소아에서 Airseal을 사용한 복강경 담낭절제술 (VBAS)
2023년 5월 14일 업데이트: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
어린이 담낭 절제술에서 Airseal 시스템 대 표준 흡입을 이용한 저압 복강경: 단일 중심적 후향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 2021년 1월에서 2022년 12월 사이에 복강경 담낭 절제술을 받은 어린이에서 Airseal 사용과 표준 주입을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 후 소비되는 진통제의 양
- 평균 디지털 통증 척도
데이터는 환자의 의료 파일에서 직접 추출됩니다.
조사관은 Airseal 그룹(A 그룹)을 표준 주입 그룹(S 그룹)과 비교하여 A 그룹이 S 그룹보다 훨씬 적은 진통제를 소비하고 덜 고통스러운지 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
A 또는 S 그룹에 들어가는 선택은 외과의의 선택에 달려 있습니다.
수술실에 있는 외과의사, 마취의, 간호사만이 어떤 유형의 주입이 선택되었는지 알고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, 프랑스, 54500
- ULorraine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원으로 이송된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 복강경 담낭 절제술을 받은 사람
- 2021년 1월부터 2022년 12월까지
제외 기준:
- 18세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹
Airseal을 이용한 복강경 담낭절제술을 시행한 환자군
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S그룹
표준 주입을 사용하여 복강경 담낭 절제술을 받은 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비량
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 최대 20일
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수술 후 복용 횟수
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수술 종료 후 퇴원까지 최대 20일
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평균 디지털 통증 척도
기간: 수술 종료 후 퇴원까지, , 최대 20일
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디지털 통증 척도: 최소값은 10점 만점에 0점(통증이 없음을 의미)이고 최대값은 10점 만점에 10점(매우 고통스럽다는 의미)입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 종료 후 퇴원까지, , 최대 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영 시간
기간: 수술 전후
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수술시간
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수술 전후
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마취 시간
기간: 수술 전후
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마취시간
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수술 전후
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체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 20일
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입원 기간
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입원일부터 퇴원일까지 최대 20일
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조직학적 결과
기간: 수술 후 2주에서 4주 사이
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제거 후 담낭 분석
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수술 후 2주에서 4주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hua J, Gong J, Yao L, Zhou B, Song Z. Low-pressure versus standard-pressure pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2014 Jul;208(1):143-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.09.027. Epub 2014 Jan 16.
- de'Angelis N, Petrucciani N, Giannandrea G, Brunetti F. The protocol of low-impact laparoscopic cholecystectomy: the combination of mini-laparoscopy and low-pressure pneumoperitoneum. Updates Surg. 2018 Dec;70(4):553-556. doi: 10.1007/s13304-018-0591-8. Epub 2018 Aug 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ULo
- 2023PI010 (레지스트리 식별자: DRCI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화를 위해 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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