Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa z użyciem uszczelki Airsal u dzieci (VBAS)

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Laparoskopia niskociśnieniowa przy użyciu systemu Airseal w porównaniu ze standardową insuflacją podczas cholecystektomii u dzieci: monocentryczne badanie retrospektywne

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie stosowania uszczelki Airseal ze standardową insuflacją u dzieci poddanych cholecystektomii laparoskopowej w okresie od stycznia 2021 r. do grudnia 2022 r.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • ilość środków przeciwbólowych zużytych po operacji
  • średnia cyfrowa skala bólu

Dane są pobierane bezpośrednio z dokumentacji medycznej pacjentów.

Badacze porównają grupę Airseal (grupa A) z grupą standardowej insuflacji (grupa S), aby sprawdzić, czy grupa A zużywa znacznie mniej środków przeciwbólowych i jest mniej bolesna niż grupa S.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wybór grupy A lub S zależy od wyboru chirurga.

Tylko chirurg, anestezjolog i pielęgniarki na sali operacyjnej wiedzą, jaki rodzaj insuflacji został wybrany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francja, 54500
        • ULorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Szpitala Uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • który przeszedł cholecystektomię laparoskopową
  • Od stycznia 2021 do grudnia 2022

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa
Grupa pacjentów poddanych cholecystektomii laparoskopowej z użyciem systemu Airseal
Grupa S
Grupa chorych poddanych cholecystektomii laparoskopowej z zastosowaniem standardowego wdmuchiwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość spożytych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu do domu, do 20 dni
Liczba ujęć pooperacyjnych
Od zakończenia operacji do wypisu do domu, do 20 dni
Średnia cyfrowa skala bólu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu do domu, do 20 dni
Cyfrowa Skala Bólu: minimalna to 0 na 10 (co oznacza brak bólu), a maksymalna to 10 na 10 (co oznacza bardzo bolesny). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Od zakończenia operacji do wypisu do domu, do 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Czas trwania operacji
Okołooperacyjnie
Czas znieczulenia
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Czas trwania znieczulenia
Okołooperacyjnie
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od dnia hospitalizacji do dnia wypisu do domu do 20 dni
Długość pobytu w szpitalu
Od dnia hospitalizacji do dnia wypisu do domu do 20 dni
Wyniki histologiczne
Ramy czasowe: od 2 tygodni do 4 tygodni po zabiegu
Analiza pęcherzyka żółciowego po usunięciu
od 2 tygodni do 4 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULo
  • 2023PI010 (Identyfikator rejestru: DRCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W imię anonimizacji nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj