在儿童中使用气封腹腔镜胆囊切除术 (VBAS)
2023年5月14日 更新者：Dr Christelle DESTINVAL、University of Lorraine
在儿童胆囊切除术中使用气封系统与标准吹气进行低压腹腔镜检查：一项单中心回顾性研究
这项观察性研究的目的是比较 2021 年 1 月至 2022 年 12 月期间接受腹腔镜胆囊切除术的儿童使用气封与标准吹气的情况。
它旨在回答的主要问题是：
- 术后镇痛药用量
- 平均数字疼痛量表
数据直接从患者的医疗档案中提取。
研究人员将气封组（A 组）与标准吹气组（S 组）进行比较，以查看 A 组是否比 S 组消耗的止痛药明显少并且疼痛程度更轻。
研究概览
地位
完全的
详细说明
选择进入A组还是S组取决于外科医生的选择。
只有手术室的外科医生、麻醉师和护士知道选择了哪种吹气方式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy、Grand-Est、法国、54500
- ULorraine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
寄往大学医院的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以下患者
- 谁做过腹腔镜胆囊切除术
- 2021年1月至2022年12月
排除标准：
- 18岁以上患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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一个小组
使用气封进行腹腔镜胆囊切除术的患者组
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S组
使用标准吹气进行腹腔镜胆囊切除术的患者组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药消耗量
大体时间：从手术结束到出院回家，最多20天
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术后取片数
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从手术结束到出院回家，最多20天
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平均数字疼痛量表
大体时间：从手术结束到出院回家，最多 20 天
|
数字疼痛量表：最小值为 0 分（满分 10 分）（表示没有疼痛），最大值为 10 分（满分 10 分）（表示非常痛苦）。
更高的分数意味着更差的结果。
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从手术结束到出院回家，最多 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：围手术期
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手术时长
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围手术期
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麻醉时间
大体时间：围手术期
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麻醉时间
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围手术期
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停留时间
大体时间：从住院日到出院日，最多20天
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住院时间
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从住院日到出院日，最多20天
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组织学结果
大体时间：手术后 2 周至 4 周之间
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胆囊切除后分析
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手术后 2 周至 4 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christelle Destinval, MD、University of Lorraine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hua J, Gong J, Yao L, Zhou B, Song Z. Low-pressure versus standard-pressure pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2014 Jul;208(1):143-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.09.027. Epub 2014 Jan 16.
- de'Angelis N, Petrucciani N, Giannandrea G, Brunetti F. The protocol of low-impact laparoscopic cholecystectomy: the combination of mini-laparoscopy and low-pressure pneumoperitoneum. Updates Surg. 2018 Dec;70(4):553-556. doi: 10.1007/s13304-018-0591-8. Epub 2018 Aug 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月13日
研究注册日期
首次提交
2023年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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