Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av måleverdier for blodsukker

5. mai 2023 oppdatert av: Hulya Yilmaz, Uludag University

Sammenligning av måleverdier for blodsukker tatt av ulike metoder hos pasienter med intensivavdeling (ICU)

Formål: Det er en av de viktige sykepleieintervensjonene for pasienter på intensivavdelinger med streng glykemisk protokoll å avgjøre om glukoseverdiene er forskjellige for en glukosemåler ved sengen sammenlignet med det kliniske hovedlaboratoriet og om blodprøvestedet har en signifikant effekt på glukose. verdier. I denne studien har man som mål å sammenligne om det er forskjell mellom blodprøver fra venøs, arteriell, kapillær- og tommelbaseregion, som er definert som en alternativ region til fingertuppen, i blodsukkernivåmåling, og å sammenligne konsistensen. mellom tommelbaseregionen og fingertuppregionen og smerte og resultater av de forskjellige metodene som brukes.

Metoder: Forskningsuniverset består av Bursa Uludağ-universitetets helsepraksis og pasienter vil bli innlagt på sykehus for generell kirurgisk intensivavdeling ved forskningssenteret mellom april og september 2023. 125 pasienter som oppfyller utvalgskriteriene vil utgjøre utvalget av studien. Prøvestørrelsen til studien ble bestemt statistisk med G*Power (3.1.7) program. Sammenligning av blodsukkermåling tatt med forskjellige metoder i kraftanalysen for å bestemme prøvestørrelsen. Når effektstørrelsen av blodsukker ble bestemt til 0,9, ble det beregnet at totalt 125 pasienter skulle inkluderes for et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 80 %. Forskning '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Effekter av ulike metoder brukt for å ta blodprøver på blodsukkermålinger. Det vises til Clinical Nursing Research, 31(1), (s.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 pasienter som oppfyller utvalgskriteriene vil utgjøre utvalget av studien. Prøvestørrelsen til studien ble bestemt statistisk med G*Power (3.1.7) program. Når effektstørrelsen av blodsukker ble bestemt til 0,9 i sammenligningen av blodsukkermåling tatt med ulike metoder i effektanalysen utført for å bestemme prøvestørrelsen, ble det beregnet at totalt 125 pasienter skulle inkluderes for et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 80%.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt: I denne studien har det som mål å sammenligne om det er forskjell mellom blodprøver fra venøse, arterielle, kapillære og tommelfingerbaseregioner, som er definert som en alternativ region til fingertuppen, ved måling av blodsukkernivå, og sammenligne konsistensen mellom tommelbaseregionen og fingertuppregionen og smerte og resultater av de forskjellige metodene som brukes.

Design: Dette er en kvasi-eksperimentell studie med en enkelt gruppe og samtidig (matchet) prøve vil utføre for å avgjøre om glukoseverdiene er forskjellige for en glukosemåler ved sengen sammenlignet med det kliniske hovedlaboratoriet og om blodprøvestedet har en signifikant effekt på glukoseverdier.

En blodprøve fra sentralt venekateter vil bli tatt fra pasienten i henhold til retningslinjene og lagt i biokjemirøret og tatt til laboratoriet av forskerne. Dette resultatet er studert av laboratoriet "biokjemi-glukosetest".

En kapillærblodprøve (høyre/venstre fingertupp; tommelbase) fra samme pasient vil bli evaluert med et glukometer (Accu-check).

Til slutt, fra samme pasient, vil transdusersettet som arteriekateteriseringen er koblet til, først vaskes med 5 ccs 1% heparin, og blodsukkeret vil bli målt ved å ta en blodprøve fra kateteret. Deretter vil det bli vasket med 10 ccs 1% heparin og en blodprøve vil bli tatt fra kateteret og blodsukkermåling vil bli foretatt. En arteriell blodprøve (høyre/venstre fingertupp; tommelbase) fra samme pasient vil bli evaluert med et glukometer (Accu-check).

Hensikten med å undersøke denne forskjellen er om en rutinemessig vask av transdusersett har effekt på blodsukkermåling i blodprøver tatt fra pasienter med arteriell kateterisering. Totalt vil det bli tatt blodprøver fra 3 forskjellige steder (sentralt venekateter, kapillær- og arteriell kateterisering) hos samme pasient. Totalt med 5 forskjellige teknikker fra 3 forskjellige regioner av samme pasient;

ARTERIELL BLODPRØVE i) Vasking med 5 ccs 1% Heparin væske ii) Vasking med 10 ccs 1% Heparin væske KAPILÆR BLODPRØVE iii) Høyre/venstre fingertupp iv) Tommelbase SENTRAL VENØS KATETERISERING BLODPRØVE vil bli samlet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • pasienter som har kapillær fylde er bra
  • pasienter som har sentralt venekateter
  • pasienter som har et arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har predibatikk vil bli ekskludert fra studien. Forskningen er lagt til eksklusjonskriteriene og er endret både på det aktuelle feltet i systemet og i prosjektsøknadsmappen. I ADA (American Diabetes Association) definisjon av prediabetes, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), lavere IAG (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) og tilleggstilskudd ifølge WHO (World) Helseorganisasjon) Den er basert på kriteriene for hemoglobin A1c (HbA1c: Hemoglobin A1c) mellom 5,7 % og 6,4 % (ADA, 2014). Å oppfylle ett av de tre kriteriene er definert som prediabetes. Prediabetesscreening utføres ved å bruke 75 g OGTT, HbA1C, FPG eller en 2-timers oral glukosetest.
  • pasienter med diabetes mellitus,
  • pasienter med koagulopati
  • pasienter som får høydose vasopressorer, acetamifon, askorbinsyre, mannitol, kortikosteroid, nyreerstatningsterapi
  • pasienter som ikke godtar å delta i forskningen,
  • pasienter som har amputasjon av øvre ekstremiteter, gips osv. (kapillær blodprøve kan av årsaker ikke tas)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ENKELGRUPPE
Dette er en kvasi-eksperimentell studie med en enkelt gruppe og samtidig (matchet) prøve som skal utføres med det formål å bestemme om glukoseverdiene er forskjellige for en glukosemåler ved sengen sammenlignet med det kliniske hovedlaboratoriet og om blodprøvestedet har en signifikant effekt på glukoseverdier.
Annen: Måleverdier for blodsukker tatt av forskjellige metoder

Totalt vil det bli tatt blodprøver fra 3 ulike steder (sentralt venekateter, kapillær, arteriell kateterisering) hos samme pasient. Totalt med 5 forskjellige teknikker fra 3 forskjellige regioner fra samme pasient;

ARTERIELL BLODPRØVE i) Vasking med 5 cc 1 % heparinvæske ii) Vasking med 10 cc 1 % heparinvæske KAPILÆR BLODPRØVE iii) Høyre/venstre fingertupp iv) Tommelbunn SENTRAL VENEKATETERISERING BLODPRØVE vil bli samlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodsukker
Tidsramme: grunnlinje
I denne sammenligningen vil det sentrale venekateterets blodsukkermåleverdi bli tatt som en baseline.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig smerteskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Atferdssmerteskalaen består av tre hovedvariabler inkludert ansiktsuttrykk, øvre ekstremitet og etterlevelse av respiratoren. En økning i oppnådd poengsum indikerer en økning i smertenivået. De første elementene i hver underdimensjon beskriver fravær av smerte, de andre elementene beskriver milde, de tredje elementene moderate, og de fjerde elementene beskriver økte smertenivåer. Hver underdimensjon er skåret mellom 1 (ingen respons på smerte) og 4 (fullstendig respons på smerte). Den laveste poengsummen fra skalaen er 3 og den høyeste poengsummen er 12. Når poengsummen øker, øker smertenivået. De første punktene indikerer ingen smerte, de andre punktene indikerer mild smerte, de tredje punktene indikerer tilstedeværelsen av moderat smerte, og de fjerde punktene indikerer tilstedeværelsen av alvorlig smerte. Atferdssmerteskalaen har vist seg å være gyldig og pålitelig for å vurdere smerte hos intuberte pasienter på intensivavdelingen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det er en endimensjonal skala som brukes i måling av VAS smerte. Blant de endimensjonale skalaene som ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter, ble det bestemt at VAS måler mer følsomt og er mer pålitelig. Skalaen består av en 100 mm lang horisontal linje. I den ene enden er setningene "Ingen smerte" og i den andre enden "Uutholdelig smerte" som beskriver den mest alvorlige smerten som er mulig. Pasienten blir bedt om å markere smertene sine på skalaen. Lengden på linjen fra startpunktet på skalaen til punktet merket av pasienten måles og registreres i mm. Etter at kapillær blodsukkermåling er foretatt, vil pasientene bli utdannet av forskeren om bruken av VAS før forskningen, og pasientene vil bli bedt om å vurdere smertene sine ved hjelp av VAS. Det vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet som den numeriske verdien oppnådd ved å måle punktet der pasienten markerte på skalaen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/03/2022 - 6/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata (IPD) deler ingen andre forskere. Bare forskerteamet vil se data om IPD. Etter at datainnsamlingsfasen er fullført og omgjort til en publikasjon, kan andre forskere få tilgang til publikasjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere