돌발성 감각신경성 난청 치료에 사용되는 코엔자임 I의 작은 샘플, 단일 중심, 무작위 통제 임상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minqian Gao, B.sc
- 전화번호: 13660778861
- 이메일: gaomq6@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Minqian Gao, B.sc
- 전화번호: 13660778861
- 이메일: gaomq6@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18yrs.the 2019 American Sudden Deafness Guidelines은 18세 이상의 돌발성 난청 환자를 대상으로 합니다.
- 돌발성 난청으로 진단받은 환자, 즉 72시간 이내에 발생하는 설명할 수 없는 감각신경성 난청, 최소 3개의 연속 주파수에서 청력 역치가 ≥30인 환자는 2019 미국 돌발성 난청 지침을 참조하십시오.
- 편측 돌발성 난청;
- 돌발성 난청 발생 후 1주일 이내 타 병원/본 병원에서 치료를 받지 않은 경우
- 주요 신경계 질환 없음, 심각한 전신 질환, 가족 유전력, 주요 정신 질환 없음;
- 실험 참여에 대해 알리고 동의했으며, 1개월 이내에 이사하거나 외출할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 영상으로 진단된 청신경종과 같은 기타 질환;
- NAD+를 견딜 수 없는 사람;
- 임신한;
- 연구자가 본 연구에서 제외되어야 한다고 생각하는 기타 모든 상황;
- 실험 참여에 동의하지 않거나, 이사를 계획하거나, 1개월 이내에 나가십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
절차: 주사용 코엔자임 I, 5mg, im, qd; Nacl, 2ml, im, qd.
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개입 그룹은 연속 7일 동안 코엔자임 I을 주사 및 기존 치료에 사용했습니다.
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다른: 대조군
절차: 기존의 치료.
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대조군은 통상적인 치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 베이스라인, 치료 전
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순음청력검사는 가장 기본적이고 선호되는 청력검사 방법으로 난청을 정성적, 정량적으로 진단할 수 있고, 외이에서 청각중추까지의 전체 청각전도경로를 반영할 수 있으며, 현재 주관적 행동청력검사 중 하나로 청력을 정확하게 반영합니다.
순음기도청력역치검사와 순음골청력역치검사가 있습니다.
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베이스라인, 치료 전
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퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 치료 3일차
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순음청력검사는 가장 기본적이고 선호되는 청력검사 방법으로 난청을 정성적, 정량적으로 진단할 수 있고, 외이에서 청각중추까지의 전체 청각전도경로를 반영할 수 있으며, 현재 주관적 행동청력검사 중 하나로 청력을 정확하게 반영합니다.
순음기도청력역치검사와 순음골청력역치검사가 있습니다.
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치료 3일차
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퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 치료 7일차
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순음청력검사는 가장 기본적이고 선호되는 청력검사 방법으로 난청을 정성적, 정량적으로 진단할 수 있고, 외이에서 청각중추까지의 전체 청각전도경로를 반영할 수 있으며, 현재 주관적 행동청력검사 중 하나로 청력을 정확하게 반영합니다.
순음기도청력역치검사와 순음골청력역치검사가 있습니다.
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치료 7일차
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퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 치료일 14
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순음청력검사는 가장 기본적이고 선호되는 청력검사 방법으로 난청을 정성적, 정량적으로 진단할 수 있고, 외이에서 청각중추까지의 전체 청각전도경로를 반영할 수 있으며, 현재 주관적 행동청력검사 중 하나로 청력을 정확하게 반영합니다.
순음기도청력역치검사와 순음골청력역치검사가 있습니다.
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치료일 14
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퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 치료일 30
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순음청력검사는 가장 기본적이고 선호되는 청력검사 방법으로 난청을 정성적, 정량적으로 진단할 수 있고, 외이에서 청각중추까지의 전체 청각전도경로를 반영할 수 있으며, 현재 주관적 행동청력검사 중 하나로 청력을 정확하게 반영합니다.
순음기도청력역치검사와 순음골청력역치검사가 있습니다.
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치료일 30
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퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 치료일 90
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순음청력검사는 가장 기본적이고 선호되는 청력검사 방법으로 난청을 정성적, 정량적으로 진단할 수 있고, 외이에서 청각중추까지의 전체 청각전도경로를 반영할 수 있으며, 현재 주관적 행동청력검사 중 하나로 청력을 정확하게 반영합니다.
순음기도청력역치검사와 순음골청력역치검사가 있습니다.
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치료일 90
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성인식률
기간: 베이스라인, 치료 전
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음성 인식률은 청력 어휘 목록에서 정확히 들을 수 있는 음성의 백분율(%)이며, 서로 다른 소리 강도 수준, 즉 음성 청력도에 따라 이해되는 백분율(%)에 따라 곡선이 그려집니다.
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베이스라인, 치료 전
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음성인식률
기간: 치료 3일차
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음성 인식률은 청력 어휘 목록에서 정확히 들을 수 있는 음성의 백분율(%)이며, 서로 다른 소리 강도 수준, 즉 음성 청력도에 따라 이해되는 백분율(%)에 따라 곡선이 그려집니다.
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치료 3일차
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음성인식률
기간: 치료 7일차
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음성 인식률은 청력 어휘 목록에서 정확히 들을 수 있는 음성의 백분율(%)이며, 서로 다른 소리 강도 수준, 즉 음성 청력도에 따라 이해되는 백분율(%)에 따라 곡선이 그려집니다.
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치료 7일차
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음성인식률
기간: 치료일 14
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음성 인식률은 청력 어휘 목록에서 정확히 들을 수 있는 음성의 백분율(%)이며, 서로 다른 소리 강도 수준, 즉 음성 청력도에 따라 이해되는 백분율(%)에 따라 곡선이 그려집니다.
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치료일 14
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음성인식률
기간: 치료일 30
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음성 인식률은 청력 어휘 목록에서 정확히 들을 수 있는 음성의 백분율(%)이며, 서로 다른 소리 강도 수준, 즉 음성 청력도에 따라 이해되는 백분율(%)에 따라 곡선이 그려집니다.
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치료일 30
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음성인식률
기간: 치료일 90
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음성 인식률은 청력 어휘 목록에서 정확히 들을 수 있는 음성의 백분율(%)이며, 서로 다른 소리 강도 수준, 즉 음성 청력도에 따라 이해되는 백분율(%)에 따라 곡선이 그려집니다.
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치료일 90
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 베이스라인, 치료 전
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구입니다. 예(항상 그렇다): 4점; 때때로(간헐적으로 있음): 2점. 없음: 0점; 없음:0점. 이명을 5등급 I(가벼움), THI 1~16등급으로 나눈다. 2등급(경증), THI 점수 18~36점; 3단계(보통), THI 점수 38~56점; 4단계(중증), THI 점수 58~76점; 5단계(파국적), THI 점수 78~100점. |
베이스라인, 치료 전
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료 3일차
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구입니다. 예(항상 그렇다): 4점; 때때로(간헐적으로 있음): 2점. 없음: 0점; 없음:0점. 이명을 5등급 I(가벼움), THI 1~16등급으로 나눈다. 2등급(경증), THI 점수 18~36점; 3단계(보통), THI 점수 38~56점; 4단계(중증), THI 점수 58~76점; 5단계(파국적), THI 점수 78~100점. |
치료 3일차
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료 7일차
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구입니다. 예(항상 그렇다): 4점; 때때로(간헐적으로 있음): 2점. 없음: 0점; 없음:0점. 이명을 5등급 I(가벼움), THI 1~16등급으로 나눈다. 2등급(경증), THI 점수 18~36점; 3단계(보통), THI 점수 38~56점; 4단계(중증), THI 점수 58~76점; 5단계(파국적), THI 점수 78~100점. |
치료 7일차
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료일 14
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구입니다. 예(항상 그렇다): 4점; 때때로(간헐적으로 있음): 2점. 없음: 0점; 없음:0점. 이명을 5등급 I(가벼움), THI 1~16등급으로 나눈다. 2등급(경증), THI 점수 18~36점; 3단계(보통), THI 점수 38~56점; 4단계(중증), THI 점수 58~76점; 5단계(파국적), THI 점수 78~100점. |
치료일 14
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료일 30
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구입니다. 예(항상 그렇다): 4점; 때때로(간헐적으로 있음): 2점. 없음: 0점; 없음:0점. 이명을 5등급 I(가벼움), THI 1~16등급으로 나눈다. 2등급(경증), THI 점수 18~36점; 3단계(보통), THI 점수 38~56점; 4단계(중증), THI 점수 58~76점; 5단계(파국적), THI 점수 78~100점. |
치료일 30
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료일 90
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구입니다. 예(항상 그렇다): 4점; 때때로(간헐적으로 있음): 2점. 없음: 0점; 없음:0점. 이명을 5등급 I(가벼움), THI 1~16등급으로 나눈다. 2등급(경증), THI 점수 18~36점; 3단계(보통), THI 점수 38~56점; 4단계(중증), THI 점수 58~76점; 5단계(파국적), THI 점수 78~100점. |
치료일 90
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이명의 시각적 아날로그 척도
기간: 베이스라인, 치료 전
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VAS(Visual Analogue Scale)는 이명의 주관적 음량 변화를 감지하는 도구입니다.
0은 이명의 크기가 전혀 없음을 나타내고, 10은 극도로 심한 크기의 소리가 있음을 나타내며, 중간은 다양한 정도의 이명 크기를 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 전
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이명의 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 3일차
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VAS(Visual Analogue Scale)는 이명의 주관적 음량 변화를 감지하는 도구입니다.
0은 이명의 크기가 전혀 없음을 나타내고, 10은 극도로 심한 크기의 소리가 있음을 나타내며, 중간은 다양한 정도의 이명 크기를 나타냅니다.
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치료 3일차
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이명의 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 7일차
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VAS(Visual Analogue Scale)는 이명의 주관적 음량 변화를 감지하는 도구입니다.
0은 이명의 크기가 전혀 없음을 나타내고, 10은 극도로 심한 크기의 소리가 있음을 나타내며, 중간은 다양한 정도의 이명 크기를 나타냅니다.
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치료 7일차
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이명의 시각적 아날로그 척도
기간: 치료일 14
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VAS(Visual Analogue Scale)는 이명의 주관적 음량 변화를 감지하는 도구입니다.
0은 이명의 크기가 전혀 없음을 나타내고, 10은 극도로 심한 크기의 소리가 있음을 나타내며, 중간은 다양한 정도의 이명 크기를 나타냅니다.
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치료일 14
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이명의 시각적 아날로그 척도
기간: 치료일 30
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VAS(Visual Analogue Scale)는 이명의 주관적 음량 변화를 감지하는 도구입니다.
0은 이명의 크기가 전혀 없음을 나타내고, 10은 극도로 심한 크기의 소리가 있음을 나타내며, 중간은 다양한 정도의 이명 크기를 나타냅니다.
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치료일 30
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이명의 시각적 아날로그 척도
기간: 치료일 90
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VAS(Visual Analogue Scale)는 이명의 주관적 음량 변화를 감지하는 도구입니다.
0은 이명의 크기가 전혀 없음을 나타내고, 10은 극도로 심한 크기의 소리가 있음을 나타내며, 중간은 다양한 정도의 이명 크기를 나타냅니다.
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치료일 90
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귀 충만의 심각도
기간: 베이스라인, 치료 전
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VAS(Visual Analogue Scale).0은 귀 답답함이 전혀 없음을 나타내고, 10은 귀 답답함이 매우 심함을 나타내며, 중간은 귀 답답함의 정도가 다른 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 전
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귀 충만의 심각도
기간: 치료 3일차
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VAS(Visual Analogue Scale).0은 귀 답답함이 전혀 없음을 나타내고, 10은 귀 답답함이 매우 심함을 나타내며, 중간은 귀 답답함의 정도가 다른 것을 나타냅니다.
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치료 3일차
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귀 충만의 심각도
기간: 치료 7일차
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VAS(Visual Analogue Scale).0은 귀 답답함이 전혀 없음을 나타내고, 10은 귀 답답함이 매우 심함을 나타내며, 중간은 귀 답답함의 정도가 다른 것을 나타냅니다.
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치료 7일차
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귀 충만의 심각도
기간: 치료일 14
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VAS(Visual Analogue Scale).0은 귀 답답함이 전혀 없음을 나타내고, 10은 귀 답답함이 매우 심함을 나타내며, 중간은 귀 답답함의 정도가 다른 것을 나타냅니다.
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치료일 14
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귀 충만의 심각도
기간: 치료일 30
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VAS(Visual Analogue Scale).0은 귀 답답함이 전혀 없음을 나타내고, 10은 귀 답답함이 매우 심함을 나타내며, 중간은 귀 답답함의 정도가 다른 것을 나타냅니다.
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치료일 30
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귀 충만의 심각도
기간: 치료일 90
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VAS(Visual Analogue Scale).0은 귀 답답함이 전혀 없음을 나타내고, 10은 귀 답답함이 매우 심함을 나타내며, 중간은 귀 답답함의 정도가 다른 것을 나타냅니다.
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치료일 90
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .