Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colecistectomia laparoscopica con Airseal nei bambini (VBAS)

14 maggio 2023 aggiornato da: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Laparoscopia a bassa pressione utilizzando il sistema Airseal rispetto all'insufflazione standard nella colecistectomia nei bambini: uno studio retrospettivo monocentrico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare l'uso di Airseal rispetto a un'insufflazione standard, nei bambini sottoposti a colecistectomia laparoscopica, tra gennaio 2021 e dicembre 2022.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • quantità di analgesici consumati dopo l'intervento
  • media scala digitale del dolore

I dati vengono estratti direttamente dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Gli investigatori confronteranno il gruppo Airseal (gruppo A) con il gruppo di insufflazione standard (gruppo S) per vedere se il gruppo A consuma significativamente meno analgesici e sono meno dolorosi del gruppo S.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La scelta di entrare nel gruppo A o S dipende dalla scelta del chirurgo.

Solo il chirurgo, l'anestesista e gli infermieri in sala operatoria sanno quale tipo di insufflazione è stata scelta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
        • ULorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati all'Ospedale Universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Chi ha subito colecistectomia laparoscopica
  • Da gennaio 2021 a dicembre 2022

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Un gruppo
Gruppo di pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica con Airseal
Gruppo S
Gruppo di pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica mediante insufflazione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di analgesici consumati
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Numero di prelievi postoperatori
Dalla fine dell'intervento alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Scala digitale media del dolore
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Scala digitale del dolore: il minimo è 0 su 10 (che significa nessun dolore) e il massimo è 10 su 10 (che significa molto doloroso). Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Dalla fine dell'intervento alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di operatività
Lasso di tempo: Perioperatorio
Durata dell'intervento chirurgico
Perioperatorio
Tempo anestetico
Lasso di tempo: Perioperatorio
Durata dell'anestesia
Perioperatorio
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione a casa, fino a 20 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione a casa, fino a 20 giorni
Risultati istologici
Lasso di tempo: tra 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
Analisi della cistifellea dopo la rimozione
tra 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULo
  • 2023PI010 (Identificatore di registro: DRCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione non condivideremo i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistite acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi