- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05848362
Jämförelse av mätvärden för blodsocker
Jämförelse av blodsockermätningsvärden tagna av olika metoder hos patienter med intensivvårdsavdelningar (ICU)
Syfte: Det är en av de viktiga omvårdnadsinsatserna för patienter på intensivvårdsavdelningar med strikt glykemiskt protokoll att avgöra om glukosvärdena skiljer sig för en glukosmätare vid sängkanten jämfört med det kliniska huvudlaboratoriet och om blodprovsplatsen har en signifikant effekt på glukos. värden. I denna studie syftar det till att jämföra om det finns en skillnad mellan blodprover från venös, arteriell, kapillär- och tumbasregion, som definieras som en alternativ region till fingertoppen, vid mätning av blodsockernivån och att jämföra konsistensen. mellan tumbasregionen och fingertoppsregionen och smärta och resultat av de olika metoderna som används.
Metoder: Forskningens universum består av Bursa Uludağ University Health Practice och patienter kommer att läggas in på sjukhuset på sjukhuset för General Surgery Intensive Care vid forskningscentret mellan april och september 2023. 125 patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att utgöra urvalet av studien. Provstorleken för studien bestämdes statistiskt med G*Power (3.1.7) program. Jämförelse av blodsockermätning gjord med olika metoder i effektanalysen för att bestämma provstorleken. När effektstorleken på blodsockret bestämdes till 0,9 beräknades att totalt 125 patienter skulle inkluderas för en signifikansnivå på 0,05 och en power på 80 %. Forskning '' Ergin E., Zaybak A. (2022). Effekter av olika metoder som används för att ta blodprover på blodsockermätningar. Hänvisning görs till Clinical Nursing Research, 31(1), (s.29-38).DOI: 10.1177/10547738211024782". 125 patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att utgöra urvalet av studien. Provstorleken för studien bestämdes statistiskt med G*Power (3.1.7) program. När effektstorleken på blodsocker bestämdes till 0,9 vid jämförelsen av blodsockermätning som gjorts med olika metoder i den effektanalys som genomfördes för att bestämma provstorleken, beräknades att totalt 125 patienter skulle inkluderas för en signifikansnivå på 0,05 och en potens på 80%.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: I denna studie syftar det till att jämföra om det finns en skillnad mellan blodprover från venösa, arteriella, kapillärer och tumbasregioner, vilket definieras som en alternativ region till fingertoppen, vid mätning av blodsockernivån, och till jämföra konsistensen mellan tumbasregionen och fingertoppsregionen och smärta och resultat av de olika metoderna som används.
Design: Detta är en kvasi-experimentell studie med en enda grupp och samtidigt (matchat) prov kommer att genomföras för att fastställa om glukosvärdena är olika för en glukosmätare vid sängkanten jämfört med det kliniska huvudlaboratoriet och om blodprovsplatsen har en signifikant effekt på glukosvärden.
Ett blodprov från central venkateter kommer att tas från patienten enligt riktlinjernas rekommendationer och placeras i biokemiröret och tas till laboratoriet av forskarna. Detta resultat studeras av laboratoriet för "biokemi-glukostest".
Ett kapillärt blodprov (höger/vänster fingertopp; tumbas) från samma patient kommer att utvärderas med en glukosmätare (Accu-check).
Slutligen, från samma patient, kommer transduktorset som artärkateteriseringen är ansluten till först att tvättas med 5 ccs 1% heparin, och blodsocker kommer att mätas genom att ta ett blodprov från katetern. Sedan kommer den att tvättas med 10 ccs 1% heparin och ett blodprov tas från katetern och blodsockermätning kommer att göras. Ett arteriellt blodprov (höger/vänster fingertopp; tumbas) från samma patient kommer att utvärderas med en glukometer (Accu-check).
Syftet med att undersöka denna skillnad är om en rutinmässig tvättning av transducerset har effekt på blodsockermätningen i blodprover som tagits från patienter med arteriell kateterisering. Totalt kommer blodprover att samlas in från 3 olika platser (central venkateter, kapillär- och arteriell kateterisering) hos samma patient. Totalt med 5 olika tekniker från 3 olika regioner av samma patient;
ARTERIELLT BLODPROV i) Tvätta med 5 cc 1 % heparinvätska ii) Tvätta med 10 cc 1 % heparinvätska KAPILÄRT BLODPROV iii) Höger/vänster fingertopp iv) Tumbas CENTRALVENKATETERISERING BLODPROV kommer att tas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dilan Ayhan, Msc
- Telefonnummer: +905528966117
- E-post: dln.ayhn.4436@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hülya Yılmaz, PhD, Msc
- Telefonnummer: +905395876207
- E-post: hlyyilmaz@uludag.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är äldre än 18
- patienter som har kapillär fullhet är bra
- patienter som har en central venkateter
- patienter som har en artärkateter
Exklusions kriterier:
- patienter som har predibatic kommer att exkluderas från studien. Forskningen har lagts till uteslutningskriterierna och har ändrats både inom det aktuella området i systemet och i projektansökan. I ADA (American Diabetes Association) definition av prediabetes, IGT (Impaired Glucose Tolerance) (140-200 mg/dl), lägre IAG (Impaired Fasting Glucose) (100-125 mg/dl) och ytterligare tillskott enligt WHO (World) Health Organization) Den är baserad på kriterierna för hemoglobin A1c (HbA1c: Hemoglobin A1c) mellan 5,7 % och 6,4 % (ADA, 2014). Att uppfylla ett av de tre kriterierna definieras som prediabetes. Prediabetesscreening utförs med 75 g OGTT, HbA1C, FPG eller ett 2-timmars oralt glukostest.
- patienter med diabetes mellitus,
- patienter med koagulopati
- patienter som får högdos vasopressorer, acetamifon, askorbinsyra, mannitol, kortikosteroid, njurersättningsterapi
- patienter som inte går med på att delta i forskningen,
- patienter som har amputation av övre extremiteter, gips etc. (kapillärblodprov kan inte tas av skäl)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: ENKEL GRUPP
Detta är en kvasi-experimentell studie med en enda grupp och ett samtidigt (matchat) prov kommer att genomföras i syfte att fastställa om glukosvärdena är olika för en glukosmätare vid sängkanten jämfört med det kliniska huvudlaboratoriet och om blodprovsplatsen har en signifikant effekt på glukosvärdena.
|
Totalt kommer blodprover att tas från 3 olika platser (central venkateter, kapillär, arteriell kateterisering) hos samma patient. Totalt med 5 olika tekniker från 3 olika regioner från samma patient; ARTERIELLT BLODPROV i) Tvätta med 5 cc 1 % heparinvätska ii) Tvätta med 10 cc 1 % heparinvätska KAPILÄRT BLODPROV iii) Höger/vänster fingertopp iv) Tumbas CENTRALVENKATETERISERING BLODPROV kommer att samlas in. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av blodsocker
Tidsram: baslinje
|
I denna jämförelse kommer den centrala venkateterns blodglukosmätningsvärde att tas som baslinje.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendemässig smärtskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den beteendemässiga smärtskalan består av tre huvudvariabler inklusive ansiktsuttryck, övre extremitet och följsamhet med ventilatorn.
En ökning av den erhållna poängen indikerar en ökning av smärtnivån.
De första punkterna i varje underdimension beskriver frånvaron av smärta, de andra punkterna beskriver milda, de tredje punkterna måttliga och de fjärde punkterna beskriver ökade smärtnivåer.
Varje underdimension poängsätts mellan 1 (ingen respons på smärta) och 4 (fullständig respons på smärta).
Den lägsta poängen från skalan är 3 och den högsta poängen är 12.
När poängen ökar, ökar smärtnivån.
De första punkterna indikerar ingen smärta, de andra punkterna indikerar mild smärta, de tredje punkterna indikerar närvaron av måttlig smärta och de fjärde punkterna indikerar närvaron av svår smärta.
Den beteendemässiga smärtskalan har visat sig vara giltig och tillförlitlig för att bedöma smärta hos intuberade patienter på intensivvårdsavdelningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det är en endimensionell skala som används vid mätning av VAS-smärta.
Bland de endimensionella skalorna som används för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter, fastställdes det att VAS mäter mer känsligt och är mer tillförlitligt.
Skalan består av en 100 mm lång horisontell linje.
I ena änden finns fraserna "Ingen smärta" och i andra änden "Outhärdlig smärta" som beskriver den mest allvarliga smärtan som möjligt.
Patienten uppmanas att markera sin smärta på skalan.
Linjens längd från skalans startpunkt till den punkt som patienten markerar mäts och registreras i mm.
Efter att kapillär blodsockermätning har gjorts kommer patienterna att utbildas av forskaren om användningen av VAS innan forskningen och patienterna kommer att uppmanas att utvärdera sin smärta med VAS.
Det kommer att registreras i datainsamlingsformuläret som det numeriska värdet som erhålls genom att mäta den punkt där patienten markerade på skalan.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Payen JF, Bru O, Bosson JL, Lagrasta A, Novel E, Deschaux I, Lavagne P, Jacquot C. Assessing pain in critically ill sedated patients by using a behavioral pain scale. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2258-63. doi: 10.1097/00003246-200112000-00004.
- Pinheiro ARPQ, Marques RMD. Behavioral Pain Scale and Critical Care Pain Observation Tool for pain evaluation in orotracheally tubed critical patients. A systematic review of the literature. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):571-581. doi: 10.5935/0103-507X.20190070.
- Hirose T, Mita T, Fujitani Y, Kawamori R, Watada H. Glucose monitoring after fruit peeling: pseudohyperglycemia when neglecting hand washing before fingertip blood sampling: wash your hands with tap water before you check blood glucose level. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):596-7. doi: 10.2337/dc10-1705. Epub 2011 Jan 31.
- Rabinstein AA. Hyperglycemia in critical illness: lessons from NICE-SUGAR. Neurocrit Care. 2009;11(1):131-2. doi: 10.1007/s12028-009-9240-x. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/03/2022 - 6/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, Akut
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna