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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850429
BioDulse: 아일랜드 해조류 단백질 추출물이 건강한 성인의 포도당 조절에 미치는 영향 (BioDulse)
2024년 4월 8일 업데이트: University of Limerick
단백질을 탄수화물과 함께 섭취하는 것은 식후 포도당 처리를 개선하는 효과적인 방법입니다.
해조류에서 추출한 생리활성 단백질을 분리, 동정했습니다.
우리는 해조류 단백질의 다양한 복용량이 건강한 인구에서 식후 혈당과 인슐린 혈증에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limerick, 아일랜드, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-67세
제외 기준:
- 불치병
- 혈관 질환, 암, 당뇨병, 신경계, 신장, 폐, 소화기(강장병), 갑상선 질환, 인지 장애의 과거 병력;
- 독점적으로 경장 또는 비경구 영양을 받는 경우,
- 기관 위험 평가 및 SOP에 따라 생체 전기 임피던스 분석에 금기인 조건/이상이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 제어
용액 중 0.6g/kg 체질량 말토덱스트린.
|
해초에서 추출한 새로운 단백질
|
실험적: 저단백
0.6g/kg 체질량 말토덱스트린 플러스 0.075g/kg 체질량 단백질 Biodulse, 용액 중
|
해초에서 추출한 새로운 단백질
|
실험적: 중간 단백질
0.6g/kg 체질량 말토덱스트린 플러스 0.15g/kg 체질량 단백질 Biodulse, 용액 중
|
해초에서 추출한 새로운 단백질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식후 혈당 곡선하 면적(AUC)
기간: 120분
|
120분 동안 혈당 농도 곡선 아래 적분 면적(mmol/L로 측정)
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 농도의 시간 경과
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
혈당 농도의 시간 경과(mmol/L로 측정)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
식후 혈청 인슐린 곡선하 면적(AUC)
기간: 120분
|
120분 동안 혈당 농도 곡선 아래 적분 면적(mU/L로 측정)
|
120분
|
식후 혈청 인슐린 농도
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
혈청 인슐린 농도의 시간 경과(mU/L로 측정)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Carson, PhD, University of Limerick
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022_12_14_EHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 데이터는 기관 윤리 신청서에 이름이 지정된 연구원 이외의 연구원과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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