Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af Airseal hos børn (VBAS)

14. maj 2023 opdateret af: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Lavtrykslaparoskopi ved brug af lufttætningssystemet versus standard insufflation ved kolecystektomi hos børn: en monocentrisk retrospektiv undersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne brugen af ​​Airseal versus en standard insufflation hos børn, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi, mellem januar 2021 og december 2022.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • mængden af ​​analgetika indtaget postoperativt
  • betyde digital smerteskala

Data udvindes direkte fra patientens medicinske filer.

Efterforskerne vil sammenligne Airseal-gruppen (A-gruppen) med Standard-insufflationsgruppen (S-gruppen) for at se, om A-gruppen indtager signifikant færre analgetika og er mindre smertefulde end S-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Valget af at gå ind i A- eller S-gruppen afhænger af kirurgens valg.

Det er kun kirurgen, bedøveren og sygeplejerskerne på operationsstuen, der ved, hvilken type insufflation der er valgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrig, 54500
        • ULorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvendt til Universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Som fik foretaget laparoskopisk kolecystektomi
  • Fra januar 2021 til december 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
En gruppe
Gruppe af patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af Airseal
S-gruppen
Gruppe af patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af en standard insufflation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​forbrugt smertestillende medicin
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen til hjemmet, op til 20 dage
Antal indtagelser postoperativt
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen til hjemmet, op til 20 dage
Gennemsnitlig digital smerteskala
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen til hjemmet, , op til 20 dage
Digital smerteskala: minimum er 0 ud af 10 (hvilket betyder ingen smerte) og maksimum er 10 ud af 10 (hvilket betyder meget smertefuldt). Højere score betyder dårligere resultater.
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen til hjemmet, , op til 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Perioperativt
Tidslængde for operationen
Perioperativt
Bedøvelsestid
Tidsramme: Perioperativt
Tidslængde af anæstesi
Perioperativt
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen, op til 20 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen, op til 20 dage
Histologiske resultater
Tidsramme: mellem 2 uger og 4 uger efter operationen
Analyse af galdeblæren efter fjernelse
mellem 2 uger og 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULo
  • 2023PI010 (Registry Identifier: DRCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn deler vi ikke individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis, akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner