80%。 研究 '' Ergin E., Zaybak A. (2022)。 用于采集血液样本的不同方法对血糖测量的影响。 参考临床护理研究,31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782”。 符合样本选择标准的125名患者将成为研究样本。 研究的样本量是用 G*Power (3.1.7) 统计确定的 程序。 当在确定样本量的功效分析中比较不同方法的血糖测量值时,当血糖的影响大小确定为 0.9 时,计算出总共应包括 125 名患者,显着性水平为0.05 和 80% 的功效。

研究概览

详细说明

目的:在本研究中,旨在比较来自静脉、动脉、毛细血管和拇指基部区域(定义为指尖的替代区域)的血液样本在血糖水平测量中是否存在差异,以及比较拇指基部区域和指尖区域之间的一致性以及所用不同方法的疼痛和结果。

设葡萄糖值。

中心静脉导管血液样本将按照指南建议从患者身上采集,并放入生化管中,由研究人员带到实验室。 该结果由“生化-葡萄糖测试”实验室研究。

来自同一患者的毛细血管血样(右/左指尖;拇指根部)将使用血糖仪(Accu-check)进行评估。

最后,对于同一位患者,首先用 5 ccs 1% 肝素清洗连接动脉导管的换能器组,然后通过从导管中采集血样来测量血糖。 然后,用 10 毫升 1% 肝素清洗,从导管中抽取血样并测量血糖。 来自同一患者的动脉血样(右/左指尖;拇指根部)将使用血糖仪(Accu-check)进行评估。

检查这种差异的目的是检查常规换能器装置清洗是否对从动脉导管插入术患者采集的血液样本中的血糖测量有影响。 总共将从同一患者的 3 个不同部位(中心静脉导管、毛细血管和动脉导管插入术)采集血样。 总共使用来自同一患者 3 个不同区域的 5 种不同技术;

动脉血样 i) 用 5 ccs 1% 肝素液清洗 ii) 用 10 ccs 1% 肝素液清洗 毛细血管血样 iii) 右/左指尖 iv) 拇指根部 将收集中心静脉导管插入术血样。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 毛细血管充盈的患者是好的
  • 有中心静脉导管的患者
  • 有动脉导管的患者

排除标准:

  • 患有前驱糖尿病的患者将被排除在研究之外。 该研究已被纳入排除标准,并在系统相关领域和项目申请文件中进行了更改。 在 ADA(美国糖尿病协会)对前驱糖尿病的定义中,IGT(葡萄糖耐量受损)(140-200 mg/dl)、较低的 IAG(空腹血糖受损)(100-125 mg/dl) 以及根据 WHO(世界Health Organization) 它是基于糖化血红蛋白 (HbA1c: Hemoglobin A1c) 在 5.7% 和 6.4% 之间的标准 (ADA, 2014)。 满足这三个标准之一被定义为前驱糖尿病。 使用 75 g OGTT、HbA1C、FPG 或 2 小时口服葡萄糖激发试验进行糖尿病前期筛查。
  • 糖尿病患者,
  • 凝血病患者
  • 接受高剂量血管升压药、乙酰氨基酚、抗坏血酸、甘露醇、皮质类固醇、肾脏替代疗法的患者
  • 不同意参加研究的患者,
  • 上肢截肢、打石膏等患者(因故无法采集毛细血管血样)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单组
这是一项单组准实验研究,同时(匹配)样本将进行,目的是确定床边血糖仪的葡萄糖值与主要临床实验室相比是否不同,以及采血点是否具有显着差异对葡萄糖值的影响。

总共将从同一患者的 3 个不同部位(中心静脉导管、毛细血管、动脉导管插入术)采集血样。 总共使用来自同一患者 3 个不同区域的 5 种不同技术;

动脉血样 i) 用 5 cc 1% 肝素液清洗 ii) 用 10 cc 1% 肝素液清洗 毛细血管血样 iii) 右/左指尖 iv) 拇指根部 将收集中心静脉导管插入术血样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖测量
大体时间:基线
在这个比较中,中心静脉导管血糖测量值将作为基线。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为疼痛量表
大体时间:通过学习完成,平均1年
行为疼痛量表由三个主要变量组成,包括面部表情、上肢和对呼吸机的依从性。 所得分数的增加表明疼痛程度的增加。 每个子维度中的第一个项目描述没有疼痛,第二个项目描述轻微,第三个项目中等,第四个项目描述疼痛程度增加。 每个子维度在 1(对疼痛无反应)和 4(对疼痛完全反应)之间评分。 从量表中获得的最低分是 3 分,最高分是 12 分。 随着分数的增加,疼痛程度增加。 第一项表示无痛,第二项表示轻度痛,第三项表示存在中度痛,第四项表示存在重度痛。 行为疼痛量表已被证明对于评估 ICU 插管患者的疼痛是有效和可靠的。
通过学习完成,平均1年
视觉模拟量表
大体时间:通过学习完成,平均1年
它是用于测量 VAS 疼痛的一维量表。 在用于确定患者疼痛严重程度的一维量表中,确定 VAS 测量更灵敏且更可靠。 刻度由一条 100 毫米长的水平线组成。 一端是短语“No Pain”,另一端是“Unbearable Pain”,描述了可能出现的最剧烈的疼痛。 要求患者在量表上标记他的疼痛。 以毫米为单位测量并记录从刻度尺起点到患者标记点的直线长度。 进行毛细血管血糖测量后,研究人员将在研究前对患者进行 VAS 的使用教育,并要求患者使用 VAS 评估其疼痛。 它将记录在数据收集表中,作为测量患者在秤上标记的点所获得的数值。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月17日

初级完成 (预期的)

2024年8月31日

研究完成 (预期的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月5日

首次发布 (实际的)

2023年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/03/2022 - 6/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有个人参与者数据 (IPD) 不与任何其他研究人员共享。 只有研究团队会看到有关 IPD 的数据。 在数据收集阶段完成并变成出版物后,其他研究人员可以访问该出版物。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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