Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение значений измерения уровня глюкозы в крови

5 мая 2023 г. обновлено: Hulya Yilmaz, Uludag University

Сравнение значений уровня глюкозы в крови, полученных различными методами у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ)

Цель: Это одно из важных сестринских вмешательств для пациентов в отделениях интенсивной терапии со строгим гликемическим протоколом, чтобы определить, отличаются ли значения глюкозы для прикроватного глюкометра по сравнению с основной клинической лабораторией и оказывает ли место забора крови значительное влияние на уровень глюкозы. ценности. В этом исследовании его целью было сравнить, есть ли разница между образцами крови из венозной, артериальной, капиллярной области и области основания большого пальца, которая определяется как альтернативная область кончика пальца, в измерении уровня глюкозы в крови, а также сравнить консистенцию между областью основания большого пальца и областью кончика пальца, а также болью и результатами различных используемых методов.

Методы: вселенная исследования включает медицинскую практику Университета Бурса-Улудаг, и пациенты будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии общей хирургии Исследовательского центра в период с апреля по сентябрь 2023 года. 125 пациентов, которые соответствуют критериям отбора выборки, составят выборку исследования. Размер выборки исследования был определен статистически с помощью G*Power (3.1.7). программа. Сравнение измерений уровня глюкозы в крови, полученных различными методами в анализе мощности для определения размера выборки. Когда величина эффекта уровня глюкозы в крови была определена как 0,9, было подсчитано, что всего 125 пациентов должны быть включены для уровня значимости 0,05 и мощности 80%. Исследования» Эргин Э., Зайбак А. (2022). Влияние различных методов, используемых для взятия проб крови, на измерение уровня глюкозы в крови. Делается ссылка на Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 пациентов, которые соответствуют критериям отбора выборки, составят выборку исследования. Размер выборки исследования был определен статистически с помощью G*Power (3.1.7). программа. Когда размер эффекта уровня глюкозы в крови был определен как 0,9 при сравнении измерения уровня глюкозы в крови, полученного различными методами, в анализе мощности, выполненном для определения размера выборки, было подсчитано, что в общей сложности 125 пациентов должны быть включены для уровня значимости 0,05 и мощность 80%.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования было сравнить, есть ли разница между образцами крови из венозной, артериальной, капиллярной области и области основания большого пальца, которая определяется как альтернативная область кончика пальца, в измерении уровня глюкозы в крови и в сравните консистенцию между областью основания большого пальца и областью кончика пальца и болью, а также результаты различных используемых методов.

Дизайн: Это квазиэкспериментальное исследование с одной группой и одновременной (согласованной) выборкой, чтобы определить, отличаются ли значения глюкозы для прикроватного глюкометра по сравнению с основной клинической лабораторией и оказывает ли место забора крови значительное влияние на значения глюкозы.

Образец крови центрального венозного катетера будет взят у пациента в соответствии с руководящими рекомендациями, помещен в пробирку для биохимии и доставлен исследователями в лабораторию. Этот результат изучает лаборатория «биохимия-глюкозный тест».

Образец капиллярной крови (кончик правого/левого пальца, основание большого пальца) того же пациента будет оцениваться с помощью глюкометра (Accu-check).

Наконец, у того же пациента набор датчиков, к которому подключена артериальная катетеризация, сначала будет промыт 5 мл 1% гепарина, а уровень глюкозы в крови будет измерен путем взятия образца крови из катетера. Затем его промывают 10 мл 1% гепарина, из катетера берут образец крови и измеряют уровень глюкозы в крови. Образец артериальной крови (кончик правого/левого пальца, основание большого пальца) того же пациента будет оцениваться с помощью глюкометра (Accu-check).

Цель изучения этой разницы заключается в том, влияет ли обычная промывка набора датчиков на измерение уровня глюкозы в крови в образцах крови, взятых у пациентов с катетеризацией артерий. В общей сложности образцы крови будут взяты из 3 разных мест (центральный венозный катетер, капилляр и катетеризация артерий) у одного и того же пациента. В общей сложности с 5 различными методами из 3 разных областей одного и того же пациента;

ОБРАЗЕЦ АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ i) Промывание 5 мл 1% гепариновой жидкости ii) Промывание 10 мл 1% гепариновой жидкости ОБРАЗЕЦ КРОВИ КАПИЛАР iii) Кончик правого / левого пальца iv) Основание большого пальца ЦЕНТРАЛЬНАЯ КАТЕТЕРИЗАЦИЯ ВЕН ОБРАЗЕЦ КРОВИ будет взят.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dilan Ayhan, Msc
  • Номер телефона: +905528966117
  • Электронная почта: dln.ayhn.4436@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hülya Yılmaz, PhD, Msc
  • Номер телефона: +905395876207
  • Электронная почта: hlyyilmaz@uludag.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • пациенты, у которых капиллярная наполненность хорошая
  • пациенты с центральным венозным катетером
  • пациенты с артериальным катетером

Критерий исключения:

  • пациенты с предибатическим состоянием будут исключены из исследования. Исследование добавлено в критерии исключения и изменено как в соответствующем поле в системе, так и в файле заявки проекта. Согласно определению ADA (Американской диабетической ассоциации) преддиабета, НТГ (нарушение толерантности к глюкозе) (140–200 мг/дл), более низкое значение ИАГ (нарушение уровня глюкозы натощак) (100–125 мг/дл) и дополнительные добавки в соответствии с ВОЗ (Всемирная Организация здравоохранения) Он основан на критериях гемоглобина A1c (HbA1c: гемоглобин A1c) от 5,7% до 6,4% (ADA, 2014). Соответствие одному из трех критериев определяется как предиабет. Скрининг на преддиабет проводится с использованием 75 г ПГТТ, HbA1C, ГПН или 2-часового перорального теста с нагрузкой на глюкозу.
  • больных сахарным диабетом,
  • больные с коагулопатией
  • пациенты, получающие высокие дозы вазопрессоров, ацетамифон, аскорбиновую кислоту, маннитол, кортикостероиды, заместительную почечную терапию
  • пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании,
  • пациенты с ампутацией верхней конечности, гипсовой повязкой и т. д. (проба капиллярной крови не может быть взята по причинам)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ОДНА ГРУППА
Это квазиэкспериментальное исследование с одной группой и одновременной (согласованной) пробой будет проводиться с целью определить, отличаются ли значения глюкозы для прикроватного глюкометра по сравнению с основной клинической лабораторией и имеет ли место взятия крови значительное значение. влияние на показатели глюкозы.
Другой: Значения измерения уровня глюкозы в крови, полученные различными методами

Всего образцы крови будут взяты из 3 разных мест (центральный венозный катетер, капилляр, катетеризация артерий) у одного и того же пациента. В общей сложности с 5 различными методами из 3 разных областей от одного и того же пациента;

ОБРАЗЕЦ АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ i) Промывание 5 мл 1% гепариновой жидкости ii) Промывание 10 мл 1% гепариновой жидкости КАПИЛАРНАЯ КРОВЬ iii) Кончик правого / левого пальца iv) Основание большого пальца ЦЕНТРАЛЬНАЯ КАТЕТЕРИЗАЦИЯ ВЕН ОБРАЗЕЦ КРОВИ будет взят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: исходный уровень
В этом сравнении значение измерения глюкозы в крови с помощью центрального венозного катетера будет принято в качестве исходного уровня.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая шкала боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала поведенческой боли состоит из трех основных переменных, включая выражение лица, состояние верхней конечности и соблюдение режима ИВЛ. Увеличение полученного балла свидетельствует об увеличении уровня боли. Первые пункты в каждом подпараметре описывают отсутствие боли, вторые пункты описывают легкую боль, третьи пункты описывают умеренную боль, а четвертые пункты описывают повышенный уровень боли. Каждый подпараметр оценивается от 1 (отсутствие реакции на боль) до 4 (полная реакция на боль). Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 3, а самый высокий балл – 12. По мере увеличения балла уровень боли увеличивается. Первые пункты указывают на отсутствие боли, вторые пункты указывают на слабую боль, третьи пункты указывают на наличие умеренной боли, а четвертые пункты указывают на наличие сильной боли. Было доказано, что поведенческая шкала боли действительна и надежна для оценки боли у интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Это одномерная шкала, используемая для измерения боли по ВАШ. Среди одномерных шкал, используемых для определения выраженности боли у пациентов, было установлено, что ВАШ измеряет более чувствительно и надежнее. Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм. На одном конце находятся фразы «Нет боли», а на другом конце «Невыносимая боль», описывающие самую сильную возможную боль. Пациента просят отметить свою боль на шкале. Длину линии от начальной точки шкалы до точки, отмеченной пациентом, измеряют и записывают в мм. После измерения уровня глюкозы в капиллярной крови исследователь проинформирует пациентов об использовании ВАШ перед исследованием, и пациентов попросят оценить свою боль с помощью ВАШ. Оно будет записано в форме сбора данных как числовое значение, полученное путем измерения точки, где пациент отмечен на весах.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uludag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/03/2022 - 6/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) не используются другими исследователями. Только исследовательская группа увидит данные об IPD. После того, как этап сбора данных завершен и преобразован в публикацию, другие исследователи могут получить доступ к публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться