Laparoskooppinen kolekystektomia käyttämällä ilmatiivistettä lapsilla (VBAS)
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Matalapainelaparoskooppi, jossa käytetään ilmatiivistejärjestelmää verrattuna standardiinsufflaatioon lasten kolekystektomiassa: yksikeskinen retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata Airsealin käyttöä normaaliin insufflaatioon lapsilla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia tammikuun 2021 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- leikkauksen jälkeen kulutettujen kipulääkkeiden määrä
- tarkoittaa digitaalista kipuasteikkoa
Tiedot poimitaan suoraan potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista.
Tutkijat vertaavat Airseal-ryhmää (A-ryhmä) standardiinsufflaatioryhmään (S-ryhmä) nähdäkseen, kuluttaako A-ryhmä merkittävästi vähemmän kipulääkkeitä ja onko se vähemmän kivulias kuin S-ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A- tai S-ryhmään pääsy riippuu kirurgin valinnasta.
Vain kirurgi, anestesia ja hoitajat leikkaussalissa tietävät, minkä tyyppinen insufflaatio on valittu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Ranska, 54500
- ULorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat osoitettu yliopistolliseen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Kenelle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia
- Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2022
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä
Potilasryhmä, jolle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia käyttäen Airsealia
|
|
S-ryhmä
Potilasryhmä, jolle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia käyttäen tavallista insufflaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiinlähtöön, jopa 20 päivää
|
Otosten määrä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä kotiinlähtöön, jopa 20 päivää
|
|
Keskimääräinen digitaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen, jopa 20 päivää
|
Digitaalinen kipuasteikko: minimi on 0/10 (eli ei kipua) ja maksimi on 10/10 (mikä tarkoittaa erittäin kivuliasta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen, jopa 20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Leikkauksen kesto
|
Perioperatiivisesti
|
|
Anestesian aika
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Anestesian kesto
|
Perioperatiivisesti
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiin kotiutuspäivään, enintään 20 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Sairaalahoitopäivästä kotiin kotiutuspäivään, enintään 20 päivää
|
|
Histologiset tulokset
Aikaikkuna: 2 viikon ja 4 viikon välillä leikkauksen jälkeen
|
Sappirakon analyysi poistamisen jälkeen
|
2 viikon ja 4 viikon välillä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hua J, Gong J, Yao L, Zhou B, Song Z. Low-pressure versus standard-pressure pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2014 Jul;208(1):143-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.09.027. Epub 2014 Jan 16.
- de'Angelis N, Petrucciani N, Giannandrea G, Brunetti F. The protocol of low-impact laparoscopic cholecystectomy: the combination of mini-laparoscopy and low-pressure pneumoperitoneum. Updates Surg. 2018 Dec;70(4):553-556. doi: 10.1007/s13304-018-0591-8. Epub 2018 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULo
- 2023PI010 (Rekisterin tunniste: DRCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .