Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kolecystektomi med Airseal hos barn (VBAS)

14 maj 2023 uppdaterad av: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Lågtryckslaparoskopi med hjälp av lufttätningssystemet kontra standardinblåsning vid kolecystektomi hos barn: en monocentrisk retrospektiv studie

Målet med denna observationsstudie är att jämföra användningen av Airseal mot en standardinblåsning, hos barn som genomgick laparoskopisk kolecystektomi, mellan januari 2021 och december 2022.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • mängd analgetika som konsumeras postoperativt
  • genomsnittlig digital smärtskala

Data extraheras direkt från patientens medicinska filer.

Utredarna kommer att jämföra Airseal-gruppen (A-gruppen) med standardinblåsningsgruppen (S-gruppen) för att se om A-gruppen konsumerar signifikant mindre smärtstillande medel och är mindre smärtsamma än S-gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att välja att gå in i A- eller S-gruppen beror på kirurgens val.

Det är bara kirurgen, narkosläkaren och sjuksköterskorna på operationssalen som vet vilken typ av insufflation som valts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
        • ULorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter adresserade till Akademiska sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Som genomgick laparoskopisk kolecystektomi
  • Från januari 2021 till december 2022

Exklusions kriterier:

  • Patienter äldre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
En grupp
Patientgrupp som genomgick laparoskopisk kolecystektomi med Airseal
S-gruppen
Patientgrupp som genomgick laparoskopisk kolecystektomi med en standardinblåsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden analgetika som förbrukats
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivningen hem, upp till 20 dagar
Antal intag postoperativt
Från slutet av operationen till utskrivningen hem, upp till 20 dagar
Mean Digital Pain Scale
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivningen hem, , upp till 20 dagar
Digital Pain Scale: minimum är 0 av 10 (vilket betyder ingen smärta) och maximum är 10 av 10 (vilket betyder mycket smärtsamt). Högre poäng betyder sämre resultat.
Från slutet av operationen till utskrivningen hem, , upp till 20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Perioperativt
Tidslängd för operationen
Perioperativt
Anestesitid
Tidsram: Perioperativt
Tidslängd för anestesi
Perioperativt
Vistelsetid
Tidsram: Från inläggningsdagen till utskrivningsdagen hem, upp till 20 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Från inläggningsdagen till utskrivningsdagen hem, upp till 20 dagar
Histologiska resultat
Tidsram: mellan 2 veckor och 4 veckor efter operationen
Analys av gallblåsan efter avlägsnande
mellan 2 veckor och 4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lorraine

Utredare

  • Huvudutredare: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ULo
  • 2023PI010 (Registeridentifierare: DRCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I anonymiseringens namn kommer vi inte att dela individuella deltagares data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera