Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bloedglucosemeetwaarden

5 mei 2023 bijgewerkt door: Hulya Yilmaz, Uludag University

Vergelijking van bloedglucosemeetwaarden genomen door verschillende methoden bij patiënten op de Intensive Care (ICU)

Doel: Het is een van de belangrijke verpleegkundige interventies voor patiënten op intensive care-afdelingen met een strikt glycemisch protocol om te bepalen of glucosewaarden verschillen voor een glucosemeter aan het bed in vergelijking met het belangrijkste klinische laboratorium en of de plaats voor bloedafname een significant effect heeft op glucose waarden. In deze studie is het doel om te vergelijken of er een verschil is tussen bloedmonsters uit het veneuze, arteriële, capillaire en duimbasisgebied, dat wordt gedefinieerd als een alternatief gebied voor de vingertop, bij het meten van de bloedglucosespiegel, en om de consistentie te vergelijken. tussen het duimbasisgebied en het vingertopgebied en pijn en resultaten van de verschillende gebruikte methoden.

Methoden: Het universum van het onderzoek bestaat uit Bursa Uludağ University Health Practice en patiënten zullen tussen april en september 2023 in het ziekenhuis worden opgenomen op de Intensive Care Unit voor Algemene Chirurgie van het Onderzoekscentrum. 125 patiënten die voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef vormen de steekproef van het onderzoek. De steekproefomvang van het onderzoek is statistisch bepaald met de G*Power (3.1.7) programma. Vergelijking van bloedglucosemetingen uitgevoerd met verschillende methoden in de poweranalyse om de steekproefomvang te bepalen. Toen de effectgrootte van bloedglucose werd bepaald op 0,9, werd berekend dat er in totaal 125 patiënten moesten worden geïncludeerd voor een significantieniveau van 0,05 en een power van 80%. Onderzoek '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Effecten van verschillende methoden die worden gebruikt om bloedmonsters te nemen op bloedglucosemetingen. Er wordt verwezen naar Clinical Nursing Research, 31(1), (p.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 patiënten die voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef vormen de steekproef van het onderzoek. De steekproefomvang van het onderzoek is statistisch bepaald met de G*Power (3.1.7) programma. Toen de effectgrootte van bloedglucose werd bepaald als 0,9 bij de vergelijking van bloedglucosemetingen met verschillende methoden in de poweranalyse die werd uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen, werd berekend dat er in totaal 125 patiënten moesten worden opgenomen voor een significantieniveau van 0,05 en een vermogen van 80%.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: In dit onderzoek is het de bedoeling om te vergelijken of er een verschil is tussen bloedmonsters uit veneuze, arteriële, capillaire en duimbasisregio's, die wordt gedefinieerd als een alternatieve regio voor de vingertop, bij bloedglucosespiegelmeting en voor vergelijk de consistentie tussen het duimbasisgebied en het vingertopgebied en pijn en resultaten van de verschillende gebruikte methoden.

Opzet: dit is een quasi-experimenteel onderzoek met een enkele groep en gelijktijdig (gematcht) monster om te bepalen of de glucosewaarden voor een glucosemeter aan het bed verschillen van die van het klinische hoofdlaboratorium en of de plaats van bloedafname een significant effect heeft op glucose waarden.

Een centraal veneus katheterbloedmonster zal bij de patiënt worden afgenomen door de richtlijnaanbevelingen en in de biochemiebuis worden geplaatst en door de onderzoekers naar het laboratorium worden gebracht. Dit resultaat wordt bestudeerd door het laboratorium "biochemie-glucosetest".

Een capillair bloedmonster (rechter/linker vingertop; duimbasis) van dezelfde patiënt wordt geëvalueerd met een glucometer (Accu-check).

Ten slotte wordt bij dezelfde patiënt eerst de transducerset waarop de arteriële katheterisatie wordt aangesloten, gewassen met 5 cc 1% heparine en wordt de bloedglucose gemeten door een bloedmonster uit de katheter te nemen. Vervolgens wordt het gewassen met 10 cc 1% heparine en wordt er een bloedmonster uit de katheter genomen en wordt de bloedglucose gemeten. Een arterieel bloedmonster (rechter/linker vingertop; duimbasis) van dezelfde patiënt wordt geëvalueerd met een glucometer (Accu-check).

Het doel van het onderzoeken van dit verschil is of het routinematig wassen van de transducerset een effect heeft op de bloedglucosemeting in bloedmonsters van patiënten met arteriële katheterisatie. In totaal zullen er bij dezelfde patiënt bloedmonsters worden afgenomen op 3 verschillende locaties (centraal veneuze katheter, capillaire en arteriële katheterisatie). In totaal met 5 verschillende technieken uit 3 verschillende regio's van dezelfde patiënt;

ARTERIEEL BLOEDMONSTER i) Wassen met 5 cc 1% heparinevloeistof ii) Wassen met 10 cc 1% heparinevloeistof CAPILAIRE BLOEDMONSTER iii) Rechter/linker vingertop iv) Duimbasis CENTRALE VENEUZE KATHETERISATIE BLOEDMONSTER wordt afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die ouder zijn dan 18 jaar
  • patiënten met capillaire volheid is goed
  • patiënten met een centraal veneuze katheter
  • patiënten die een arteriële katheter hebben

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die predibatisch zijn, worden uitgesloten van de studie. Het onderzoek is toegevoegd aan de uitsluitingscriteria en zowel in het betreffende veld in het systeem als in het projectaanvraagdossier gewijzigd. In de ADA (American Diabetes Association) definitie van prediabetes, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), lagere IAG (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) en aanvullende suppletie volgens de WHO (World Gezondheidsorganisatie) Het is gebaseerd op de criteria van hemoglobine A1c (HbA1c: hemoglobine A1c) tussen 5,7% en 6,4% (ADA,2014). Voldoen aan een van de drie criteria wordt gedefinieerd als prediabetes. Prediabetesscreening wordt uitgevoerd met 75 g OGTT, HbA1C, FPG of een orale glucoseprovocatietest van 2 uur.
  • patiënten met diabetes mellitus,
  • patiënten met coagulopathie
  • patiënten die hoge doses vasopressoren, acetamifon, ascorbinezuur, mannitol, corticosteroïden, nierfunctievervangende therapie krijgen
  • patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • patiënten met amputatie van de bovenste extremiteit, castratie, enz. (capillair bloedmonster kan om redenen niet worden afgenomen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ENKELE GROEP
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met een enkele groep en gelijktijdig (gematcht) monster dat zal worden uitgevoerd met als doel te bepalen of glucosewaarden verschillen voor een glucosemeter aan het bed in vergelijking met het belangrijkste klinische laboratorium en of de bloedafnamelocatie een significante invloed op de glucosewaarden.
Ander: Bloedglucosemeetwaarden op verschillende manieren

In totaal zullen er bij dezelfde patiënt bloedmonsters worden afgenomen op 3 verschillende plaatsen (centraal veneuze katheter, capillaire katheterisatie, arteriële katheterisatie). In totaal met 5 verschillende technieken uit 3 verschillende regio's van dezelfde patiënt;

ARTERIEEL BLOEDMONSTER i) Wassen met 5 cc 1% heparinevloeistof ii) Wassen met 10 cc 1% heparinevloeistof CAPILAIRE BLOEDMONSTER iii) Rechter/linker vingertop iv) Duimbasis CENTRALE VENEUZE KATHETERISATIE BLOEDMONSTER wordt afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosemeting
Tijdsspanne: basislijn
Bij deze vergelijking wordt de bloedglucosemeetwaarde van de centrale veneuze katheter als uitgangspunt genomen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragspijnschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De gedragspijnschaal bestaat uit drie hoofdvariabelen, waaronder gezichtsuitdrukking, bovenste extremiteit en therapietrouw. Een toename van de verkregen score duidt op een toename van het pijnniveau. De eerste items in elke subdimensie beschrijven de afwezigheid van pijn, de tweede items beschrijven milde pijn, de derde items matige pijn en de vierde items beschrijven verhoogde pijnniveaus. Elke subdimensie wordt gescoord tussen 1 (geen reactie op pijn) en 4 (volledige reactie op pijn). De laagste score van de schaal is 3 en de hoogste score is 12. Naarmate de score toeneemt, neemt het pijnniveau toe. De eerste items duiden op geen pijn, de tweede items op milde pijn, de derde items op de aanwezigheid van matige pijn en de vierde items op de aanwezigheid van ernstige pijn. De gedragspijnschaal is bewezen valide en betrouwbaar voor het beoordelen van pijn bij geïntubeerde patiënten op de IC.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het is een eendimensionale schaal die wordt gebruikt bij het meten van VAS-pijn. Van de eendimensionale schalen die worden gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te bepalen, werd vastgesteld dat de VAS gevoeliger meet en betrouwbaarder is. De schaal bestaat uit een 100 mm lange horizontale lijn. Aan het ene uiteinde staan ​​de zinnen "Geen pijn" en aan het andere uiteinde "Ondraaglijke pijn" die de meest ernstige pijn beschrijven die mogelijk is. De patiënt wordt gevraagd om zijn pijn op de schaal te markeren. De lengte van de lijn vanaf het startpunt van de schaal tot het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten en geregistreerd in mm. Nadat de capillaire bloedglucosemeting is uitgevoerd, worden de patiënten vóór het onderzoek door de onderzoeker geïnformeerd over het gebruik van VAS en wordt de patiënten gevraagd hun pijn te evalueren met behulp van VAS. Het wordt in het gegevensverzamelingsformulier geregistreerd als de numerieke waarde die wordt verkregen door het punt te meten waar de patiënt op de schaal heeft gemarkeerd.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/03/2022 - 6/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld met andere onderzoekers. Alleen het onderzoeksteam ziet gegevens over IPD. Nadat de gegevensverzamelingsfase is voltooid en omgezet in een publicatie, hebben andere onderzoekers toegang tot de publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren